Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spontan ventilasjon versus kontrollert ventilasjon på lungeatelektase hos barn.

3. desember 2017 oppdatert av: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Effekt av spontan ventilasjon versus kontrollert ventilasjon på lungeatelektase vurdert ved lungeultralyd hos barn.

Dette er en observasjonsstudie for å sammenligne effekten av spontan ventilasjon versus kontrollert ventilasjon på lungeatelektase ved bruk av lungeskåre målt ved lungeultralyd. studien vil bli utført på barnesykehuset ved Kairo universitetssykehus og studiepopulasjonen vil være: barn i alderen ett til åtte år. primært resultat vil være lungeskåren målt ved lungeultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisering vil bli gjort av datagenererte tall og skjult av serienummererte, uklare og forseglede konvolutter. Detaljene i serien vil være ukjent for etterforskerne, og gruppeoppdraget vil bli oppbevart i forseglede konvolutter som hver bare har saksnummeret på utsiden. Før operasjonen vil de riktige nummererte konvoluttene bli åpnet av sykepleieren, kortet inne vil bestemme pasientgruppen. Alle barn vil bli premedisinert med oral midazolam 0,5 mg/kg halvtime før prosedyren og atropin i en dose på 0,01-0,02 mg/kg (IM). Kontinuerlig elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetri, ikke-invasivt arterielt blodtrykk og temperaturovervåking vil bli brukt, og alle pasienter vil bli indusert med inhalasjonsanestesi ved bruk av Sevofluran+ oksygen (O2) med mac 6 %. Etter fordypning av anestesien vil intravenøs (I.V.) slange settes inn og fentanyl 1μg/kg. Pasienten vil bli delt inn i to grupper; gruppe S (spontan) vil intuberes og vedlikeholdes spontant med Ayres T piece krets på isofluran + oksygen med mac 2% og med fersk gassstrøm 2 ganger minutt ventilasjon av pasient for å unngå co2 gjenånding. Gruppe C (kontrollert) vil få muskel gitt i form av atracurium 0,5 mg/kg og pasienter vil intuberes med passende størrelse endotrakealtube. Pasienter i kontrollert gruppe vil bli ventilert ved 6 ml/kg tidalvolum, Inspiratorisk til ekspiratorisk (I:E) forhold 1:2, Fio2 1 og PEEP 5 cmH2o.

10 minutter etter induksjon vil lungeultralyd bli gjort for å vurdere lungeskår og arterielle blodgasser vil bli trukket tilbake. Ved slutten av operasjonen vil lunge-ultralyd (LUS) bli gjort igjen og en annen blodgass vil bli tatt.

LUS vil bli utført med den bærbare ekkografen MicroMax (SonoSite, M-turbo) ved bruk av en lineær sonde på 3 til 6 MHz. Hver hemithorax vil deles inn i seks seksjoner ved hjelp av tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer, en over diafragma og en annen 1 cm over brystvortene.

Ettersom LUS gir regional informasjon, vil vi gjenta følgende undersøkelsessekvens i hver hemithorax og hos alle pasienter: (1) fremre, (2) laterale og (3) bakre regioner som starter fra diafragma (caudal lunge) og beveger seg mot apex (kranial lunge). Hver hemithorax vil bli vurdert ved å bruke den todimensjonale klassiske visningen som plasserer sonden parallelt med ribbeina. LUS-en til en normal lunge viser en lungeglidning (forårsaket av respirasjonsbevegelsen til den viscerale pleuraen i forhold til den faste parietale pleuraen) og A-linjer (gjentatte horisontale etterklangsartefakter generert av luft inne i lungene atskilt med regelmessige intervaller, hvis avstander er lik som mellom huden og pleuralinjen).

Lungeultralydvurderingen (LUS) vil bli segmentert i fremre, laterale (L) og bakre (P) regioner i begge lungene. Den stiplede svarte aksiale linjen skilte lungene i øvre og nedre deler. Ovaler avbildet der sonden er plassert i den klassiske LUS-tilnærmingen: midt-klavikulære, laterale og bakre aksillære linjer.

Anestesi-indusert atelektase vil være assosiert med følgende LUS-tegn:

  • Lokaliserte iso- eller hypoekkoiske områder sammenlignet med det sterkt reflekterende eller ekkofrie normalt luftede lungevevet.21-25 Dette konsolideringen eller vevslignende mønsteret er forårsaket av tap av lungelufting. Det oppstår vanligvis fra pleuralinjen og kan derfor beskrives som juxtapleurale konsolideringer av forskjellige størrelser.
  • Statiske luftbronkogrammer blir observert som lyse ekkogene forgreningsstrukturer innenfor disse lungekonsolideringene.
  • De juxtapleurale konsolideringene sletter vanligvis de typiske normale A-linjene og noen få fokale B-linjer (vertikale, laserlignende linjer som sletter normale A-linjer) kan observeres under dem.
  • Mangelen på lokal åndedrettsbevegelse eller lungeglidning og tilstedeværelsen av pulstegn (en liten bevegelse i lungene forårsaket av overføring av hjerteslag gjennom det atelektatiske området) er noen ganger observert i store atelektatiske områder.

Pasientenes demografiske data vil bli samlet inn; alder, kjønn, vekt, høyde, type operasjon og operasjonens varighet.

Lungeultralydundersøkelser vil bli utført på forskjellige tidspunkter 10 minutter etter induksjon av generell anestesi og før ekstubering for å oppdage lungeatelektase. Arterielle blodprøver vil bli samlet inn samtidig for å måle Pao2.

Atelektase vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd ved bruk av lungeluftingsscore brukt for hver region. Lungepoengsum er fire poeng (0 = normal lunge, 1 = moderat luftingstap, 2 = alvorlig luftingstap, 3 = fullstendig luftingstap og konsolidering), så å bruke poengsum for 12 bilaterale regioner vil resultere i maksimal poengsum 36 og laveste poengsum 0.

Vurdering av postoperative lungekomplikasjoner som; postoperativ lungekollaps, postoperativ lungebetennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn som gjennomgår anestesi for ikke-større kirurgiske inngrep på barnesykehuset ved Cairo University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Barn som gjennomgår mindre operasjoner i ryggleie.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldres avslag.
  • Pasienter med medfødt hjertesykdom.
  • Pasienter med kronisk lungesykdom (astma, bronkiektasi, emfysematøs sykdom, etc.)
  • Pasienter med luftveisinfeksjon.
  • Pasienter med deformiteter i brystveggen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe S
bedøvede barn på spontan ventilasjon.
vi vil utføre lunge-ultralyd for begge gruppene for å beregne lungescore.
gruppe C
bedøvede barn på kontrollert ventilasjon.
vi vil utføre lunge-ultralyd for begge gruppene for å beregne lungescore.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriell oksygenspenning (Pao2)
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
10 minutter etter induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen for lungelufting
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
lunge-ultralyd vil bli utført på 6 områder på hver hemi-thorax og totalskåren vil bli beregnet (fra 0-3 på hvert område, så totalen blir maksimalt 36).
10 minutter etter induksjon av generell anestesi
Korrelasjon mellom lungescore og Pao2.
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
10 minutter etter induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-24-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekollaps

Kliniske studier på Lunge ultralyd

3
Abonnere