Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av EMG från den friska handen för att kontrollera TENS i den drabbade handen hos hemiparetiska patienter

24 augusti 2017 uppdaterad av: Nachum Soroker, MD
Syftet med denna studie är att undersöka inlärningsöverföring från den friska handen till den paretiska handen hos strokepatienter. EMG-signaler från den friska handen - medan den utför handledens dorsiflexionsrörelse - kommer att användas för att aktivera elektrisk muskelstimulering av dorsiflexorerna i den paretiska handen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

14 patienter efter stroke kommer att rekryteras från neurologisk rehabiliteringsavdelning vid Loewensteins rehabiliteringssjukhus, Ra'anana, Israel. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: 1) Experimentgrupp. 2) Kontrollgrupp. Interventionen på 3 veckor (15 sessioner) i varje grupp kommer att inkludera elektriska muskelstimuli (pulsfrekvens 35-100 Hz pulsbredd 200 mikrosekunder, 5 sekunder på och 10 sekunder vila) av den hemiparetiska handen i 15 minuter. Patienterna i experimentgruppen kommer att bära ett trådlöst Bluetooth EMG ("Myo"-armband) på sin friska underarm och när de ska utföra handledsböjning, kommer data att överföras till en PC som kommer att användas för att aktivera (via Arduino-kontroller) en transkutan elektrisk nervstimulator (TENS) som är fäst vid de paretiska dorsiflexorerna (elektroder placeras på den paretiska underarmen). Kontrollgruppen får endast automatiska stimuli på den paretiska underarmen via TENS.

Bedömningarna kommer att göras före interventionen, i slutet av tre veckors intervention, och efter 1 månad från slutet av interventionen (uppföljning).

Resultaten kommer att inkludera: aktiv rörelseomfång för fingrar och dorsiflexion i handleden (med cybermin 5DT-handske för digitala mätningar), övre extremitetssektionen av Fugl-Meyer-testet, Box and Blocks-test och Jebsen Taylor Hand Function Test. Först innan interventionen påbörjas kommer patientens sensoriska förmåga att bedömas med hjälp av sensoriska sektionen av Fugl-Meyer (FM) och Semmes-Weinstein filament för ytlig sensation. Normaliserade lesionsdata kommer att beräknas med ABLE-modulen i MEDx-programvaran (Medical Numerics).

Skillnader mellan grupper kommer att beräknas med t-tester eller Mann-Whitney, beroende på normalitetsfördelning med korrigeringar för flera jämförelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första slaget
  • Ålder 25-80 år
  • Kunna förstå forskningsinstruktioner

Exklusions kriterier:

  • Instabilt kliniskt/metaboliskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMG och TENS

Trådlöst Bluetooth EMG ("Myo") armband kommer att placeras på den friska underarmen. En frivillig dorsiflexion av den friska handleden producerar data som kommer att överföras till en PC och kommer att användas för att aktivera (via Arduino-kontroller) en transkutan elektrisk nervstimulator (TENS), placerad på den paretiska underarmen, som kommer att stimulera handledens dorsiflexorer.

5 dagar i veckan, i 3 veckor, 15 minuter per dag.

En EMG-signal för frisk hand som mäts under frivillig flexion av handleden aktiverar TENS, som kommer att placeras på den paretiska underarmen och producerar ryggböjning i handleden.
Aktiv komparator: Endast TENS

Specialbyggd mjukvara och hårdvara: PC + Arduino-kontroller och transkutan elektrisk nervstimulator (TENS) enhet, kommer att användas för att stimulera handleden dorsi flexorer i den paretiska underarmen.

5 dagar i veckan, i 3 veckor, 15 minuter per dag.

Automatiska TENS-stimuli till de paretiska dorsiflexorerna (dvs producerar handledsdorsiflexion).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i det aktiva rörelseomfånget för handleden dorsi flexion och fingrarna extension
Tidsram: Baslinje, efter 3 veckors intervention och en månad efter avslutad intervention (uppföljning).
Den paretiska handens förmåga att producera aktivt rörelseomfång (ROM) för paretiska fingrar och handled genom att använda digitala mätningar med 5DT Cybermin-handske.
Baslinje, efter 3 veckors intervention och en månad efter avslutad intervention (uppföljning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: Baslinje, efter 3 veckors intervention och en månad efter avslutad intervention (uppföljning).
Poäng på 66 poäng indikerar normal motorisk funktion av övre extremiteterna
Baslinje, efter 3 veckors intervention och en månad efter avslutad intervention (uppföljning).
Ändring i Box and Blocks test
Tidsram: Baslinje, efter 3 veckors intervention och en månad efter avslutad intervention (uppföljning).
Antal kuber som överförts från ena sidan av kuben (kammaren) till den andra sidan av kuben inom en minut
Baslinje, efter 3 veckors intervention och en månad efter avslutad intervention (uppföljning).
Förändring i Jebsen Taylors handfunktionstest
Tidsram: Baslinje, efter 3 veckors intervention och en månad efter avslutad intervention (uppföljning).
Tiden för utförandet av olika uppgifter, som efterliknar aktiviteten i det dagliga livet, mäts.
Baslinje, efter 3 veckors intervention och en månad efter avslutad intervention (uppföljning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • loe003516CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EMG och TENS

Prenumerera