- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03142997
소아 폐무기폐의 자발환기와 조절환기의 비교.
소아의 폐초음파로 평가한 폐무기폐에 대한 자발환기 대 조절환기의 효과.
연구 개요
상세 설명
무작위화는 컴퓨터 생성 번호로 이루어지며 일련 번호가 매겨진 불투명하고 봉인된 봉투에 가려져 있습니다. 일련의 세부 사항은 조사관에게 알려지지 않으며 그룹 배정은 외부에 사건 번호만 표시된 봉인된 봉투 자산에 보관됩니다. 수술 전에 간호사가 적절한 번호가 적힌 봉투를 개봉하고 내부 카드로 환자 그룹을 결정합니다. 모든 어린이는 시술 30분 전에 경구 미다졸람 0.5mg/kg과 0.01-0.02용량의 아트로핀으로 전처치됩니다. mg/kg(IM). 지속적인 심전도(ECG), 산소 포화도 측정, 비침습적 동맥 혈압 및 온도 모니터링이 적용되고 모든 환자는 맥 6%의 Sevoflurane+ 산소(O2)를 사용하여 흡입 마취로 유도됩니다. 마취를 깊게 한 후 정맥주사(I.V.) 라인을 삽입하고 펜타닐 1μg/kg을 주입합니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 S(자발적)는 CO2 재호흡을 피하기 위해 맥 2%의 이소플루란 + 산소에 대한 Ayres T 조각 회로와 환자의 분당 2회 신선한 가스 흐름으로 삽관되고 자발적으로 유지됩니다. 그룹 C(대조군)는 atracurium 0.5mg/kg의 형태로 근육을 투여하고 환자는 적절한 크기의 기관내관으로 삽관합니다. 대조군의 환자는 6ml/kg 일회 호흡량, 흡기 대 호기(I:E) 비율 1:2, Fio2 1 및 PEEP 5cmH2o로 환기됩니다.
유도 10분 후 폐 초음파를 실시하여 폐 점수를 평가하고 동맥혈 가스를 빼냅니다. 수술이 끝나면 폐 초음파(LUS)를 다시 실시하고 또 다른 혈액 가스를 채취합니다.
LUS는 3~6MHz의 선형 프로브를 사용하는 휴대용 에코그래프 MicroMax(SonoSite, M-turbo)로 수행됩니다. 각 반가슴은 3개의 세로선(흉골 앞, 앞, 뒤 겨드랑이)과 두 개의 축선을 사용하여 6개 섹션으로 나뉘며, 하나는 횡경막 위, 다른 하나는 유두 위 1cm입니다.
LUS가 지역 정보를 제공하므로 각 편흉부 및 모든 환자에서 다음 검사 순서를 반복합니다: (1) 전방, (2) 측면 및 (3) 횡경막(꼬리 폐)에서 시작하여 정점을 향해 이동하는 후방 영역 (두개골 폐). 각 편흉곽은 늑골에 평행한 프로브를 배치하는 2차원 고전적 보기를 사용하여 평가됩니다. 정상 폐의 LUS는 폐 슬라이딩(고정된 정수리 흉막에 대한 내장 흉막의 호흡 운동으로 인해 발생) 및 A선을 보여줍니다. (피부와 흉막 사이의 거리가 동일한 일정한 간격으로 분리된 폐 내부의 공기에 의해 생성되는 반복적인 수평 잔향 아티팩트).
폐 초음파(LUS) 평가는 양쪽 폐의 전방, 측면(L) 및 후방(P) 영역으로 구분됩니다. 검은색 점선 축선은 폐를 위와 아래로 구분합니다. 탐침이 고전적인 LUS 접근 방식으로 배치되는 위치에 묘사된 타원: 중간 쇄골, 측면 및 후방 겨드랑이 라인.
마취로 인한 무기폐는 다음과 같은 LU 징후와 관련이 있습니다.
- 고반사성 또는 무반사성 정상적으로 통기된 폐 조직과 비교하여 국부적인 등음성 또는 저에코성 영역.21-25 이 경화 또는 조직 유사 패턴은 폐 통기의 손실로 인해 발생합니다. 그것은 일반적으로 흉막선에서 발생하므로 다양한 크기의 흉막병합 경화로 설명될 수 있습니다.
- 정적 공기 기관지조영상은 이러한 폐 경화 내에서 밝은 에코 발생 분지 구조로 관찰됩니다.
- juxtapleural consolidation은 일반적으로 일반적인 정상 A 라인을 지우고 몇 개의 초점 B 라인(정상 A 라인을 지우는 수직, 레이저와 같은 라인)이 그 아래에서 관찰될 수 있습니다.
- 국소 호흡 운동 또는 폐 미끄러짐의 결여 및 맥박 신호(무기폐 영역을 통한 심장 박동의 전달로 인해 발생하는 폐 내의 작은 움직임)의 존재는 때때로 넓은 무기폐 영역에서 관찰됩니다.
환자의 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 나이, 성별, 체중, 키, 수술 종류, 수술 기간.
전신마취 후 10분 후와 발관 전 폐 초음파 검사를 통해 폐 무기폐 여부를 확인하게 됩니다. 동맥혈 샘플을 동시에 수집하여 Pao2를 측정합니다.
무기폐는 각 지역에 적용되는 폐 통기 점수를 사용하여 초음파로 평가됩니다. 폐 점수는 4점(0 = 정상 폐, 1 = 중간 정도의 통기 손실, 2 = 심각한 통기 손실, 3 = 완전 통기 손실 및 경화)이므로 양쪽 12개 영역에 점수를 적용하면 최대 점수는 36점, 최저 점수는 0점입니다.
다음과 같은 수술 후 폐 합병증의 평가; 수술 후 폐 허탈, 수술 후 폐렴.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Cairo University Children Hospital "Aborreesh"
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 앙와위 자세로 경미한 수술을 받는 어린이.
제외 기준:
- 부모의 거절.
- 선천성 심장병 환자.
- 만성폐질환자(천식, 기관지확장증, 폐기종 등)
- 호흡기 감염 환자.
- 흉벽 기형 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 S
자발 환기에 마취된 어린이.
|
폐 점수를 계산하기 위해 두 그룹 모두에 대해 폐 초음파를 수행합니다.
|
그룹 C
제어 환기에 마취 어린이.
|
폐 점수를 계산하기 위해 두 그룹 모두에 대해 폐 초음파를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
동맥 산소 장력(Pao2)
기간: 전신마취 유도 후 10분
|
전신마취 유도 후 10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐 통기 점수
기간: 전신마취 유도 후 10분
|
폐 초음파는 각 반흉곽의 6개 영역에 대해 형성되고 총점을 계산합니다(각 영역에서 0-3까지이므로 합계는 최대 36이 됩니다).
|
전신마취 유도 후 10분
|
폐 점수와 Pao2의 상관관계.
기간: 전신마취 유도 후 10분
|
전신마취 유도 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐허탈에 대한 임상 시험
-
Töölö HospitalTurku University Hospital; Tampere University Hospital; Jyväskylä Central Hospital; Kymenlaakso...모병
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)모병관절염 | 관절 질환 | 근골격계 질환 | 외상 후; 관절염 | 손목 관절염 | 주상골 불유합 | Scapholunate Advanced Collapse | 손목 관절병증캐나다
-
Extremity Medical모병골관절염 | 염증성 관절염 | 손목 터널 증후군(CTS) | 외상 후 관절염 | SLAC(Scapholunate Advanced Collapse) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse(SCAC) | 주상골, 사다리꼴 및 사다리꼴 고급 붕괴(STTAC) | Kienbock의 성인병 | 방사형 부정합 | 척골 전좌 | 주상골 불유합 진행성 허탈(SNAC)미국
폐 초음파에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
University Hospital, Lille완전한