使用健康手的 EMG 控制偏瘫患者患手的 TENS
研究概览
详细说明
将从以色列 Ra'anana 的 Loewenstein 康复医院的神经康复科招募 14 名中风后受试者。 患者将被随机分配到两组中的一组：1) 实验组。 2) 对照组。 每组为期 3 周的干预（15 次）将包括偏瘫手的电肌肉刺激（脉率 35-100Hz 脉宽 200 微秒，持续 5 秒，休息 10 秒）15 分钟。 实验组中的患者将在他们健康的前臂上佩戴无线蓝牙 EMG（“Myo”手环），当他们执行手腕背屈时，数据将传输到用于激活的 PC（通过 Arduino 控制器）连接到麻痹背屈肌的经皮电神经刺激器 (TENS)（电极放置在麻痹前臂上）。 对照组将仅通过 TENS 获得麻痹前臂的自动刺激。
评估将在干预前、干预三周结束时和干预结束后 1 个月后进行（跟进）。
结果将包括：手指和手腕背屈的主动活动范围（使用 cybermin 5DT 手套进行数字测量）、Fugl-Meyer 测试的上肢部分、Box and Blocks 测试和 Jebsen Taylor 手部功能测试。 只有在干预开始之前，才会使用 Fugl-Meyer (FM) 的感觉部分和 Semmes-Weinstein 细丝的表面感觉来评估患者的感觉能力。 将使用 MEDx 软件（医学数字）中的 ABLE 模块计算归一化损伤数据。
将使用 t 检验或 Mann-Whitney 计算组间差异，具体取决于具有多重比较校正的正态分布。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Raanana、以色列
- 招聘中
- Loewenstain hospital
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接触：
- Nachum Soroker, MD
- 邮箱：nachums@clalit.org.il
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 第一笔
- 年龄 25-80 岁
- 能够理解研究说明
排除标准：
- 不稳定的临床/代谢状态
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌电图和TENS
将无线蓝牙 EMG（“Myo”）手镯戴在健康的前臂上。 健康手腕的自愿背屈产生的数据将传输到 PC，并将用于激活（通过 Arduino 控制器）放置在麻痹前臂上的经皮电神经刺激器 (TENS)，这将刺激手腕背屈肌。 每周 5 天，持续 3 周，每天 15 分钟。 |
在主动腕背屈时测得的健康手部肌电信号会激活TENS，将其放置在麻痹的前臂上并产生腕背屈。
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有源比较器：仅十位
定制的软件和硬件：PC + Arduino 控制器和经皮电神经刺激器 (TENS) 设备，将用于刺激麻痹前臂的腕背屈肌。 每周 5 天，持续 3 周，每天 15 分钟。 |
对麻痹背屈肌的自动 TENS 刺激（即产生手腕背屈）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手腕背屈手指伸展主动活动范围的变化
大体时间：基线、干预 3 周后和干预结束后 1 个月（随访）。
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通过使用 5DT Cybermin 手套的数字测量，麻痹手产生麻痹手指和手腕活动范围 (ROM) 的能力。
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基线、干预 3 周后和干预结束后 1 个月（随访）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估的变化
大体时间：基线、干预 3 周后和干预结束后 1 个月（随访）。
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66分表示上肢运动功能正常
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基线、干预 3 周后和干预结束后 1 个月（随访）。
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盒子和块测试的变化
大体时间：基线、干预 3 周后和干预结束后 1 个月（随访）。
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一分钟内从立方体（腔室）一侧转移到立方体另一侧的立方体数量
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基线、干预 3 周后和干预结束后 1 个月（随访）。
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Jebsen Taylor 手部功能测试的变化
大体时间：基线、干预 3 周后和干预结束后 1 个月（随访）。
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测量模拟日常生活活动的不同任务的执行时间。
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基线、干预 3 周后和干预结束后 1 个月（随访）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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