건강한 손의 EMG를 사용하여 편마비 환자의 환측 손의 TENS를 제어
연구 개요
상세 설명
이스라엘 라아나나에 있는 로웬스타인 재활 병원의 신경 재활 부서에서 뇌졸중 후 피험자 14명을 모집합니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 실험 그룹. 2) 대조군. 각 그룹의 3주 개입(15 세션)에는 15분 동안 편마비 손의 전기 근육 자극(맥박수 35-100Hz 펄스 폭 200마이크로초, 5초 켜짐 및 10초 휴식)이 포함됩니다. 실험 그룹의 환자들은 건강한 팔뚝에 무선 블루투스 EMG("Myo" 팔찌)를 착용하고 손목 배측 굴곡을 실행할 때 데이터가 PC로 전송되어 (Arduino 컨트롤러를 통해) 활성화하는 데 사용됩니다. 마비된 배측 굴근에 부착된 경피적 전기 신경 자극기(TENS)(전극은 마비된 팔뚝에 배치됨). 대조군은 TENS를 통해 마비된 팔뚝에 자동 자극만 받습니다.
평가는 중재 전, 중재 3주 종료 시, 중재 종료 후 1개월 후에 수행됩니다(추적).
결과에는 다음이 포함됩니다: 손가락 및 손목 배측 굴곡의 활성 범위(디지털 측정을 위해 Cybermin 5DT 장갑 사용), Fugl-Meyer 테스트의 상지 부분, Box and Blocks 테스트 및 Jebsen Taylor 손 기능 테스트. 개입을 시작하기 전에만 Fugl-Meyer(FM)의 감각 섹션과 Semmes-Weinstein 필라멘트를 사용하여 환자의 감각 능력을 평가합니다. 정규화된 병변 데이터는 MEDx 소프트웨어(Medical Numerics) 내의 ABLE 모듈을 사용하여 계산됩니다.
그룹 간의 차이는 다중 비교를 위한 보정과 함께 정규 분포에 따라 t-테스트 또는 Mann-Whitney를 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Raanana, 이스라엘
- 모병
- Loewenstain hospital
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연락하다:
- Nachum Soroker, MD
- 이메일: nachums@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 스트로크
- 25~80세
- 연구 지시를 이해할 수 있다
제외 기준:
- 불안정한 임상/대사 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMG 및 TENS
무선 Bluetooth EMG("Myo") 팔찌를 건강한 팔뚝에 착용합니다. 건강한 손목의 자발적 배측 굴곡은 PC로 전송될 데이터를 생성하고 (Arduino 컨트롤러를 통해) 마비된 팔뚝에 배치된 TENS(경피적 전기 신경 자극기)를 활성화하여 손목 배측 굴곡근을 자극하는 데 사용됩니다. 주 5일, 3주 동안 하루 15분. |
자발적으로 손목 배측 굴곡을 만들면서 측정된 건강한 손 근전도 신호는 마비된 전완에 배치될 TENS를 활성화하고 손목 배측 굴곡을 생성합니다.
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활성 비교기: 수십 만
맞춤형 소프트웨어 및 하드웨어: PC + Arduino 컨트롤러 및 TENS(경피적 전기 신경 자극기) 장치는 마비된 팔뚝의 손목 배측 굴근을 자극하는 데 사용됩니다. 주 5일, 3주 동안 하루 15분. |
마비된 배측 굴근에 대한 자동 TENS 자극(즉, 손목 배측 굴곡 생성).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 배측굴곡과 손가락 신전의 능동가동범위의 변화
기간: 기준선, 개입 3주 후 및 개입 종료 후 1개월(추적).
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5DT Cybermin 장갑으로 디지털 측정을 사용하여 마비된 손가락과 손목의 능동 가동 범위(ROM)를 생성하는 마비된 손의 능력.
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기준선, 개입 3주 후 및 개입 종료 후 1개월(추적).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 기준선, 개입 3주 후 및 개입 종료 후 1개월(추적).
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66점의 점수는 상지의 정상적인 운동 기능을 나타냅니다.
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기준선, 개입 3주 후 및 개입 종료 후 1개월(추적).
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상자 및 블록 테스트의 변경
기간: 기준선, 개입 3주 후 및 개입 종료 후 1개월(추적).
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1분 이내에 큐브의 한 쪽(챔버)에서 다른 쪽으로 옮겨진 큐브의 수
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기준선, 개입 3주 후 및 개입 종료 후 1개월(추적).
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트의 변경
기간: 기준선, 개입 3주 후 및 개입 종료 후 1개월(추적).
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일상 생활 활동을 모방하여 다른 작업을 수행하는 시간을 측정합니다.
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기준선, 개입 3주 후 및 개입 종료 후 1개월(추적).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
EMG 및 TENS에 대한 임상 시험
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dr. schwandner알려지지 않은
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University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy알려지지 않은
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Giessen완전한
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Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
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Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한