急性硬膜下血肿患者全静脉麻醉与吸入麻醉的比较
全静脉麻醉与吸入麻醉对接受急诊开颅手术的急性硬膜下血肿患者脑松弛、硬膜下压力和血流动力学的比较——一项随机对照试验
研究概览
详细说明
符合纳入标准的患者将被纳入研究并随机分配到两组中的丙泊酚-P 和异氟醚-I 组中。将记录术前格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 和计算机断层扫描 (CT) 结果。 术中固定外周静脉导管,连接无创血压(NIBP)、心电图(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧仪、SPO2探头等标准监护仪。 将使用 100% O2 进行预充氧 3 分钟。 在两组中,将使用 3 mcg/kg 芬太尼、2 mg/kg 异丙酚进行诱导,并使用 0.1mg/kg 维库溴铵实现肌肉松弛。 诱导后患者将被插上合适尺寸的气管导管(男性为 8.0,女性为 7.0),桡动脉将插管,在腋中线进行零压调节,以进行连续血压监测和血液采样。 中心线将在锁骨下静脉或颈内静脉中使用 7 French 三腔中心静脉导管固定。 心输出量监测器 (EV1000) 将连接到动脉和中心线,并获得每搏输出量 (SV)、全身血管阻力 (SVR)、心输出量 (CO) 和心脏指数 (CI) 的值。 丙泊酚组(P 组)将使用异氟醚 100-150 mcg/kg/min、氧气和空气以及 40% 的 FiO2 维持术中麻醉,而异氟醚组(I 组)将使用 1 MAC 异氟醚、氧气进行维持空气和 FiO2 为 40%。 在两组中,Etco2 将保持在 32-33 mmHg。 HR 和 IBP 将保持在基线值的 +/- 20% 以内。 如果收缩压下降超过基线的 20%,将给予晶体液作为初始治疗,如果不能改善血压,将静脉给予升压药,即去氧肾上腺素或多巴胺。 在切开头皮时,将在 20 分钟内给予 1 gm/kg 的甘露醇。 在创建第一个毛刺孔时,a 22G/0.8mm venflon 插管将放置在硬脑膜下,并通过聚乙烯导管连接到压力传感器系统。 将换能器保持在乳突 (6) 水平的情况下调整 ICP 的零水平。 测量的压力将是颅内压的估计值。 脑灌注压 (CPP) 将计算为平均动脉压 MAP 和 ICP 之间的差值。 如果颅内压超过 25 mmHg,则将给予适度过度通气,Etco2 为 25-28 mmHg。 一旦硬脑膜被打开,大脑松弛评分将以四分制进行评估,由对麻醉技术不知情的神经外科医生使用触觉评估。 张力将被分类如下:
- 完全放松
- 令人满意的放松
- 坚定的大脑
- 脑膨胀 同时,将在诱导前、诱导时和诱导时测量心率、血压、MAP、心输出量、每搏量、每搏量变异度、全身血管阻力、心脏指数和脑灌注压等血液动力学稳定性诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,直至手术完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
-
Puducherry、印度、605006
- Preethi.J
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
患有 TBI 的急诊开颅手术患者
- 硬膜下血肿
- 地面站 < 8
- 年龄在 18 至 60 岁之间。
- 男女皆宜
排除标准:
- 硬膜外血肿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:P组
使用 100-150mcg/kg/min 丙泊酚、O2 和空气以及 40% 的 FiO2 维持麻醉
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异丙酚组(GROUP P)使用异丙酚 100-150 mcg/kg/min、氧气和空气以及 40% 的 FiO2 维持术中麻醉
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有源比较器:第一组
使用 1 MAC 的异氟醚、O2 和空气以及 40% 的 FiO2 维持麻醉
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在(第 I 组)维护中将使用 1 MAC 的异氟醚、氧气和空气以及 40% 的 FiO2。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脑松弛评分
大体时间:硬脑膜打开时
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硬脑膜打开时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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颅内压
大体时间:在创建第一个毛刺孔时
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在创建第一个毛刺孔时
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血压
大体时间:诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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平均动脉压
大体时间:诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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心率
大体时间:诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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心输出量
大体时间:诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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每搏量
大体时间:诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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每搏量变化
大体时间:诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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全身血管阻力
大体时间:诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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心脏指数
大体时间:诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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脑灌注压
大体时间:诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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诱导前、诱导时以及诱导后第 1、2、3、4、5 分钟,此后每 15 分钟一次,最多 5 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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异丙酚的临床试验
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中