Pfs25-IMX313/Matrix-M 在坦桑尼亚巴加莫约的健康志愿者中的安全性、免疫原性和体外功效。

纳入标准：

1. 18至45岁的健康成人或5至12岁的儿童。
2. 计划在巴加莫约镇长期（自招聘之日起至少 30 个月）或永久居留。
3. 体重指数 (BMI) 为 18 至 30 Kg/m2 的成年人； BMI 在 13 至 25 Kg/m2 之间的儿童（5-12 岁）。
4. 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求。
5. 同意在研究期间不献血
6. 书面知情同意参加试验。
7. 仅限女性：必须在研究期间实施持续有效的避孕措施*。

排除标准：

1. 过去任何时候使用过免疫球蛋白或血液制品（例如，输血）。
2. 在入组前 14 天内接受过任何疫苗，或计划在每次接种疫苗后 14 天内接受任何其他疫苗。
3. 在入组前 30 天内收到研究产品，或计划在研究期间收到。
4. 在研究期间同时参与另一项临床试验或计划参与
5. 根据研究者的评估，之前接受过可能影响试验数据解释的研究性疫苗
6. 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;在过去 6 个月内反复、严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）。
7. 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧（例如 蛋制品）
8. 任何对疫苗接种反应的过敏反应史
9. 研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕。
10. 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。
11. 可能影响参与研究的严重精神疾病史。
12. 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病。
13. 在注册前的 5 年内怀疑或已知注射药物滥用。
14. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎 (HCV IgG) 血清阳性。
15. 由于社会、地理或心理原因无法被密切关注的志愿者。
16. 生物化学或血液学血液测试、尿液分析或临床检查的任何具有临床意义的异常发现。 如果出现具有临床意义的异常测试结果，将要求进行确认性重复测试。 确定满足排除标准的实验室值的程序将在研究特定的 SOP 中进行描述。
17. 任何其他重大疾病、障碍或发现可能会因参与研究而显着增加志愿者的风险，影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释。