Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spontan ventilation versus kontrolleret ventilation på lungeatelektase hos børn.

3. december 2017 opdateret af: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Effekt af spontan ventilation versus kontrolleret ventilation på lungeatelektase vurderet ved lunge-ultralyd hos børn.

Dette er et observationsstudie for at sammenligne effekten af ​​spontan ventilation versus kontrolleret ventilation på lungeatelektase ved hjælp af lungescore målt ved lungeultralyd. undersøgelsen vil blive udført på børnehospitalet på Cairo universitetshospitaler, og undersøgelsespopulationen vil være: børn i alderen fra et til otte år. primært resultat vil være lungescore målt ved lunge-ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering vil blive udført af computergenererede numre og skjult af serienummererede, uigennemsigtige og forseglede konvolutter. Detaljerne i serien vil være ukendte for efterforskerne, og gruppeopgaven vil blive opbevaret i forseglede konvolutter, der hver kun bærer sagsnummeret på ydersiden. Inden operationen åbnes de passende nummererede kuverter af sygeplejersken, kortet indeni vil bestemme patientgruppen. Alle børn vil blive præmedicineret med oral midazolam 0,5 mg/kg halv time før proceduren og atropin i en dosis på 0,01-0,02 mg/kg (IM). Kontinuerligt elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri, ikke-invasivt arterielt blodtryk og temperaturovervågning vil blive anvendt, og alle patienter vil blive induceret med inhalationsbedøvelse ved hjælp af Sevofluran+ oxygen (O2) med mac 6 %. Efter uddybning af anæstesien indsættes intravenøs (I.V.) slange og fentanyl 1μg/kg. Patient vil blive opdelt i to grupper; gruppe S (spontan) vil blive intuberet og vedligeholdt spontant med Ayres T stykke kredsløb på isofluran + oxygen med mac 2% og med frisk gas flow 2 gange minut ventilation af patient for at undgå co2 genånding. Gruppe C (kontrolleret) vil modtage muskel givet i form af atracurium 0,5 mg/kg, og patienterne vil blive intuberet med passende størrelse af endotracheal sonde. Patienter i kontrolleret gruppe vil blive ventileret ved 6 ml/kg tidalvolumen, Inspiratorisk til eksspiratorisk (I:E) forhold 1:2, Fio2 1 og PEEP 5 cmH2o.

10 minutter efter induktion udføres lunge-ultralyd for at vurdere lungescore, og arterielle blodgasser vil blive trukket tilbage. Ved afslutningen af ​​operationen vil lunge-ultralyd (LUS) blive udført igen, og en anden blodgas vil blive taget.

LUS vil blive udført med den bærbare ekkograf MicroMax (SonoSite, M-turbo) ved hjælp af en lineær sonde på 3 til 6 MHz. Hver hemithorax vil blive opdelt i seks sektioner ved hjælp af tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer, en over mellemgulvet og en anden 1 cm over brystvorterne.

Da LUS giver regional information, vil vi gentage følgende undersøgelsessekvens i hver hemithorax og i alle patienter: (1) anterior, (2) lateral og (3) posterior regioner startende fra diaphragma (caudal lunge) og bevæger sig mod apex (kraniel lunge). Hver hemithorax vil blive vurderet ved hjælp af den todimensionelle klassiske visning, der placerer sonden parallelt med ribbenene. LUS af en normal lunge viser en lungeglidning (forårsaget af den respiratoriske bevægelse af den viscerale pleura i forhold til den fikserede parietale pleura) og A-linjer (gentagne vandrette efterklangsartefakter genereret af luft i lungerne adskilt af regelmæssige intervaller, hvis afstande er lig med afstanden mellem huden og pleuralinjen).

Lungeultralydsvurderingen (LUS) vil blive segmenteret i anteriore, laterale (L) og posteriore (P) regioner i begge lunger. Den stiplede sorte aksiale linje adskilte lungerne i øvre og nedre dele. Ovaler afbildet, hvor sonden er placeret i den klassiske LUS-tilgang: mid-claviculære, laterale og posteriore aksillære linjer.

Anæstesi-induceret atelektase vil være forbundet med følgende LUS-tegn:

  • Lokaliserede iso- eller hypoekkoiske områder sammenlignet med det stærkt reflekterende eller ekkofrie normalt beluftede lungevæv.21-25 Denne konsolidering eller vævslignende mønster er forårsaget af et tab af lungeluftning. Det opstår almindeligvis fra pleuralinjen og kan derfor beskrives som juxtapleurale konsolideringer af forskellige størrelser.
  • Statiske luftbronkogrammer observeres som lyse ekkogene forgreningsstrukturer inden for disse lungekonsolideringer.
  • De juxtapleurale konsolideringer sletter almindeligvis de typiske normale A-linjer, og nogle få fokale B-linjer (lodrette, laserlignende linjer, der sletter normale A-linjer) kan observeres under dem.
  • Manglen på lokal respiratorisk bevægelse eller lungeglidning og tilstedeværelsen af ​​pulstegn (en lille bevægelse i lungerne forårsaget af transmission af hjerteslag gennem det atelektatiske område) observeres undertiden i store atelektatiske områder.

Patienternes demografiske data vil blive indsamlet; alder, køn, vægt, højde, operationstype og operationens varighed.

Lungeultralydsundersøgelser vil blive udført på forskellige tidspunkter 10 minutter efter induktion af generel anæstesi og før ekstubation for at påvise lungeatelektase. Arterielle blodprøver vil blive indsamlet samtidigt for at måle Pao2.

Atelektase vil blive vurderet ved ultralyd ved hjælp af lungeluftningsscore anvendt for hver region. Lungescore er fire point (0 = normal lunge, 1 = moderat beluftningstab, 2 = alvorligt beluftningstab, 3 = fuldstændigt beluftningstab og konsolidering), så anvendelse af score for 12 bilaterale regioner vil resultere i maksimal score 36 og laveste score 0.

Vurdering af postoperative lungekomplikationer som; postoperativt lungekollaps, postoperativ lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn, der gennemgår anæstesi til ikke-større kirurgiske indgreb på Cairo University børnehospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Børn, der gennemgår mindre operationer i liggende stilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres afslag.
  • Patienter med medfødt hjertesygdom.
  • Patienter med kronisk lungesygdom (astma, bronkiektasi, emfysematøs sygdom osv.)
  • Patienter med luftvejsinfektion.
  • Patienter med deformiteter i brystvæggen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe S
bedøvede børn på spontan ventilation.
vi vil udføre lunge-ultralyd for begge grupper for at beregne lungescore.
gruppe C
bedøvede børn på kontrolleret ventilation.
vi vil udføre lunge-ultralyd for begge grupper for at beregne lungescore.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriel iltspænding (Pao2)
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
10 minutter efter induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for lungeluftning
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
lunge-ultralyd vil blive udført på 6 områder på hver hemi-thorax, og den samlede score vil blive beregnet (fra 0-3 på hvert område, så totalen bliver maksimalt 36).
10 minutter efter induktion af generel anæstesi
Korrelation mellem lungescore og Pao2.
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
10 minutter efter induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-24-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekollaps

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Abonner