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Efeito da PEEP no recrutamento pulmonar e homogeneidade ao longo do tempo em SDRA moderada a grave (APRV)

15 de agosto de 2022 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Estimativa do Efeito PEEP de Longo Prazo na Homogeneidade e Recrutamento Pulmonar Usando Ventilação APRV: Medição do Volume Pulmonar Expiratório Final com Técnica de Wash-out/wash-in com Nitrogênio e Impedância Pulmonar Expiratória Final com EIT em Tempos Diferentes.

Este estudo avalia o efeito da ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) na homogeneidade e recrutamento pulmonar em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) moderado a grave.

Ele fará isso comparando a homogeneidade da ventilação e recrutamento antes de um paciente ser ventilado em APRV e 30, 60 e 120 minutos após iniciar o APRV.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) é um problema de ventilação bem reconhecido em pacientes com SDRA e atualmente é tratada com ventilação protetora pulmonar, que limita os volumes correntes e as pressões das vias aéreas aplicando níveis mais altos de pressão expiratória final positiva (PEEP ). No entanto, não se sabe se níveis mais altos de PEEP aumentam o recrutamento e a homogeneidade da ventilação dentro dos pulmões.

APRV é um modo de ventilação inversa, onde altos níveis de PEEP são mantidos com breves liberações de pressão, e tem sido proposto como um método apropriado de ventilação em pacientes com SDRA.

Este estudo avaliará a homogeneidade da ventilação e recrutamento em 15 pacientes antes do início do APRV e 30, 60 e 120 minutos após o início do APRV. Ele fará isso usando tomografia de impedância elétrica (EIT), técnica de lavagem/lavagem de nitrogênio e tensão pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas NHS Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados na UTI ventilaram com SDRA moderada ou grave, com base na definição de SDRA de Berlim.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos e < 80 anos

    • Peso > 35 Kg e IMC < 40
    • Consentimento informado de acordo com os regulamentos locais
    • Hemoglobina ≥ 70 g/dl
    • Hemodinamicamente estável > 4 horas
    • SDRA moderada a grave (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa com pressão expiratória final positiva (PEEP) > 5 cmH2O) de acordo com a definição de Berlim de SDRA

Critério de exclusão:

  • Sobrevida esperada < 72 horas

    • Suspeita de gravidez (teste de gravidez negativo necessário para mulheres com potencial para engravidar)
    • abdômen aberto
    • Pressão intracraniana aumentada documentada ou suspeita
    • Vazamento de ar ativo (pneumotórax, pneumomediastino, enfisema subcutâneo)
    • Obesidade mórbida IMC > 40
    • Cirurgia cardíaca ou torácica recente < 1 semana
    • Tórax e esterno instáveis ​​com movimento paradoxal da parede torácica
    • Doença Respiratória Crônica Grave (DPOC) - Enfisema GOLD 3 ou 4 com bolhas
    • Tabagismo grave (história > 40 maços-ano)
    • Insuficiência Hepática: Child-Pugh Classe C
    • ascite maciça
    • Fibrose pulmonar
    • Doença cardíaca grave (uma das seguintes): Classe III ou IV da New York Heart Association, síndrome coronariana aguda ou taquiarritmias ventriculares persistentes
    • Anemia falciforme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a homogeneidade pulmonar estimada com EIT no início do APRV (APRVpré) e após 30 - 60 - 120 min de ventilação APRV (APRV30, APRV60, APRV120) em pacientes com SDRA moderada a grave
Prazo: 30, 60 e 120 minutos
O EIT será medido no tempo APRVpre durante uma "manobra de baixo fluxo" que consiste em uma breve mudança para ventilação PC: com um fluxo de 4 L/min, a pressão nas vias aéreas será aumentada gradualmente até 30 cmH20 para ver como o pulmão muda elasticamente minimizando a resistência. O EIT também será medido após 30 min (tempo APRV30), 60 min (tempo APRV60), 120 min (tempo APRV120) desde o início do APRV.
30, 60 e 120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o recrutamento no início e após o término da ventilação APRV em pacientes com SDRA moderada a grave.
Prazo: 2 horas
Avaliar a mudança de medição de recrutamento na impedância pulmonar expiratória final (EELI) com a técnica EIT e EELV com a técnica de lavagem/introdução de nitrogênio.
2 horas
Comparar a tensão pulmonar medida no APRVpré e após o término da ventilação APRV (APRVpós) em pacientes com SDRA moderada a grave
Prazo: 2 horas
A deformação será calculada no tempo APRVpre usando a fórmula de deformação (TV/EELV)
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todos os dados compartilhados serão como um meio e não como indivíduos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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