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Ventilación espontánea versus ventilación controlada en la atelectasia pulmonar en niños.

3 de diciembre de 2017 actualizado por: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Efecto de la ventilación espontánea frente a la ventilación controlada en la atelectasia pulmonar evaluada mediante ecografía pulmonar en niños.

Este es un estudio observacional para comparar el efecto de la ventilación espontánea frente a la ventilación controlada en la atelectasia pulmonar utilizando la puntuación pulmonar medida por ecografía pulmonar. el estudio se llevará a cabo en el hospital infantil de los Hospitales Universitarios de El Cairo y la población de estudio será: niños de uno a ocho años de edad. el resultado primario será la puntuación pulmonar medida por ecografía pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La aleatorización se realizará mediante números generados por computadora y se ocultará mediante sobres sellados, opacos y numerados en serie. Los detalles de la serie serán desconocidos para los investigadores y la asignación del grupo se mantendrá en sobres sellados, cada uno de los cuales llevará solo el número de caso en el exterior. Antes de la cirugía, la enfermera abrirá los sobres numerados apropiados, la tarjeta dentro determinará el grupo de pacientes. Todos los niños serán premedicados con midazolam oral 0,5mg/kg media hora antes del procedimiento y atropina a dosis de 0,01-0,02 mg/kg (IM). Se aplicará electrocardiograma (ECG) continuo, oximetría de pulso, monitorización no invasiva de presión arterial y temperatura y todos los pacientes serán inducidos con anestesia inhalatoria utilizando Sevoflurano+ oxígeno (O2) con mac 6%. Después de la profundización de la anestesia, se insertará una línea intravenosa (I.V.) y fentanilo 1 μg/kg. El paciente se dividirá en dos grupos; el grupo S (espontáneo) será intubado y mantenido espontáneamente con circuito de pieza en T de Ayres en isoflurano + oxígeno con mac 2% y con flujo de gas fresco ventilación 2 veces por minuto del paciente para evitar la reinhalación de co2. El grupo C (controlado) recibirá músculo en forma de atracurio 0,5 mg/kg y los pacientes serán intubados con un tubo endotraqueal del tamaño apropiado. Los pacientes del grupo controlado serán ventilados a 6 ml/kg de volumen tidal, relación inspiratoria a espiratoria (I:E) 1:2, Fio2 1 y PEEP 5 cmH2o.

10 minutos después de la inducción, se realizará una ecografía pulmonar para evaluar la puntuación pulmonar y se retirarán los gases en sangre arterial. Al final de la cirugía, se realizará nuevamente una ecografía pulmonar (LUS) y se tomarán otros gases en sangre.

La LUS se realizará con el ecógrafo portátil MicroMax (SonoSite, M-turbo) utilizando una sonda lineal de 3 a 6 MHz. Cada hemitórax se dividirá en seis secciones utilizando tres líneas longitudinales (paraesternal, axilar anterior y posterior) y dos líneas axiales, una por encima del diafragma y otra 1 cm por encima de los pezones.

Como LUS proporciona información regional, repetiremos la siguiente secuencia de examen en cada hemitórax y en todos los pacientes: (1) regiones anterior, (2) lateral y (3) posterior comenzando desde el diafragma (pulmón caudal) y avanzando hacia el vértice (pulmón craneal). Cada hemitórax se evaluará utilizando la vista clásica bidimensional colocando la sonda paralela a las costillas. La LUS de un pulmón normal muestra un deslizamiento pulmonar (causado por el movimiento respiratorio de la pleura visceral en relación con la pleura parietal fija) y líneas A (artefactos de reverberación horizontal repetitivos generados por el aire dentro de los pulmones separados por intervalos regulares, cuyas distancias son iguales a la existente entre la piel y la línea pleural).

La evaluación de la ecografía pulmonar (LUS) se segmentará en regiones anterior, lateral (L) y posterior (P) en ambos pulmones. La línea axial negra punteada separaba los pulmones en porciones superior e inferior. Óvalos representados donde se coloca la sonda en el abordaje LUS clásico: líneas axilares medioclavicular, lateral y posterior.

La atelectasia inducida por anestesia estaría asociada con los siguientes signos LUS:

  • Áreas iso o hipoecoicas localizadas en comparación con el tejido pulmonar altamente reflectante o anecoico normalmente aireado.21-25 Esta consolidación o patrón tisular es causado por una pérdida de aireación pulmonar. Comúnmente surge de la línea pleural y, por lo tanto, puede describirse como consolidaciones yuxtapleurales de varios tamaños.
  • Los broncogramas aéreos estáticos se observan como estructuras ramificadas ecogénicas brillantes dentro de estas consolidaciones pulmonares.
  • Las consolidaciones yuxtapleurales comúnmente borran las líneas A normales típicas y debajo de ellas se pueden observar algunas líneas B focales (líneas verticales similares a un láser que borran las líneas A normales).
  • La falta de movimiento respiratorio local o deslizamiento pulmonar y la presencia del signo del pulso (un pequeño movimiento dentro de los pulmones causado por la transmisión de los latidos del corazón a través del área atelectásica) a veces se observan en grandes áreas atelectásicas.

Se recopilarán los datos demográficos de los pacientes; edad, género, peso, altura, tipo de cirugía y duración de la cirugía.

Los exámenes de ultrasonido pulmonar se realizarán en diferentes puntos de tiempo 10 minutos después de la inducción de la anestesia general y antes de la extubación para detectar atelectasia pulmonar. Se recolectarán muestras de sangre arterial simultáneamente para medir la Pao2.

La atelectasia se evaluará mediante ultrasonido utilizando la puntuación de aireación pulmonar aplicada para cada región. La puntuación pulmonar es de cuatro puntos (0 = pulmón normal, 1 = pérdida de aireación moderada, 2 = pérdida de aireación grave, 3 = pérdida de aireación completa y consolidación), por lo que aplicar la puntuación para 12 regiones bilaterales dará como resultado una puntuación máxima de 36 y una puntuación mínima de 0.

Evaluación de complicaciones pulmonares postoperatorias como; colapso pulmonar posoperatorio, neumonía posoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños sometidos a anestesia para procedimientos quirúrgicos no mayores en el hospital infantil de la Universidad de El Cairo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-II
  • Niños sometidos a cirugías menores en posición supina.

Criterio de exclusión:

  • La negativa de los padres.
  • Pacientes con cardiopatías congénitas.
  • Pacientes con enfermedad pulmonar crónica (asma, bronquiectasias, enfermedad enfisematosa, etc.,)
  • Pacientes con infección del tracto respiratorio.
  • Pacientes con deformidades de la pared torácica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo S
niños anestesiados en ventilación espontánea.
realizaremos una ecografía pulmonar para ambos grupos para calcular la puntuación pulmonar.
grupo c
niños anestesiados con ventilación controlada.
realizaremos una ecografía pulmonar para ambos grupos para calcular la puntuación pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tensión arterial de oxígeno (Pao2)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia general
10 minutos después de la inducción de la anestesia general

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de aireación pulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia general
se realizará una ecografía pulmonar en 6 zonas de cada hemitórax y se calculará la puntuación total (de 0-3 en cada zona, por lo que el total será 36 como máximo).
10 minutos después de la inducción de la anestesia general
Correlación entre score pulmonar y Pao2.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia general
10 minutos después de la inducción de la anestesia general

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-24-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido pulmonar

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