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小児の肺無気肺に対する自発換気と制御換気。

2017年12月3日 更新者:Ahmed Mohamed Lotfy、Cairo University

小児の肺超音波によって評価された肺無気肺に対する自発換気と制御換気の効果。

これは、肺の超音波で測定した肺スコアを使用して、肺無気肺に対する自発換気と制御換気の効果を比較するための観察研究です。 研究はカイロ大学病院の子供病院で実施され、研究対象者は次のとおりです。1歳から8歳までの子供。 主要な結果は、肺の超音波によって測定された肺のスコアになります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ランダム化はコンピューターで生成された数字によって行われ、シリアル番号が付けられた不透明な封印された封筒によって隠されます。 シリーズの詳細は捜査官には知らされず、グループの割り当ては封印された封筒の資産に保管され、それぞれの外側にはケース番号のみが記載されています. 手術前に適切な番号の封筒が看護師によって開封され、中のカードによって患者グループが決定されます。 すべての子供は、手順の30分前に経口ミダゾラム0.5mg / kgとアトロピンを0.01〜0.02の用量で前投薬されます mg/kg (IM)。 連続心電図(ECG)、パルスオキシメトリー、非侵襲的動脈血圧、および体温モニタリングが適用され、すべての患者は、セボフルラン+酸素(O2)とmac 6%を使用した吸入麻酔薬で誘発されます。 麻酔を深めた後、静脈(I.V.)ラインを挿入し、フェンタニル1μg/kgを投与します。 患者は2つのグループに分けられます。グループ S (自発) は挿管され、CO2 再呼吸を避けるために患者の 2 回分の新鮮ガス流でイソフルラン + 酸素の空気 T ピース回路で自発的に維持されます。 グループC(対照)には、アトラクリウム0.5mg / kgの形で筋肉が与えられ、患者は適切なサイズの気管内チューブで挿管されます。 制御群の患者は、6 ml/kg の一回換気量、吸気対呼気 (I: E) 比 1:2、Fio2 1、および PEEP 5 cmH2o で換気されます。

導入の10分後、肺の超音波検査を行って肺スコアを評価し、動脈血ガスを採取します。 手術の最後に、肺の超音波検査 (LUS) が再び行われ、別の血液ガスが採取されます。

LUS は、3 ~ 6 MHz のリニア プローブを使用して、ポータブル エコーグラフ MicroMax (SonoSite、M-turbo) で実行されます。 各半胸郭は、3 つの縦線 (傍胸骨、前部、および後部腋窩) と 2 つの軸線を使用して 6 つのセクションに分割されます。

LUS は地域情報を提供するため、各半胸部およびすべての患者で次の検査シーケンスを繰り返します: (1) 前部、(2) 横方向、および (3) 横隔膜 (尾側肺) から始まり頂点に向かって移動する後部領域(頭蓋肺)。 各半胸郭は、プローブを肋骨に平行に配置する 2 次元の古典的なビューを使用して評価されます。通常の肺の LUS は、肺のスライド (固定された頭頂胸膜に対する内臓胸膜の呼吸運動によって引き起こされる) と A ラインを示しています。 (一定の間隔で隔てられた肺内の空気によって生成される反復水平残響アーティファクト。その距離は皮膚と胸膜線の間の距離に等しい)。

肺の超音波 (LUS) 評価は、両方の肺の前方、外側 (L)、および後方 (P) 領域に分割されます。 黒い点線の軸線は、肺を上部と下部に分けました。 古典的な LUS アプローチでプローブが配置される場所に描かれた楕円: 鎖骨中央、外側および後方の腋窩線。

麻酔誘発性無気肺は、次の LU の徴候と関連付けられます。

  • 局所的な等エコーまたは低エコー領域は、反射率の高い、または無エコーで正常に通気された肺組織と比較されます.21-25 この硬化または組織のようなパターンは、肺の通気の損失によって引き起こされます。 それは一般的に胸膜ラインから発生するため、さまざまなサイズの傍胸膜硬化として説明できます。
  • 静的空気気管支図は、これらの肺硬化内の明るいエコー源性分岐構造として観察されます。
  • 傍胸膜硬化は通常、典型的な正常な A ラインを消去し、その下にいくつかの焦点 B ライン (正常な A ラインを消去する垂直のレーザーのようなライン) を観察できます。
  • 広い無気肺領域では、局所的な呼吸運動や肺のスライドの欠如、およびパルスサイン (無気肺領域を介した心拍の伝達によって引き起こされる肺内の小さな動き) の存在が時々観察されます。

患者の人口統計データが収集されます。年齢、性別、体重、身長、手術の種類、手術時間。

肺超音波検査は、肺無気肺を検出するために、全身麻酔導入後 10 分、抜管前のさまざまな時点で実施されます。 Pao2を測定するために、動脈血サンプルが同時に収集されます。

無気肺は、各領域に適用される肺通気スコアを使用して超音波によって評価されます。 肺スコアは 4 ポイント (0 = 正常な肺、1 = 中程度の通気損失、2 = 重度の通気損失、3 = 完全な通気損失と硬化) であるため、両側の 12 の領域にスコアを適用すると、最大スコア 36 と最小スコア 0 になります。

術後肺合併症の評価;術後肺虚脱、術後肺炎。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カイロ大学の小児病院で、大規模でない外科的処置のために麻酔を受けている子供たち。

説明

包含基準:

  • ASA 物理ステータス I-II
  • 仰臥位で小さな手術を受ける子供たち。

除外基準:

  • 親の拒否。
  • 先天性心疾患のある患者。
  • 慢性肺疾患(喘息、気管支拡張症、気腫性疾患など)の患者
  • 気道感染症の患者。
  • 胸壁に変形のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ S
自発呼吸で麻酔をかけられた子供たち。
肺スコアを計算するために、両方のグループに対して肺の超音波検査を行います。
グループ C
制御された換気で麻酔をかけられた子供たち。
肺スコアを計算するために、両方のグループに対して肺の超音波検査を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動脈血酸素分圧 (Pao2)
時間枠:全身麻酔導入後10分
全身麻酔導入後10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺通気スコア
時間枠:全身麻酔導入後10分
肺の超音波検査は、各半胸部の 6 つの領域で実行され、合計スコアが計算されます (各領域で 0 ~ 3 であるため、合計は最大 36 になります)。
全身麻酔導入後10分
肺スコアと Pao2 の相関。
時間枠:全身麻酔導入後10分
全身麻酔導入後10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月20日

一次修了 (実際)

2017年9月15日

研究の完了 (実際)

2017年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月5日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月3日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-24-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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