自主通气与控制通气对儿童肺不张的影响。
自主通气与控制通气对儿童肺部超声评估的肺不张的影响。
研究概览
详细说明
随机化将通过计算机生成的数字完成，并通过序列号、不透明和密封的信封隐藏。 调查人员将不知道该系列的详细信息，并且小组作业将保存在密封信封中，每个信封的外面只有案件编号。 手术前，护士会打开编号适当的信封，里面的卡片将决定患者组别。 所有儿童将在手术前半小时口服咪达唑仑 0.5mg/kg 和剂量为 0.01-0.02 的阿托品 毫克/千克（IM）。 将应用连续心电图 (ECG)、脉搏血氧仪、无创动脉血压和温度监测，所有患者将使用 mac 6% 的七氟烷 + 氧气 (O2) 进行吸入麻醉。 麻醉加深后，将插入静脉 (I.V.) 线和芬太尼 1μg/kg。 患者将被分为两组； S 组（自发）将插管并使用 Ayres T 管路自发维持在异氟醚 + 氧气和 mac 2% 的情况下，并使用新鲜气体流量为患者每分钟通气 2 次，以避免 co2 重复呼吸。 C 组（对照）将接受以阿曲库铵 0.5mg/kg 形式给予的肌肉，患者将通过适当尺寸的气管插管进行插管。 对照组患者将以 6 ml/kg 潮气量、吸气与呼气 (I:E) 比为 1:2、Fio2 1 和 PEEP 5 cmH2o 进行通气。
诱导后 10 分钟将进行肺部超声检查以评估肺部评分并抽取动脉血气。 手术结束时，将再次进行肺部超声检查 (LUS)，并进行另一次血气分析。
LUS 将通过使用 3 至 6 MHz 线性探头的便携式回波描记器 MicroMax（SonoSite、M-turbo）进行。 使用三条纵线（胸骨旁、前和腋后）和两条轴线将每个半胸分成六个部分，一条在隔膜上方，另一条在乳头上方 1 厘米处。
由于 LUS 提供区域信息，我们将在每个半胸和所有患者中重复以下检查顺序：(1) 前部，(2) 侧部，和 (3) 后部区域，从横膈膜（尾肺）开始并向心尖移动（颅肺）。 每个半胸将使用二维经典视图进行评估，将探头平行于肋骨放置。正常肺的 LUS 显示肺滑动（由脏层胸膜相对于固定壁层胸膜的呼吸运动引起）和 A 线（由规则间隔分隔的肺内空气产生的重复水平混响伪影，其距离等于皮肤和胸膜线之间的距离）。
肺超声 (LUS) 评估将在两个肺的前部、侧部 (L) 和后部 (P) 区域进行分段。 虚线黑色轴线将肺上部和下部分开。 椭圆形描绘了在经典 LUS 方法中放置探头的位置：锁骨中线、外侧线和腋后线。
麻醉引起的肺不张与以下 LUS 体征相关：
- 与高反射或无回声的正常通气肺组织相比，局部等回声或低回声区域。 21-25 这种实变或组织样模式是由肺通气不足引起的。 它通常起源于胸膜线，因此可以描述为各种大小的胸膜旁实变。
- 静态空气支气管征作为这些肺实变内的明亮回声分支结构被观察到。
- 胸膜旁实变通常会抹去典型的正常 A 线，并且可以在其下方观察到一些局灶性 B 线（抹去正常 A 线的垂直激光样线）。
- 有时在较大的肺不张区域观察到局部呼吸运动或肺滑动的缺乏以及脉搏征（由心跳通过肺不张区域传输引起的肺内小运动）的存在。
将收集患者的人口统计数据；年龄、性别、体重、身高、手术类型和手术时间。
在全身麻醉诱导后10分钟和拔管前的不同时间点进行肺部超声检查以检测肺不张。 将同时采集动脉血样以测量 Pao2。
将使用应用于每个区域的肺通气评分通过超声评估肺不张。 肺评分为四分（0 = 正常肺，1 = 中度通气丧失，2 = 严重通气丧失，3 = 完全通气丧失和实变）因此，对 12 个双侧区域应用评分将导致最高分 36 分和最低分 0 分。
评估术后肺部并发症，如；术后肺萎陷，术后肺炎。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Cairo University Children Hospital "Aborreesh"
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II
- 仰卧位接受小手术的儿童。
排除标准：
- 父母的拒绝。
- 先天性心脏病患者。
- 慢性肺病患者（哮喘、支气管扩张、肺气肿等）
- 呼吸道感染患者。
- 胸壁畸形患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
S组
自主通气的麻醉儿童。
|
我们将为两组进行肺部超声检查以计算肺部评分。
|
|
C组
受控通气的麻醉儿童。
|
我们将为两组进行肺部超声检查以计算肺部评分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
动脉血氧分压 (Pao2)
大体时间：全身麻醉诱导后10分钟
|
全身麻醉诱导后10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺通气评分
大体时间：全身麻醉诱导后10分钟
|
将在每个半胸的 6 个区域进行肺部超声检查，并计算总分（每个区域从 0-3 分，因此总分最多为 36 分）。
|
全身麻醉诱导后10分钟
|
|
肺评分与 Pao2 之间的相关性。
大体时间：全身麻醉诱导后10分钟
|
全身麻醉诱导后10分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺塌陷的临床试验
-
Taichung Veterans General Hospital完全的心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）意大利
肺部超声的临床试验
-
Fujian Medical University尚未招聘
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
University Hospital, Rouen完全的
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘