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Ventilation spontanée versus ventilation contrôlée sur l'atélectasie pulmonaire chez les enfants.

3 décembre 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Effet de la ventilation spontanée par rapport à la ventilation contrôlée sur l'atélectasie pulmonaire évaluée par échographie pulmonaire chez les enfants.

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à comparer l'effet de la ventilation spontanée par rapport à la ventilation contrôlée sur l'atélectasie pulmonaire en utilisant le score pulmonaire mesuré par échographie pulmonaire. l'étude sera menée à l'hôpital pour enfants des hôpitaux universitaires du Caire et la population étudiée sera : les enfants âgés de un à huit ans. le résultat principal sera le score pulmonaire mesuré par échographie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La randomisation sera effectuée par des numéros générés par ordinateur et masquée par des enveloppes numérotées en série, opaques et scellées. Les détails de la série seront inconnus des enquêteurs et le devoir de groupe sera conservé au patrimoine d'enveloppes cachetées portant chacune uniquement le numéro de dossier à l'extérieur. Avant la chirurgie, les enveloppes numérotées appropriées seront ouvertes par l'infirmière, la carte à l'intérieur déterminera le groupe de patients. Tous les enfants recevront une prémédication avec du midazolam oral 0,5 mg/kg une demi-heure avant la procédure et de l'atropine à une dose de 0,01-0,02 mg/kg (IM). L'électrocardiogramme (ECG) continu, l'oxymétrie de pouls, la pression artérielle non invasive et la surveillance de la température seront appliqués et tous les patients seront induits avec une anesthésie par inhalation utilisant Sevoflurane + oxygène (O2) avec mac 6 %. Après approfondissement de l'anesthésie, une ligne intraveineuse (I.V.) sera insérée et du fentanyl 1μg/kg. Le patient sera divisé en deux groupes ; le groupe S (spontané) sera intubé et maintenu spontanément avec circuit pièce en T Ayres sur isoflurane + oxygène avec mac 2% et avec débit de gaz frais 2 fois ventilation minute du patient pour éviter la réinhalation de co2. Le groupe C (contrôlé) recevra du muscle sous forme d'atracurium 0,5 mg/kg et les patients seront intubés par une sonde endotrachéale de taille appropriée. Les patients du groupe contrôlé seront ventilés à un volume courant de 6 ml/kg, un rapport inspiratoire à expiratoire (I:E) 1:2, Fio2 1 et PEP 5 cmH2o.

10 minutes après l'induction, une échographie pulmonaire sera effectuée pour évaluer le score pulmonaire et les gaz du sang artériel seront prélevés. À la fin de la chirurgie, une échographie pulmonaire (LUS) sera refaite et une autre mesure des gaz sanguins sera effectuée.

LUS sera réalisée avec l'échographe portable MicroMax (SonoSite, M-turbo) utilisant une sonde linéaire de 3 à 6 MHz. Chaque hémithorax sera divisé en six sections à l'aide de trois lignes longitudinales (parasternale, axillaire antérieure et postérieure) et de deux lignes axiales, une au-dessus du diaphragme et une autre à 1 cm au-dessus des mamelons.

Comme le LUS fournit des informations régionales, nous répéterons la séquence d'examen suivante dans chaque hémithorax et chez tous les patients : (1) régions antérieure, (2) latérale et (3) postérieure en partant du diaphragme (poumon caudal) et en se déplaçant vers l'apex (poumon crânien). Chaque hémithorax sera évalué à l'aide de la vue classique bidimensionnelle en plaçant la sonde parallèlement aux côtes. Le LUS d'un poumon normal montre un glissement du poumon (causé par le mouvement respiratoire de la plèvre viscérale par rapport à la plèvre pariétale fixe) et des lignes A (artefacts réverbérants horizontaux répétitifs générés par l'air dans les poumons séparés par des intervalles réguliers, dont les distances sont égales à celle entre la peau et la ligne pleurale).

L'évaluation par échographie pulmonaire (LUS) sera segmentée dans les régions antérieure, latérale (L) et postérieure (P) des deux poumons. La ligne axiale noire pointillée séparait les poumons en parties supérieure et inférieure. Ovales représentés où la sonde est placée dans l'approche LUS classique : lignes axillaires médio-claviculaires, latérales et postérieures.

L'atélectasie induite par l'anesthésie serait associée aux signes LUS suivants :

  • Zones iso- ou hypoéchogènes localisées par rapport au tissu pulmonaire normalement aéré hautement réfléchissant ou anéchoïque.21-25 Cette consolidation ou cette forme semblable à un tissu est causée par une perte d'aération pulmonaire. Il provient généralement de la ligne pleurale et peut donc être décrit comme des consolidations juxtapleurales de différentes tailles.
  • Les bronchogrammes aériens statiques sont observés sous la forme de structures ramifiées échogènes brillantes au sein de ces consolidations pulmonaires.
  • Les consolidations juxtapleurales effacent généralement les lignes A normales typiques et quelques lignes B focales (lignes verticales de type laser qui effacent les lignes A normales) peuvent être observées en dessous d'elles.
  • L'absence de mouvement respiratoire local ou de glissement pulmonaire et la présence du signe du pouls (un petit mouvement dans les poumons causé par la transmission des battements cardiaques à travers la zone atélectasique) sont parfois observés dans les grandes zones atélectasiques.

Les données démographiques des patients seront recueillies; âge, sexe, poids, taille, type de chirurgie et durée de la chirurgie.

Des examens échographiques pulmonaires seront effectués à différents moments 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale et avant l'extubation pour détecter une atélectasie pulmonaire. Des échantillons de sang artériel seront prélevés simultanément pour mesurer la Pao2.

L'atélectasie sera évaluée par échographie en utilisant le score d'aération pulmonaire appliqué pour chaque région. Le score pulmonaire est de quatre points (0 = poumon normal, 1 = perte d'aération modérée, 2 = perte d'aération sévère, 3 = perte d'aération complète et consolidation). Ainsi, l'application d'un score bilatéral pour 12 régions entraînera un score maximum de 36 et un score le plus bas de 0.

Évaluation des complications pulmonaires postopératoires comme ; collapsus pulmonaire postopératoire, pneumonie postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants subissant une anesthésie pour des interventions chirurgicales non majeures à l'hôpital pour enfants de l'Université du Caire.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-II
  • Enfants subissant des chirurgies mineures en décubitus dorsal.

Critère d'exclusion:

  • Refus des parents.
  • Patients atteints de cardiopathie congénitale.
  • Patients atteints de maladie pulmonaire chronique (asthme, bronchectasie, maladie emphysémateuse, etc.,)
  • Patients atteints d'infection des voies respiratoires.
  • Patients présentant des déformations de la paroi thoracique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe S
enfants anesthésiés en ventilation spontanée.
nous effectuerons une échographie pulmonaire pour les deux groupes afin de calculer le score pulmonaire.
groupe C
enfants anesthésiés sous ventilation contrôlée.
nous effectuerons une échographie pulmonaire pour les deux groupes afin de calculer le score pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle en oxygène (Pao2)
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score d'aération pulmonaire
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
une échographie pulmonaire sera réalisée sur 6 zones de chaque hémi-thorax et le score total sera calculé (de 0 à 3 sur chaque zone, donc le total sera de 36 maximum).
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Corrélation entre score pulmonaire et Pao2.
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-24-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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