Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spontán lélegeztetés kontra kontrollált lélegeztetés a tüdő atelektázisában gyermekeknél.

2017. december 3. frissítette: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

A spontán lélegeztetés és az ellenőrzött lélegeztetés hatása a tüdő atelektázisára, tüdő ultrahanggal értékelve gyermekeknél.

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely a spontán lélegeztetés és a szabályozott lélegeztetés hatását hasonlítja össze a tüdő atelektázisára, a tüdő ultrahanggal mért pontszáma alapján. a vizsgálatot a Kairói Egyetemi Kórházak Gyermekkórházában végzik, és a vizsgálati populáció a következő lesz: egy és nyolc év közötti gyermekek. Az elsődleges eredmény a tüdő ultrahanggal mért tüdőpontszáma lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A véletlenszerűsítés számítógép által generált számokkal történik, és sorszámozott, átlátszó és lezárt borítékok rejtik el. A sorozat részleteit a nyomozók nem ismerik, és a csoportos beosztást lezárt borítékokban tárolják, amelyeken kívül csak az ügyszám szerepel. A műtét előtt a megfelelő sorszámú borítékokat a nővér nyitja fel, a benne lévő kártya határozza meg a betegcsoportot. Minden gyermek premedikációt kap 0,5 mg/ttkg orális midazolammal a beavatkozás előtt fél órával és atropinnal 0,01-0,02 dózisban. mg/kg (IM). Folyamatos elektrokardiogram (EKG), pulzoximetria, non-invazív artériás vérnyomás és hőmérséklet monitorozásra kerül sor, és minden beteget inhalációs érzéstelenítéssel indukálnak Sevoflurane+ oxigénnel (O2) 6%-os mac-mal. Az érzéstelenítés elmélyítése után intravénás (IV.) vezeték kerül bevezetésre, és fentanil 1 μg/kg. A pácienst két csoportra osztják; Az S csoportot (spontán) spontán intubáljuk és karbantartjuk Ayres T darab áramkörrel izoflurán + oxigén 2%-os mac-mal, és friss gázáramlással a páciens 2-szer percenkénti lélegeztetése a CO2 újralégzés elkerülése érdekében. A C csoport (kontrollált) 0,5 mg/ttkg atrakurium formájában kap izmot, és a betegeket megfelelő méretű endotracheális csővel intubálják. Az ellenőrzött csoportba tartozó betegek lélegeztetése 6 ml/kg légzési térfogat, a belégzés és a kilégzés aránya 1:2, a Fio2 1 és a PEEP 5 cmH2o.

Az indukció után 10 perccel tüdő ultrahangvizsgálatot végeznek a tüdő pontszámának felmérésére, és az artériás vérgázokat eltávolítják. A műtét végén ismét tüdő ultrahangot (LUS) végeznek, és újabb vérgázokat vesznek.

Az LUS-t a MicroMax hordozható echográf (SonoSite, M-turbo) segítségével hajtják végre egy 3-6 MHz-es lineáris szondával. Minden hemithorax hat részre lesz osztva három hosszanti vonal (parasternalis, anterior és posterior axilláris) és két axiális vonal segítségével, egy a rekeszizom felett, egy másik pedig 1 cm-rel a mellbimbók felett.

Mivel a LUS regionális információkat szolgáltat, a következő vizsgálati sorrendet ismételjük meg minden félmellben és minden betegnél: (1) elülső, (2) laterális és (3) hátsó régiók a rekeszizomtól (caudalis tüdő) kezdve a csúcs felé haladva. (koponyatüdő). Minden hemithoraxot a kétdimenziós klasszikus nézet segítségével értékelnek ki, a szondát a bordákkal párhuzamosan helyezve. A normál tüdő LUS-ja tüdő elcsúszást mutat (amit a visceralis pleura légzési mozgása a rögzített parietális mellhártyához képest) és A vonalakat. (ismétlődő vízszintes reverberációs műtermékek, amelyeket a levegő generál a tüdőben, szabályos időközökkel elválasztva, amelyek távolsága megegyezik a bőr és a pleurális vonal távolságával).

A tüdő ultrahang (LUS) értékelése mindkét tüdőben elülső, laterális (L) és hátsó (P) régiókra szegmentálódik. A szaggatott fekete tengelyirányú vonal elválasztotta a tüdőt felső és alsó részekben. A klasszikus LUS megközelítésben a szonda elhelyezésére szolgáló oválisok: közép-clavicularis, laterális és hátsó hónaljvonalak.

Az érzéstelenítés által kiváltott atelektázia a következő LUS-jelekkel járhat együtt:

  • Lokalizált izo- vagy hipoechoiás területek az erősen reflektív vagy visszhangtalan, normálisan levegőztetett tüdőszövethez képest.21-25 Ezt a konszolidációt vagy szövetszerű mintát a tüdő levegőztetésének elvesztése okozza. Általában a pleurális vonalból ered, és így különböző méretű Juxtapleurális konszolidációként írható le.
  • A statikus léghörgogramok fényes echogén elágazó struktúrákként figyelhetők meg ezeken a tüdőkonszolidációkon belül.
  • A juxtapleurális konszolidációk általában eltüntetik a tipikus normál A vonalakat, és néhány fókusz B vonal (függőleges, lézerszerű vonal, amely törli a normál A vonalakat) figyelhető meg alattuk.
  • A helyi légzési mozgás hiánya vagy a tüdő csúszása és a pulzusjel jelenléte (kis mozgás a tüdőn belül, amelyet a szívverések atelektatikus területen történő átvitele okoz) néha nagy atelektatikus területeken figyelhető meg.

A betegek demográfiai adatait gyűjtik; életkor, nem, testsúly, magasság, műtét típusa és időtartama.

A tüdő ultrahangvizsgálatát különböző időpontokban, 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után és az extubálás előtt végezzük a tüdő atelektázia kimutatására. Az artériás vérmintákat egyidejűleg gyűjtik a Pao2 mérésére.

Az atelektázist ultrahanggal értékelik, az egyes régiókra alkalmazott tüdőlevegőzési pontszám segítségével. A tüdő pontszáma négy pont (0 = normál tüdő, 1 = mérsékelt levegőztetési veszteség, 2 = súlyos levegőztetés veszteség, 3 = teljes levegőztetés elvesztése és konszolidációja), így 12 régió kétoldali pontozása esetén a maximális pontszám 36, a legalacsonyabb pontszám pedig 0.

Posztoperatív pulmonalis szövődmények felmérése, mint pl. műtét utáni tüdőösszeomlás, posztoperatív tüdőgyulladás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nem jelentős sebészeti beavatkozások miatt érzéstelenítésen átesett gyermekek a Kairói Egyetem gyermekkórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-II
  • Kisebb műtéten átesett gyermekek fekvő helyzetben.

Kizárási kritériumok:

  • A szülők elutasítása.
  • Veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek.
  • Krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek (asztma, bronchiectasis, tüdőtágulás stb.)
  • Légúti fertőzésben szenvedő betegek.
  • Mellkasfal deformitásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
S csoport
érzéstelenített gyermekek spontán lélegeztetés alatt.
mindkét csoportban tüdőultrahangot végzünk a tüdőpontszám kiszámításához.
C csoport
altatott gyermekek ellenőrzött lélegeztetés mellett.
mindkét csoportban tüdőultrahangot végzünk a tüdőpontszám kiszámításához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Artériás oxigénfeszültség (Pao2)
Időkeret: 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő levegőztetési pontszáma
Időkeret: 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
A tüdő ultrahangvizsgálata minden félmellkason 6 területen történik, és az összpontszám kiszámításra kerül (minden területen 0-3, így összesen maximum 36 lesz).
10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
Korreláció a tüdő pontszám és a Pao2 között.
Időkeret: 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-24-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőösszeomlás

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

Iratkozz fel