具有实时运动学 (M-MARK) 的机械肌肉活动：现有技术的一种新颖组合，可改善中风后的手臂恢复
英国每年约有 150,000 人中风，约 60% 的中度至重度中风患者无法恢复手臂或手部的使用。 在早期支持出院 (ESD) 后，中风康复越来越多地以家庭为基础，以促进自我管理并避免与长期住院相关的问题。 有强有力的证据表明，强化练习和正常运动的再教育对于功能性运动恢复至关重要，因此 NHS 指南每周 5 天进行 45 分钟治疗，但由于成本和获得专科治疗师的机会，NHS Trusts 难以实现这一目标.
M-MARK Mk1 设备结合了惯性测量单元 (IMU) 和机械肌力图 (MMG) 传感器，已经过设计和实验室测试。 新型信号处理技术已被证明可以减少振动伪影问题并生成有关机械肌肉活动和运动的信息。 整个 M-MARK 项目的目标是开发一种低成本的可穿戴无线设备 (Mk2)，患者可以在家中独立使用，同时进行标准化的日常活动以恢复上肢功能。 Mk2 M-MARK 现已与治疗师、患者及其护理人员合作开发。 该系统结合了在计算机/平板电脑上呈现的反馈，作为激励运动的可视化，显示他们是否以正确的方式移动。 已经为治疗师开发了一个单独的界面，它提供了一个简单的系统来诊断特定的运动问题，为临床决策提供信息，监测进展，从而提高治疗效率。
在本研究的第 1 阶段，评估了用户需求，以便为临床使用的 Mk2 M-MARK 的开发提供信息。 采访了 10 名患者和护理人员，20 名卫生专业人员参加了两个焦点小组，分别来自朴茨茅斯医院 NHS 信托基金和北布里斯托尔 NHS 信托基金。 Mk2 系统现已开发完成，可靠性得到验证，对中风患者的反复测试确保了系统的可用性。
这一阶段的研究将检验对接受早期支持出院的中风患者使用 Mk2 M-MARK 的临床可行性。 将评估可穿戴系统的所有可行性方面，包括可用性和安全性。 将收集有关功效的初步数据，并将进行卫生经济学分析。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 中风临床诊断后 1 至 20 周，伴有残留的上肢运动缺陷。
- 目前在早期支持出院期间接受中风后上肢康复治疗。
- 能够将偏瘫的手臂从膝盖上抬起到桌子上。
- 身体和认知能力能够遵守研究方案（蒙特利尔认知评估得分 19 分或更高 [9]（得分在 19-25 之间对应轻度认知障碍，25-30 代表认知正常）。 对于失语症患者，牛津认知筛查 (OCS) 将用于确定认知状态。
- 能够独立地走到或转移到椅子上并将其带到附近的桌子上，或根据需要在护理人员的帮助下。
- 能够独立有效地穿脱衣服或有能够并愿意帮助他们的护理人员。
- 根据 ESD 团队的决定，身体状况足够稳定，可以进行手臂康复治疗。
排除标准：
- 无法理解研究的目的，遵循简单的说明并给予知情同意
- 由于中风后沟通困难，无法提供有用的反馈（无论是患者还是护理人员）。
- 最高水平的手臂功能 - 肘部、肩部和手部的完全运动，唯一未解决的障碍是灵巧性。
- 口译员的要求。
- 皮肤病或对服装材料过敏，包括：尼龙、聚丙烯或聚酯。
- 偏瘫的手臂、肩膀或手在休息或运动时出现剧烈疼痛。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：M-马克
参与者使用 M-MARK 设备进行为期 20 天的自我康复锻炼。
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治疗师将使用 M-MARK 评估上肢，中风参与者将被要求使用 M-MARK，同时每周进行至少 5 天的个性化定制和规定的锻炼。 将规定一组使用 M-MARK 量身定制的手臂练习（包括重复性和功能性活动的目标），参与者将被要求在家中独立练习四个星期。 在这四个星期内，将鼓励患者（根据需要在护理人员的支持下）穿上 M-Mark 服装并每天登录 M-Mark 平板电脑以执行他们的锻炼计划。 他们将被要求使用 M-Mark 每天重复他们的研究治疗师规定的尽可能多的锻炼课程。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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M-MARK系统测量的运动和肌肉活动参数
大体时间：基线 - 4 周
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系统内记录的运动学和肌肉活动数据
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基线 - 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简化的 Wolf 运动功能测试
大体时间：基线 - 4 周
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有效可靠的上肢功能评估
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基线 - 4 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jane Burridge、University of Southampton
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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M-马克的临床试验
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University of OxfordIfakara Health Institute终止