Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av EMG fra den friske hånden for å kontrollere TENS av den berørte hånden hos hemiparetiske pasienter

24. august 2017 oppdatert av: Nachum Soroker, MD
Hensikten med denne studien er å undersøke læringsoverføring fra den friske hånden til den paretiske hånden hos slagpasienter. EMG-signaler fra den friske hånden - mens du utfører dorsi-fleksjonsbevegelser i håndleddet - vil bli brukt til å aktivere elektrisk muskelstimulering av dorsi-flektorene i den paretiske hånden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

14 forsøkspersoner etter hjerneslag vil bli rekruttert fra nevrologisk rehabiliteringsavdeling ved Loewenstein rehabiliteringssykehus, Ra'anana, Israel. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: 1) Eksperimentell gruppe. 2) Kontrollgruppe. Intervensjonen på 3 uker (15 økter) i hver gruppe vil inkludere elektriske muskelstimuli (pulsfrekvens 35-100 Hz pulsbredde 200 mikrosekunder, 5 sekunder på og 10 sekunder hvile) av den hemiparetiske hånden i 15 minutter. Pasientene i den eksperimentelle gruppen vil ha på seg et trådløst Bluetooth EMG ("Myo"-armbånd) på sin sunne underarm, og når de skal utføre dorsifleksjon i håndleddet, vil dataene bli overført til en PC som vil bli brukt til å aktivere (via Arduino-kontrolleren) en transkutan elektrisk nervestimulator (TENS) som er festet til de paretiske dorsi flexorene (elektrodene er plassert på den paretiske underarmen). Kontrollgruppen vil kun få automatiske stimuli på den paretiske underarmen via TENS.

Vurderingene vil bli gjort før intervensjonen, etter tre ukers intervensjon, og etter 1 måned fra avsluttet intervensjon (oppfølging).

Resultatene vil inkludere: aktivt bevegelsesområde for fingre og dorsifleksjon av håndleddet (ved bruk av cybermin 5DT-hanske for digitale mål), øvre lemmerseksjon av Fugl-Meyer-testen, Box and Blocks-test og Jebsen Taylor Hand Function Test. Først før starten av intervensjonen vil den sensoriske evnen til pasienten bli vurdert ved bruk av sensorisk seksjon av Fugl-Meyer (FM) og Semmes-Weinstein filamenter for overfladisk følelse. Normaliserte lesjonsdata vil bli beregnet ved å bruke ABLE-modulen i MEDx-programvaren (Medical Numerics).

Forskjeller mellom grupper vil bli beregnet ved hjelp av t-tester eller Mann-Whitney, avhengig av normalitetsfordeling med korreksjoner for flere sammenligninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag
  • Alder 25-80 år
  • Kunne forstå forskningsinstruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil klinisk/metabolsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMG og TENS

Trådløst Bluetooth EMG ("Myo") armbånd vil bli plassert på den sunne underarmen. En frivillig dorsifleksjon av det friske håndleddet produserer data som vil bli overført til en PC og vil bli brukt til å aktivere (via Arduino-kontrolleren) en transkutan elektrisk nervestimulator (TENS), plassert på den paretiske underarmen, som vil stimulere dorsi-fleksorer i håndleddet.

5 dager per uke, i 3 uker, 15 minutter per dag.
Enhet: EMG og TENS
Frisk hånd-EMG-signal målt under frivillig dorsifleksjon i håndleddet vil aktivere TENS, som vil bli plassert på den paretiske underarmen og vil produsere dorsifleksjon i håndleddet.
Aktiv komparator: Kun TENS

Skreddersydd programvare og maskinvare: PC + Arduino-kontroller og transkutan elektrisk nervestimulator (TENS) enhet, vil bli brukt til å stimulere håndledds-dorsi-fleksorer i den paretiske underarmen.

5 dager per uke, i 3 uker, 15 minutter per dag.
Enhet: Kun TENS
Automatiske TENS-stimuli til de paretiske dorsiflektorene (dvs. produserer dorsifleksjon i håndleddet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aktivt bevegelsesområde for dorsifleksjon i håndleddet og fingrenes ekstensjon
Tidsramme: Baseline, etter 3 ukers intervensjon og en måned etter avsluttet intervensjon (oppfølging).
Den paretiske håndens evne til å produsere aktivt bevegelsesområde (ROM) for paretiske fingre og håndledd ved å bruke digitale målinger med 5DT Cybermin-hanske.
Baseline, etter 3 ukers intervensjon og en måned etter avsluttet intervensjon (oppfølging).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: Baseline, etter 3 ukers intervensjon og en måned etter avsluttet intervensjon (oppfølging).
Poeng på 66 poeng indikerer normal motorisk funksjon av øvre lemmer
Baseline, etter 3 ukers intervensjon og en måned etter avsluttet intervensjon (oppfølging).
Endring i Box and Blocks test
Tidsramme: Baseline, etter 3 ukers intervensjon og en måned etter avsluttet intervensjon (oppfølging).
Antall terninger overført fra den ene siden av kuben (kammeret) til den andre siden av kuben i løpet av et minutt
Baseline, etter 3 ukers intervensjon og en måned etter avsluttet intervensjon (oppfølging).
Endring i Jebsen Taylor Hand Function Test
Tidsramme: Baseline, etter 3 ukers intervensjon og en måned etter avsluttet intervensjon (oppfølging).
Tidspunktet for utførelse av forskjellige oppgaver, som etterligner dagliglivets aktivitet, måles.
Baseline, etter 3 ukers intervensjon og en måned etter avsluttet intervensjon (oppfølging).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nachum Soroker, MD

Samarbeidspartnere

Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • loe003516CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EMG og TENS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere