Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спонтанная вентиляция в сравнении с контролируемой вентиляцией при ателектазе легких у детей.

3 декабря 2017 г. обновлено: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Влияние спонтанной вентиляции по сравнению с контролируемой вентиляцией на ателектаз легких по данным УЗИ легких у детей.

Это обсервационное исследование для сравнения влияния спонтанной вентиляции по сравнению с управляемой вентиляцией на ателектаз легких с использованием оценки легких, измеренной с помощью УЗИ легких. исследование будет проводиться в детской больнице Каирского университетского госпиталя, и исследуемая группа будет состоять из детей в возрасте от одного до восьми лет. первичным результатом будет оценка легких, измеренная с помощью УЗИ легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизация будет производиться с помощью компьютерных номеров, скрытых серийно пронумерованными, непрозрачными и запечатанными конвертами. Детали серии будут неизвестны следователям, и групповое задание будет храниться в архиве в запечатанных конвертах, на каждой из которых будет только номер дела снаружи. Перед операцией соответствующие пронумерованные конверты будут вскрыты медсестрой, карточка внутри определит группу пациентов. Всем детям будет проведена премедикация пероральным мидазоламом 0,5 мг/кг за полчаса до процедуры и атропином в дозе 0,01-0,02. мг/кг (в/м). Будут применяться непрерывная электрокардиограмма (ЭКГ), пульсоксиметрия, неинвазивный мониторинг артериального давления и температуры, и всем пациентам будет проведена ингаляционная анестезия с использованием севофлурана + кислород (O2) с 6%. После углубления анестезии будет введена внутривенная (IV) линия и фентанил 1 мкг/кг. Пациент будет разделен на две группы; группа S (спонтанная) будет интубирована и будет поддерживаться спонтанно с помощью Т-образного контура Эйреса на изофлюране + кислороде с 2% mac и с потоком свежего газа 2-кратной минутной вентиляции пациента, чтобы избежать повторного дыхания СО2. Группа С (контролируемая) получит мышечную массу в виде атракурия 0,5 мг/кг, и пациенты будут интубированы эндотрахеальной трубкой соответствующего размера. Пациенты в контрольной группе будут вентилироваться при дыхательном объеме 6 мл/кг, соотношении вдоха и выдоха (I:E) 1:2, Fio2 1 и ПДКВ 5 см H2o.

Через 10 минут после индукции будет проведено ультразвуковое исследование легких для оценки оценки легких, и будут удалены газы артериальной крови. В конце операции УЗИ легких (LUS) будет сделано снова, и будут взяты другие газы крови.

LUS будет выполняться на портативном эхографе MicroMax (SonoSite, M-turbo) с линейным датчиком от 3 до 6 МГц. Каждый гемиторакс будет разделен на шесть секций с использованием трех продольных линий (парастернальной, передней и задней подмышечной) и двух осевых линий, одной над диафрагмой и другой на 1 см выше сосков.

Поскольку LUS предоставляет региональную информацию, мы будем повторять следующую последовательность обследования для каждого гемиторакса и для всех пациентов: (1) передняя, ​​(2) боковая и (3) задняя области, начиная с диафрагмы (каудальное легкое) и двигаясь к верхушке. (краниальное легкое). Каждый гемиторакс будет оцениваться с использованием двухмерной классической проекции, размещая датчик параллельно ребрам. НУЗИ нормального легкого показывает скольжение легкого (вызванное дыхательным движением висцеральной плевры относительно фиксированной париетальной плевры) и линии А. (повторяющиеся артефакты горизонтальной реверберации, создаваемые воздухом в легких, разделенные регулярными интервалами, расстояния которых равны расстоянию между кожей и плевральной линией).

Ультразвуковая оценка легких (LUS) будет сегментирована на переднюю, боковую (L) и заднюю (P) области обоих легких. Черная пунктирная осевая линия разделяла легкие на верхнюю и нижнюю части. Овалами показаны места размещения датчика при классическом LUS-доступе: срединно-ключичная, боковая и задняя подмышечная линии.

Ателектаз, вызванный анестезией, может быть связан со следующими признаками LUS:

  • Локализованные изо- или гипоэхогенные участки по сравнению с хорошо отражающей или анэхогенной нормально аэрируемой легочной тканью.21-25 Это уплотнение или тканеподобный рисунок вызван потерей аэрации легких. Он обычно возникает из плевральной линии и поэтому может быть описан как юкстаплевральное уплотнение различных размеров.
  • Статические воздушные бронхограммы наблюдаются в виде ярких эхогенных ветвящихся структур внутри этих легочных уплотнений.
  • Юкстаплевральные уплотнения обычно стирают типичные нормальные А-линии, а под ними можно наблюдать несколько фокальных В-линий (вертикальные лазероподобные линии, которые стирают нормальные А-линии).
  • Отсутствие локальных дыхательных движений или скольжение легких и наличие признака пульса (небольшие движения в легких, вызванные прохождением сердечных сокращений через ателектатический участок) иногда наблюдаются при больших ателектатических участках.

Будут собираться демографические данные пациентов; возраст, пол, вес, рост, тип операции и продолжительность операции.

Ультразвуковое исследование легких будет проводиться в разные моменты времени через 10 минут после индукции общей анестезии и перед экстубацией для выявления ателектаза легкого. Одновременно будут взяты образцы артериальной крови для измерения Pao2.

Ателектаз будет оцениваться с помощью ультразвука с использованием оценки аэрации легких, применяемой для каждой области. Оценка легких составляет четыре балла (0 = нормальное легкое, 1 = умеренная потеря аэрации, 2 = сильная потеря аэрации, 3 = полная потеря аэрации и консолидация), поэтому применение оценки для 12 двусторонних областей приведет к максимальной оценке 36 и самой низкой оценке 0.

Оценка послеоперационных легочных осложнений, таких как; послеоперационный коллапс легкого, послеоперационная пневмония.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети, подвергающиеся анестезии при небольших хирургических вмешательствах в детской больнице Каирского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-II
  • Дети, перенесшие малые операции в положении лежа.

Критерий исключения:

  • Отказ родителей.
  • Больные с врожденными пороками сердца.
  • Больные с хроническими заболеваниями легких (астма, бронхоэктазы, эмфизематозная болезнь и др.)
  • Больные с инфекцией дыхательных путей.
  • Пациенты с деформациями грудной клетки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа С
наркотизированных детей на спонтанной вентиляции легких.
мы проведем УЗИ легких для обеих групп, чтобы рассчитать балл легких.
группа С
наркотизированных детей на управляемой вентиляции.
мы проведем УЗИ легких для обеих групп, чтобы рассчитать балл легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
Через 10 минут после индукции общей анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка аэрации легких
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
УЗИ легких будет выполнено в 6 областях на каждом полушарии, и будет рассчитана общая оценка (от 0 до 3 в каждой области, так что общее количество будет максимум 36).
Через 10 минут после индукции общей анестезии
Корреляция между оценкой легких и Pao2.
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
Через 10 минут после индукции общей анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-24-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ легких

Подписаться