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Wirkung von PEEP auf die Lungenrekrutierung und Homogenität im Laufe der Zeit bei mittelschwerem bis schwerem ARDS (APRV)

15. August 2022 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Abschätzung des langfristigen PEEP-Effekts auf die Lungenhomogenität und -rekrutierung unter Verwendung von APRV-Beatmung: Messung des endexspiratorischen Lungenvolumens mit Stickstoff-Wash-out/Wash-in-Technik und endexspiratorischer Lungenimpedanz mit EIT zu verschiedenen Zeiten.

Diese Studie bewertet die Wirkung der Druckentlastung der Atemwege (APRV) auf die Lungenhomogenität und -rekrutierung bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS).

Dazu vergleicht es die Homogenität von Beatmung und Rekrutierung, bevor ein Patient mit APRV beatmet wird, und 30, 60 und 120 Minuten nach Beginn von APRV.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) ist ein bekanntes Beatmungsproblem bei Patienten mit ARDS und wird derzeit mit lungenprotektiver Beatmung behandelt, die Atemzugvolumen und Atemwegsdruck begrenzt, indem sie einen höheren positiven Ausatmungsdruck (PEEP) anwendet ). Es ist jedoch nicht bekannt, ob höhere PEEP-Werte die Rekrutierung und Homogenität der Ventilation in der Lunge erhöhen.

APRV ist ein Modus der inversen Beatmung, bei dem hohe PEEP-Niveaus mit kurzen Druckentlastungen aufrechterhalten werden, und wurde als geeignete Beatmungsmethode für Patienten mit ARDS vorgeschlagen.

Diese Studie wird die Homogenität der Beatmung und Rekrutierung bei 15 Patienten vor Beginn der APRV sowie 30, 60 und 120 Minuten nach Beginn der APRV bewerten. Dies wird unter Verwendung von elektrischer Impedanztomographie (EIT), Stickstoff-Wash-In/Wash-Out-Technik und Lungenbelastung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, wurden mit mittelschwerem oder schwerem ARDS beatmet, basierend auf der Berliner Definition von ARDS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre und < 80 Jahre

    • Gewicht > 35 kg und BMI < 40
    • Einverständniserklärung gemäß den örtlichen Vorschriften
    • Hämoglobin ≥ 70 g/dl
    • Hämodynamisch stabil > 4 Stunden
    • Mittelschweres bis schweres ARDS (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa mit positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) > 5 cmH2O) gemäß Berliner ARDS-Definition

Ausschlusskriterien:

  • Erwartete Überlebenszeit < 72 Stunden

    • Verdacht auf Schwangerschaft (negativer Schwangerschaftstest erforderlich für Frauen im gebärfähigen Alter)
    • Bauch öffnen
    • Dokumentierter oder vermuteter erhöhter Hirndruck
    • Aktives Luftleck (Pneumothorax, Pneumomediastinum, subkutanes Emphysem)
    • Krankhafte Fettleibigkeit BMI > 40
    • Kürzliche Herz- oder Thoraxoperation < 1 Woche
    • Instabiler Thorax und Brustbein mit paradoxer Brustwandbewegung
    • Schwere chronische Atemwegserkrankung (COPD) – GOLD 3 oder 4 Emphysem mit Bullae
    • Starkes Rauchen (> 40 Packungsjahre Geschichte)
    • Leberversagen: Child-Pugh Klasse C
    • Massiver Aszites
    • Lungenfibrose
    • Schwere Herzerkrankung (eine der folgenden): New York Heart Association Klasse III oder IV, akutes Koronarsyndrom oder anhaltende ventrikuläre Tachyarrhythmien
    • Sichelzellenanämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der mit EIT geschätzten Lungenhomogenität zu Beginn von APRV (APRVpre) und nach 30 – 60 – 120 min APRV-Beatmung (APRV30, APRV60, APRV120) bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS
Zeitfenster: 30, 60 und 120 Minuten
Die EIT wird zum Zeitpunkt APRVpre während eines „Low-Flow-Manövers“ gemessen, das aus einem kurzen Wechsel zur PC-Beatmung besteht: Bei einem Flow von 4 l/min wird der Atemwegsdruck allmählich auf 30 cmH20 erhöht, um zu sehen, wie sich die Lunge bewegt ändert sich elastisch und minimiert den Widerstand. EIT wird auch nach 30 min (Zeit APRV30), 60 min (Zeit APRV60), 120 min (Zeit APRV120) gemessen, seit APRV begonnen hat.
30, 60 und 120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Rekrutierung zu Beginn und nach Ende der APRV-Beatmung bei Patienten mit mittelschwerem ARDS.
Zeitfenster: 2 Stunden
Bewertung der Rekrutierung durch Messung der Änderung der endexspiratorischen Lungenimpedanz (EELI) mit EIT-Technik und EELV mit Stickstoff-Wash-out/Wash-in-Technik.
2 Stunden
Vergleich der bei APRVpre und nach dem Ende der APRV-Beatmung (APRVpost) gemessenen Lungenbelastung bei Patienten mit mittelschwerem ARDS
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Dehnung wird zum Zeitpunkt APRVpre unter Verwendung der Dehnungsformel (TV/EELV) berechnet.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123456789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle geteilten Daten werden als Durchschnittswert und nicht als individuell betrachtet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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