Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spontane ventilatie versus gecontroleerde ventilatie op longatelectase bij kinderen.

3 december 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Effect van spontane ventilatie versus gecontroleerde ventilatie op longatelectase beoordeeld door longechografie bij kinderen.

Dit is een observationele studie om het effect van spontane beademing versus gecontroleerde beademing op longatelectase te vergelijken met behulp van longscore gemeten met longechografie. de studie zal worden uitgevoerd in het kinderziekenhuis van de Universitaire Ziekenhuizen van Caïro en de onderzoekspopulatie zal zijn: kinderen in de leeftijd van één tot acht jaar. primaire uitkomstmaat is de longscore gemeten door middel van echografie van de longen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Randomisatie zal gebeuren door computergegenereerde nummers en verborgen door serieel genummerde, ondoorzichtige en verzegelde enveloppen. De details van de serie zullen de onderzoekers niet bekend zijn en de groepsopdracht zal worden bewaard in verzegelde enveloppen, elk met alleen het zaaknummer aan de buitenkant. Voorafgaand aan de operatie zullen de juiste genummerde enveloppen worden geopend door de verpleegkundige, de kaart erin zal de patiëntengroep bepalen. Alle kinderen krijgen premedicatie met oraal midazolam 0,5 mg/kg een half uur voor de procedure en atropine in een dosis van 0,01-0,02 mg/kg (IM). Continu elektrocardiogram (ECG), pulsoximetrie, niet-invasieve arteriële bloeddruk en temperatuurbewaking zullen worden toegepast en alle patiënten zullen worden geïnduceerd met inhalatie-anesthesie met behulp van Sevofluraan+ zuurstof (O2) met mac 6%. Na verdieping van de anesthesie wordt een intraveneuze (IV) lijn ingebracht en fentanyl 1 μg/kg. De patiënt wordt in twee groepen verdeeld; groep S (spontaan) wordt geïntubeerd en spontaan onderhouden met het Ayres T-stukcircuit op isofluraan + zuurstof met mac 2% en met verse gasstroom 2 keer minuutventilatie van de patiënt om co2-rebreathing te voorkomen. Groep C (gecontroleerd) krijgt spieren toegediend in de vorm van atracurium 0,5 mg/kg en patiënten zullen worden geïntubeerd met een geschikte maat endotracheale tube. Patiënten in de gecontroleerde groep zullen worden beademd met een teugvolume van 6 ml/kg, verhouding inspiratoir tot expiratoir (I:E) 1:2, Fio2 1 en PEEP 5 cmH2o.

10 minuten na inductie wordt echografie van de longen uitgevoerd om de longscore te beoordelen en worden arteriële bloedgassen onttrokken. Aan het einde van de operatie wordt opnieuw een echografie van de longen (LUS) gemaakt en worden er opnieuw bloedgassen afgenomen.

LUS zal worden uitgevoerd met de draagbare echograaf MicroMax (SonoSite, M-turbo) met behulp van een lineaire sonde van 3 tot 6 MHz. Elke hemithorax wordt verdeeld in zes secties met behulp van drie longitudinale lijnen (parasternale, anterieure en posterieure oksel) en twee axiale lijnen, één boven het middenrif en één 1 cm boven de tepels.

Aangezien LUS regionale informatie verschaft, herhalen we de volgende onderzoeksreeks in elke hemithorax en bij alle patiënten: (1) anterieure, (2) laterale en (3) posterieure regio's beginnend bij het middenrif (caudale long) en bewegend naar de apex (hersenlong). Elke hemithorax wordt beoordeeld met behulp van de tweedimensionale klassieke weergave waarbij de sonde parallel aan de ribben wordt geplaatst. De LUS van een normale long toont een longverschuiving (veroorzaakt door de ademhalingsbeweging van de viscerale pleura ten opzichte van de vaste pariëtale pleura) en A-lijnen (repetitieve horizontale nagalmartefacten gegenereerd door lucht in de longen gescheiden door regelmatige intervallen, waarvan de afstanden gelijk zijn aan die tussen de huid en de pleurale lijn).

De beoordeling van de longechografie (LUS) wordt gesegmenteerd in anterieure, laterale (L) en posterieure (P) gebieden in beide longen. De gestippelde zwarte axiale lijn scheidde de longen in superieure en inferieure delen. Ovalen afgebeeld waar de sonde is geplaatst in de klassieke LUS-benadering: mid-claviculaire, laterale en posterieure axillaire lijnen.

Door anesthesie geïnduceerde atelectase zou in verband worden gebracht met de volgende LUS-symptomen:

  • Gelokaliseerde iso- of hypoechoïsche gebieden in vergelijking met het sterk reflecterende of anechoïsche normaal beluchte longweefsel.21-25 Dit consolidatie- of weefselachtige patroon wordt veroorzaakt door een verlies van longbeluchting. Het komt gewoonlijk voort uit de pleurale lijn en kan daarom worden omschreven als juxtapleurale consolidaties van verschillende groottes.
  • Statische luchtbronchogrammen worden waargenomen als heldere echogene vertakkingsstructuren binnen deze longconsolidaties.
  • De juxtapleurale consolidaties wissen gewoonlijk de typische normale A-lijnen en een paar focale B-lijnen (verticale, laserachtige lijnen die normale A-lijnen wissen) kunnen daaronder worden waargenomen.
  • Het ontbreken van lokale ademhalingsbewegingen of het glijden van de longen en de aanwezigheid van het polssignaal (een kleine beweging in de longen veroorzaakt door de overdracht van hartslagen door het atelectatische gebied) worden soms waargenomen in grote atelectatische gebieden.

Demografische gegevens van patiënten worden verzameld; leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, type operatie en duur van de operatie.

Longecho-onderzoeken zullen op verschillende tijdstippen worden uitgevoerd, 10 minuten na inductie van algemene anesthesie en vóór extubatie om longatelectase te detecteren. Arteriële bloedmonsters zullen gelijktijdig worden verzameld om Pao2 te meten.

Atelectase zal worden beoordeeld door middel van echografie met behulp van de longbeluchtingsscore die voor elke regio wordt toegepast. De longscore is vier punten (0 = normale long, 1 = matig beluchtingsverlies, 2 = ernstig beluchtingsverlies, 3 = volledig beluchtingsverlies en consolidatie), dus het toepassen van de score voor 12 regio's bilateraal zal resulteren in maximale score 36 en laagste score 0.

Beoordeling van postoperatieve longcomplicaties zoals; postoperatieve longcollaps, postoperatieve longontsteking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen die anesthesie ondergaan voor niet-grote chirurgische ingrepen in het kinderziekenhuis van de Universiteit van Caïro.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-II
  • Kinderen die kleine operaties ondergaan in rugligging.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de ouders.
  • Patiënten met aangeboren hartafwijkingen.
  • Patiënten met chronische longziekte (astma, bronchiëctasie, emfyseem, enz.)
  • Patiënten met een luchtweginfectie.
  • Patiënten met misvormingen van de borstwand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep S
verdoofde kinderen op spontane beademing.
we zullen voor beide groepen een longecho uitvoeren om de longscore te berekenen.
groep C
verdoofde kinderen op gecontroleerde beademing.
we zullen voor beide groepen een longecho uitvoeren om de longscore te berekenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arteriële zuurstofspanning (Pao2)
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie van algemene anesthesie
10 minuten na inductie van algemene anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De longbeluchtingsscore
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie van algemene anesthesie
longecho wordt uitgevoerd op 6 gebieden op elke hemi-thorax en de totale score wordt berekend (van 0-3 op elk gebied, dus het totaal is maximaal 36).
10 minuten na inductie van algemene anesthesie
Correlatie tussen longscore en Pao2.
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie van algemene anesthesie
10 minuten na inductie van algemene anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-24-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Long echografie

3
Abonneren