Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spontan ventilation kontra kontrollerad ventilation på lungatelektas hos barn.

3 december 2017 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Effekt av spontan ventilation kontra kontrollerad ventilation på lungatelektas bedömd med lungultraljud hos barn.

Detta är en observationsstudie för att jämföra effekten av spontan ventilation kontra kontrollerad ventilation på lungatelektas med hjälp av lungpoäng mätt med lungultraljud. studien kommer att genomföras på barnsjukhuset i Kairos universitetssjukhus och studiepopulationen kommer att vara: barn i åldrarna ett till åtta år. primärt resultat kommer att vara lungpoängen mätt med lungultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomisering kommer att göras av datorgenererade siffror och döljs av serienummererade, ogenomskinliga och förseglade kuvert. Detaljerna i serien kommer att vara okända för utredarna och gruppuppdraget kommer att förvaras i förseglade kuvert vart och ett med endast ärendenumret på utsidan. Före operationen öppnas lämpligt numrerade kuvert av sjuksköterskan, kortet inuti avgör patientgruppen. Alla barn kommer att premedicineras med oral midazolam 0,5 mg/kg halvtimme före ingreppet och atropin i en dos av 0,01-0,02 mg/kg (IM). Kontinuerligt elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri, icke-invasivt arteriellt blodtryck och temperaturövervakning kommer att tillämpas och alla patienter kommer att induceras med inhalationsbedövning med Sevofluran+ oxygen (O2) med mac 6%. Efter fördjupning av anestesin kommer intravenös (I.V.) linje att läggas in och fentanyl 1μg/kg. Patienten kommer att delas in i två grupper; grupp S (spontan) kommer att intuberas och underhållas spontant med Ayres T krets på isofluran + syre med mac 2% och med färskgasflöde 2 gånger minutventilation av patienten för att undvika co2-återandning. Grupp C (kontrollerad) kommer att få muskler som ges i form av atracurium 0,5 mg/kg och patienterna kommer att intuberas med lämplig storlek på endotrakealtuben. Patienter i kontrollerad grupp kommer att ventileras med 6 ml/kg tidalvolym, Inspiratoriskt till expiratoriskt (I:E) förhållande 1:2, Fio2 1 och PEEP 5 cmH2o.

10 minuter efter induktion kommer lungultraljud att göras för att bedöma lungpoäng och arteriella blodgaser kommer att dras ut. I slutet av operationen kommer lungultraljud (LUS) att göras igen och ytterligare en blodgas tas.

LUS kommer att utföras med den bärbara ekografen MicroMax (SonoSite, M-turbo) med en linjär sond på 3 till 6 MHz. Varje hemithorax kommer att delas in i sex sektioner med tre längsgående linjer (parasternala, främre och bakre axillära) och två axiella linjer, en ovanför diafragman och en annan 1 cm ovanför bröstvårtorna.

Eftersom LUS tillhandahåller regional information kommer vi att upprepa följande undersökningssekvens i varje hemithorax och i alla patienter: (1) främre, (2) laterala och (3) bakre regioner med start från diafragman (stjärtslungan) och rör sig mot apex (kraniell lunga). Varje hemithorax kommer att bedömas med hjälp av den tvådimensionella klassiska vyn som placerar sonden parallellt med revbenen. LUS för en normal lunga visar en lungglidning (orsakad av andningsrörelsen av den viscerala pleura i förhållande till den fixerade parietal pleura) och A-linjer (repetitiva horisontella efterklangsartefakter som genereras av luft i lungorna åtskilda av regelbundna intervall, vars avstånd är lika med det mellan huden och pleuralinjen).

Lungultraljudsbedömningen (LUS) kommer att segmenteras i främre, laterala (L) och bakre (P) regioner i båda lungorna. Den prickade svarta axiella linjen separerade lungorna i övre och nedre delar. Ovaler avbildade där sonden är placerad i den klassiska LUS-metoden: mittklavikulära, laterala och bakre axillära linjer.

Anestesi-inducerad atelektas skulle vara associerad med följande LUS-tecken:

  • Lokaliserade iso- eller hypoekoiska områden jämfört med den mycket reflekterande eller ekofria, normalt luftade lungvävnaden.21-25 Denna konsolidering eller vävnadsliknande mönster orsakas av en förlust av lungluftning. Det härrör vanligtvis från pleuralinjen och kan därför beskrivas som Juxtapleurala konsolideringar av olika storlekar.
  • Statiska luftbronkogram observeras som ljusa ekogena förgreningsstrukturer inom dessa lungkonsolideringar.
  • De juxtapleurala konsolideringarna raderar vanligtvis de typiska normala A-linjerna och några fokala B-linjer (vertikala, laserliknande linjer som raderar normala A-linjer) kan observeras under dem.
  • Avsaknaden av lokal andningsrörelse eller lungglidning och närvaron av pulstecknet (en liten rörelse i lungorna orsakad av överföring av hjärtslag genom det atelektatiska området) observeras ibland i stora atelektatiska områden.

Patienternas demografiska data kommer att samlas in; ålder, kön, vikt, längd, typ av operation och operationens längd.

Lungultraljudsundersökningar kommer att utföras vid olika tidpunkter 10 minuter efter induktion av allmän anestesi och före extubation för att upptäcka lungatelektas. Arteriella blodprover kommer att samlas in samtidigt för att mäta Pao2.

Atelektas kommer att bedömas med ultraljud med hjälp av lungluftningspoäng som tillämpas för varje region. Lungpoängen är fyra poäng (0 = normal lunga, 1 = måttlig luftningsförlust, 2 = kraftig luftningsförlust, 3 = fullständig luftningsförlust och konsolidering), så om du använder poäng för 12 bilaterala regioner kommer det att resultera i maximal poäng 36 och lägsta poäng 0.

Bedömning av postoperativa lungkomplikationer som; postoperativ lungkollaps, postoperativ lunginflammation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn som genomgår anestesi för icke-stora kirurgiska ingrepp på Cairo Universitys barnsjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Barn som genomgår mindre operationer i ryggläge.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrars vägran.
  • Patienter med medfödd hjärtsjukdom.
  • Patienter med kronisk lungsjukdom (astma, bronkiektasi, emfysematös sjukdom, etc.)
  • Patienter med luftvägsinfektion.
  • Patienter med deformiteter i bröstväggen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp S
bedövade barn på spontanventilation.
vi kommer att utföra lungultraljud för båda grupperna för att beräkna lungpoäng.
grupp C
bedövade barn på kontrollerad ventilation.
vi kommer att utföra lungultraljud för båda grupperna för att beräkna lungpoäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arteriell syrespänning (Pao2)
Tidsram: 10 minuter efter induktion av allmän anestesi
10 minuter efter induktion av allmän anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungluftningspoängen
Tidsram: 10 minuter efter induktion av allmän anestesi
lungultraljud kommer att utföras på 6 områden på varje hemi-thorax och totalpoängen kommer att beräknas (från 0-3 på varje område, så totalsumman blir maximalt 36).
10 minuter efter induktion av allmän anestesi
Korrelation mellan lungpoäng och Pao2.
Tidsram: 10 minuter efter induktion av allmän anestesi
10 minuter efter induktion av allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-24-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungkollaps

Kliniska prövningar på Lung ultraljud

3
Prenumerera