呼吸窘迫综合征经鼻高频振荡通气 (NHFOV) (NHFOV)
经鼻高频振荡通气 (NHFOV) 与经鼻持续气道正压通气 (NCPAP) 作为呼吸窘迫综合征早产儿拔管后呼吸支持：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
尽早脱离有创通气和避免再次插管仍然是一个重点。 如今，早期使用无创呼吸支持策略已被认为是降低这些风险的最有效途径。 NCPAP 是早产儿广泛使用的一种无创通气策略。 然而，避免插管的成功率只有 60%。 凭借 HFOV 和 NCPAP 的综合优势，具有高 CO2 去除率、无需同步、体积/气压损伤小、无创和增加功能残气量，经鼻高频振荡通气 (NHFOV) 被认为是 NCPAP 的加强版。 因此，与早产儿的 NCPAP 相比，NHFOV 作为拔管后呼吸支持可能更有效，可以避免再次插管和随后的并发症/后遗症。 迄今为止，NHFOV因其操作方便且不考虑同步性而在全球范围内越来越多地用于新生儿重症监护病房（NICU），并且一些小型研究报道了NHFOV对早产儿的有益作用。 然而，很少有随机对照研究将 NHFOV 与 NCPAP 作为早产儿拔管后呼吸支持策略进行比较。
本研究的目的是比较 NHFOV 和 NCPAP 作为拔管后呼吸支持对早产儿气管内通气需求和后续并发症的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 胎龄小于37周；
- 这些新生儿被诊断出患有 RDS，并接受有创通气和同步间歇指令通气 (SIMV. RDS的诊断基于临床表现和胸部X线检查结果。 RDS的临床体征和症状是出生后呼吸窘迫、呼吸急促、鼻翼煽动、呻吟和发绀。 RDS典型的X线片表现为颗粒影、空气支气管征或白肺；
- 新生儿已准备好进行第一次拔管和随后的无创通气。
排除标准：
- 父母决定不参加；
- 主要先天性异常；
- 24 小时内死亡或离开 NICU。
拔管的资格标准：
除了症状改善、X 光检查和足够的自主呼吸努力外，拔管的资格标准还包括吸气峰压 (PIP) 为 15-20 cm H2O、呼气末正压 (PEEP) 为 4-6 cm H2O、呼吸频率为15～30，FiO2 0.21～0.30，血细胞比容35%以上。 动脉化毛细血管血气分析需要满足以下标准：pH>7.20， PaCO2<=55 毫米汞柱。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：近视视野
NHFOV作为拔管后的支持方式
|
NHFOV作为拔管后的无创模式
|
|
有源比较器：NCPAP 呼吸机
NCPAP作为拔管后的支持方式
|
NCPAP作为拔管后的无创模式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管率
大体时间：3天
|
婴儿因呼吸衰竭重新插管
|
3天
|
|
总住院时间
大体时间：100天
|
婴儿住院时间
|
100天
|
|
支气管肺发育不良（BPD）
大体时间：出生后 28 天或孕周 36 周或出院时
|
拔管后诊断为支气管肺发育不良 BPD 根据美国国立卫生研究院共识定义定义
|
出生后 28 天或孕周 36 周或出院时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
漏气
大体时间：3天
|
拔管后诊断为气漏
|
3天
|
|
早产儿视网膜病变
大体时间：100天
|
拔管后诊断为早产儿视网膜病变
|
100天
|
|
新生儿坏死性小肠结肠炎
大体时间：3天
|
拔管后诊断为新生儿坏死性小肠结肠炎
|
3天
|
|
脑室内出血
大体时间：3天
|
拔管后诊断为脑室内出血
|
3天
|
|
死亡率
大体时间：100天
|
婴儿在医院死亡
|
100天
|
|
动脉导管未闭 (PDA)
大体时间：100天
|
诊断为动脉导管未闭（PDA）
|
100天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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