Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaani ventilaatio verrattuna kontrolloituun ventilaatioon lasten keuhkojen atelektaasiin.

sunnuntai 3. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Spontaanien ventilaation ja kontrolloidun ilmanvaihdon vaikutus keuhkojen atelektaasiin arvioitu keuhkojen ultraäänellä lapsilla.

Tämä on havaintotutkimus, jossa verrataan spontaanin ventilaation ja kontrolloidun ventilaation vaikutusta keuhkojen atelektaasiin käyttämällä keuhkojen ultraäänellä mitattua keuhkojen pistemäärää. tutkimus tehdään Kairon yliopistollisten sairaaloiden lastensairaalassa ja tutkimusväestö on 1-8-vuotiaat lapset. Ensisijainen tulos on keuhkojen ultraäänellä mitattu keuhkojen pistemäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistaminen tehdään tietokoneella luoduilla numeroilla ja piilotetaan sarjanumeroiduilla, läpikuultavilla ja suljetuilla kirjekuorilla. Sarjan yksityiskohdat jäävät tutkijoille tuntemattomiksi, ja ryhmätehtävä säilytetään suljetuissa kirjekuorissa, joiden ulkopuolella on vain tapausnumero. Ennen leikkausta hoitaja avaa asianmukaiset numeroidut kirjekuoret, sisällä oleva kortti määrittää potilasryhmän. Kaikille lapsille esilääkitetään suun kautta otettavaa midatsolaamia 0,5 mg/kg puoli tuntia ennen toimenpidettä ja atropiinia annoksella 0,01-0,02 mg/kg (IM). Jatkuvaa EKG:tä, pulssioksimetriaa, ei-invasiivista valtimoverenpainetta ja lämpötilan seurantaa käytetään ja kaikille potilaille indusoidaan inhalaatiopuudutus käyttäen Sevoflurane+-happea (O2) ja mac 6 %. Anestesian syventämisen jälkeen laitetaan suonensisäinen linja ja fentanyyli 1 µg/kg. Potilas jaetaan kahteen ryhmään; ryhmä S (spontaani) intuboidaan ja sitä ylläpidetään spontaanisti Ayres T-kappalepiirillä isofluraanilla + hapella ja mac 2 %:lla ja tuorekaasuvirralla 2 kertaa minuutin potilaan ventilaatiolla hiilidioksidin uudelleenhengityksen välttämiseksi. Ryhmä C (kontrolloitu) saa lihaksia 0,5 mg/kg atrakuriumina ja potilaat intuboidaan sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella. Kontrolloidun ryhmän potilaat ventiloidaan 6 ml/kg hengitystilavuudella, sisäänhengityksen ja uloshengityksen (I:E) suhde 1:2, Fio2 1 ja PEEP 5 cmH2o.

10 minuuttia induktion jälkeen tehdään keuhkojen ultraääni keuhkojen pisteytyksen arvioimiseksi ja valtimoveren kaasut poistetaan. Leikkauksen lopussa keuhkojen ultraääni (LUS) tehdään uudelleen ja otetaan toinen verikaasu.

LUS suoritetaan kannettavalla kaikulaitteella MicroMax (SonoSite, M-turbo) käyttämällä lineaarista 3–6 MHz:n anturia. Jokainen hemithorax jaetaan kuuteen osaan käyttämällä kolmea pitkittäistä linjaa (parasternaalinen, anteriorinen ja posteriorinen kainalo) ja kaksi aksiaaliviivaa, yksi pallean yläpuolella ja toinen 1 cm nänneistä.

Koska LUS tarjoaa alueellista tietoa, toistamme seuraavan tutkimussekvenssin jokaisessa hemithoraksessa ja kaikilla potilailla: (1) etu-, (2) lateraali- ja (3) taka-alue alkaen palleasta (kaudaalikeuhko) ja siirtyen kohti kärkeä. (kallokeuhko). Jokainen hemithorax arvioidaan käyttämällä kaksiulotteista klassista näkymää, jossa anturi asetetaan rinnakkain kylkiluiden kanssa. Normaalin keuhkon LUS:ssa näkyy keuhkojen liukuminen (joka johtuu viskeraalisen keuhkopussin hengitysliikkeestä suhteessa kiinteään parietaaliseen keuhkopussiin) ja A-viivat (toistuvia vaakasuuntaisia ​​jälkikaiunta-artefakteja, joita ilma tuottaa keuhkoissa ja jotka erotetaan toisistaan ​​säännöllisin väliajoin, joiden etäisyydet ovat samat kuin ihon ja keuhkopussin linjan välillä).

Keuhkojen ultraääni (LUS) -arviointi segmentoidaan molemmissa keuhkoissa etu-, lateraali- (L) ja posterior-alueille (P). Pisteviivainen musta aksiaalinen viiva erotti keuhkot ylä- ja alaosaan. Soikeat kuvat, joissa koetin on sijoitettu klassiseen LUS-lähestymistapaan: keskiklavikulaariset, lateraaliset ja posterioriset kainaloviivat.

Anestesian aiheuttama atelektaasi liittyisi seuraaviin LUS-oireisiin:

  • Paikalliset iso- tai hypoechoic alueet verrattuna erittäin heijastavaan tai kaiuttomaan normaalisti ilmastettuun keuhkokudokseen.21-25 Tämä konsolidoituminen tai kudoksen kaltainen kuvio johtuu keuhkojen ilmanvaihdon menetyksestä. Se syntyy yleensä keuhkopussin linjasta, ja siksi sitä voidaan kuvata erikokoisiksi juxtapleura-konsolidaatioiksi.
  • Staattiset ilmabronkogrammit havaitaan kirkkaina kaikuperäisinä haarautuvina rakenteina näissä keuhkokonsolidaatioissa.
  • Juxtapleuraaliset tiivistykset pyyhkivät yleensä tyypilliset normaalit A-viivat, ja niiden alla voidaan havaita muutamia polttopisteitä B-juovia (pystysuorat, laserin kaltaiset viivat, jotka pyyhkivät normaalit A-viivat).
  • Paikallisen hengitysliikkeen puutetta tai keuhkojen liukumista ja pulssimerkkiä (pieni liike keuhkoissa, joka johtuu sydämenlyöntien siirtymisestä atelektaattisen alueen läpi) havaitaan joskus suurilla atelektaattisilla alueilla.

Potilaiden demografiset tiedot kerätään; ikä, sukupuoli, paino, pituus, leikkaustyyppi ja leikkauksen kesto.

Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään eri ajankohtina 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen ekstubaatiota keuhkojen atelektaasin havaitsemiseksi. Valtimoverinäytteet kerätään samanaikaisesti Pao2:n mittaamiseksi.

Atelektaasi arvioidaan ultraäänellä käyttämällä kullekin alueelle sovellettua keuhkojen ilmastuspistemäärää. Keuhkojen pistemäärä on neljä pistettä (0 = normaali keuhko, 1 = kohtalainen ilmastushäviö, 2 = vakava ilmanvaihdon menetys, 3 = täydellinen ilmastushäviö ja konsolidoituminen), joten pistemäärän soveltaminen 12 alueelta kahdenvälisesti antaa maksimipistemäärän 36 ja alimman pistemäärän 0.

Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden, kuten; postoperatiivinen keuhkojen romahdus, postoperatiivinen keuhkokuume.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapset, joille tehdään anestesia muita kuin suuria kirurgisia toimenpiteitä varten Kairon yliopiston lastensairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II
  • Lapset, joille tehdään pieniä leikkauksia makuuasennossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
  • Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus (astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkoahtaumatauti jne.)
  • Potilaat, joilla on hengitystieinfektio.
  • Potilaat, joilla on rintakehän epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä S
nukutetut lapset spontaanilla ventilaatiolla.
teemme keuhkojen ultraäänen molemmille ryhmille keuhkojen pistemäärän laskemiseksi.
ryhmä C
nukutettuja lapsia kontrolloidussa ventilaatiossa.
teemme keuhkojen ultraäänen molemmille ryhmille keuhkojen pistemäärän laskemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoiden happijännitys (Pao2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ilmastuspisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
keuhkojen ultraääni tehdään 6 alueelle kummallekin rintakehälle ja lasketaan kokonaispistemäärä (0-3 jokaiselta alueelta, joten kokonaismäärä on enintään 36).
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Korrelaatio keuhkojen pistemäärän ja Pao2:n välillä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-24-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen romahdus

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

3
Tilaa