급성 경막하혈종 환자에서 전체 정맥마취와 흡입마취의 비교
응급 개두술을 받는 급성 경막하 혈종 환자의 뇌이완, 경막하압력 및 혈역학에 대한 총정맥마취와 흡입마취의 비교-무작위 대조군 시험
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자가 연구에 등록되고 두 그룹의 프로포폴 - P 및 이소플루란 - I 중 하나로 무작위 배정됩니다. 수술 전 글래스고 혼수 척도(GCS) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 소견이 기록됩니다. 수술 중 말초 정맥 라인을 확보하고 비침습적 혈압(NIBP), 심전도(ECG), 심박수(HR), 산소 포화도 측정, SPO2 프로브를 포함한 표준 모니터를 연결합니다. 전산소화는 3분 동안 100% O2로 수행됩니다. 두 그룹 모두에서 유도는 3mcg/kg 펜타닐, 2mg/kg 프로포폴을 사용하고 근육 이완은 0.1mg/kg vecuronium으로 달성됩니다. 유도 후 환자는 적절한 크기의 기관내 튜브(남성은 8.0, 여성은 7.0)로 삽관하고 요골 동맥은 지속적인 혈압 모니터링 및 혈액 샘플링을 위해 중간 겨드랑이 라인에서 제로 압력 조정으로 캐뉼라를 삽입합니다. 7 French triple lumen central venous catheter를 이용하여 쇄골하정맥 또는 내경정맥에 중심선을 고정한다. 심박출량 모니터(EV1000)를 동맥과 중심선에 연결하여 박출량(SV), 전신 혈관 저항(SVR), 심박출량(CO) 및 심박수(CI) 값을 얻습니다. 수술 중 마취는 propofol 100-150 mcg/kg/min, 산소와 공기, propofol 그룹(GROUP P)에서는 40%의 FiO2를 사용하여 유지되며 isoflurane 그룹(GROUP I)에서는 isoflurane, 산소의 1 MAC로 유지 관리됩니다. 및 40%의 공기 및 FiO2. 두 그룹 모두에서 Etco2는 32-33mmHg로 유지됩니다. HR 및 IBP는 기준 값의 +/- 20% 이내로 유지됩니다. 수축기 혈압이 기준선의 20% 이상 감소하면 초기 관리로 크리스탈로이드를 투여하고 혈압 개선에 실패하면 페닐에프린 또는 도파민과 같은 승압제를 정맥 주사합니다. 두피 절개 시 만니톨 1gm/kg을 20분에 걸쳐 투여합니다. 첫 번째 버 홀 생성 시 22G/0.8mm Venflon 캐뉼라는 경질막 아래에 배치되고 폴리에틸렌 카테터를 통해 압력 변환기 시스템에 연결됩니다. ICP의 0 수준은 변환기가 유양 돌기 수준에서 유지되면서 조정됩니다(6). 측정된 압력은 두개내압의 추정치입니다. 뇌관류압(CPP)은 평균 동맥압 MAP과 ICP의 차이로 계산됩니다. 두개내압이 25 mmHg 이상인 경우 Etco2 25-28 mmHg로 적당한 과호흡이 제공됩니다. 경질막이 열리면 마취 기술을 보지 못하는 신경외과 의사의 촉각 평가를 사용하여 뇌 이완 점수를 4점 척도로 평가합니다. 장력은 다음과 같이 분류됩니다.
- 완벽한 휴식
- 만족스럽게 편안하게
- 확고한 두뇌
- Bulging brain 한편 심박수, 혈압, MAP, 심박출량, 일회 박출량, 일회 박출량 변화, 전신혈관저항, 심지수, 뇌관류압 등의 혈역학적 안정성을 유도 전, 유도 시, 뇌관류 시 측정한다. 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 수술이 완료될 때까지 15분마다
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Puducherry, 인도, 605006
- Preethi.J
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
TBI가 있는 응급 개두술을 위해 배치된 환자
- 경막하혈종
- GCS < 8
- 18세에서 60세.
- 남성과 여성 모두
제외 기준:
- 경막 외 혈종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 P
100-150mcg/kg/min 프로포폴, 산소 및 공기, FiO2 40%로 마취 유지
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수술 중 마취는 propofol 100-150 mcg/kg/min, 산소 및 공기, propofol 그룹(GROUP P)에서 40%의 FiO2를 사용하여 유지됩니다.
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활성 비교기: 그룹 I
이소플루란, O2 및 공기 및 FiO2 40%의 1 MAC로 마취 유지
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in(그룹 I) 유지 관리는 이소플루란, 산소 및 공기의 1 MAC 및 40%의 FiO2로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 이완 점수
기간: 듀라 개봉 당시
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듀라 개봉 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두개내압
기간: 첫 번째 버 홀 생성 시
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첫 번째 버 홀 생성 시
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혈압
기간: 인덕션 전, 인덕션 시, 인덕션 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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인덕션 전, 인덕션 시, 인덕션 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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평균 동맥압
기간: 유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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심박수
기간: 유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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심 박출량
기간: 유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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박출량
기간: 유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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스트로크 볼륨 변형
기간: 유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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전신 혈관 저항
기간: 유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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심장 지수
기간: 유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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뇌관류압
기간: 유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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유도 전, 유도 시 및 유도 후 1, 2, 3, 4, 5분, 이후 15분마다 최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PGRMC-27.10.2016/29
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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