Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen käden EMG:n käyttö hemipareettisten potilaiden sairaan käden TENS-valvontaan

torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Nachum Soroker, MD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivohalvauspotilaiden oppimisen siirtymistä terveestä kädestä pareettiseen käteen. Terveen käden EMG-signaaleja - suoritettaessa ranteen selkänojan koukistusliikettä - käytetään aktivoimaan pareettisen käden selkälihasten sähköistä stimulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

14 aivohalvauksen jälkeistä henkilöä rekrytoidaan Loewensteinin kuntoutussairaalan neurologisesta kuntoutusosastosta Ra'ananassa, Israelissa. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: 1) Kokeellinen ryhmä. 2) Kontrolliryhmä. Kolmen viikon interventio (15 istuntoa) kussakin ryhmässä sisältää sähköisiä lihasärsykkeitä (pulssitaajuus 35-100 Hz pulssin leveys 200 mikrosekuntia, 5 s päällä ja 10 s lepo) 15 minuutin ajan. Koeryhmän potilaat käyttävät langatonta Bluetooth EMG:tä ("Myo" -rannerengasta) terveessä kyynärvarressaan ja kun he suorittavat ranteen selkätaivutuksen, tiedot siirretään PC:lle, jota käytetään aktivoimaan (Arduino-ohjaimen kautta) transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori (TENS), joka on kiinnitetty pareettisiin selkätaivuttimiin (elektrodit asetetaan pareettiseen kyynärvarteen). Kontrolliryhmä saa vain automaattisia ärsykkeitä pareettiseen kyynärvarteen TENSin kautta.

Arvioinnit tehdään ennen interventiota, kolmen viikon kuluttua interventiosta ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta).

Tuloksia ovat: sormien aktiivinen liikealue ja ranteen selkänojan fleksio (käyttäen cybermin 5DT -käsinettä digitaalisiin mittauksiin), Fugl-Meyer-testin yläraajojen osa, Box and Blocks -testi ja Jebsen Taylorin käden toimintatesti. Ainoastaan ​​ennen toimenpiteen alkua potilaan aistinvaraisuus arvioidaan käyttämällä Fugl-Meyerin (FM) ja Semmes-Weinstein-filamenttien aistinvaraista osiota pinnallisen aistinvaraisuuden mittaamiseen. Normalisoidut leesiotiedot lasketaan käyttämällä MEDx-ohjelmiston (Medical Numerics) ABLE-moduulia.

Ryhmien väliset erot lasketaan käyttämällä t-testejä tai Mann-Whitneyä, riippuen normaalijakaumasta useiden vertailujen korjauksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen veto
  • Ikä 25-80 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa kliininen/aineenvaihduntatila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMG ja TENS

Langaton Bluetooth EMG ("Myo") -rannekoru asetetaan terveeseen kyynärvarteen. Terveen ranteen vapaaehtoinen selkänojan koukistus tuottaa tietoja, jotka välitetään PC:lle ja joita käytetään aktivoimaan (Arduino-ohjaimen kautta) pareettiseen kyynärvarteen sijoitettava transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori (TENS), joka stimuloi ranteen selkänojaa.

5 päivää viikossa, 3 viikon ajan, 15 minuuttia päivässä.
Laite: EMG ja TENS
Terveen käden EMG-signaali, joka mitataan vapaaehtoisen ranteen selkätaivutuksen aikana, aktivoi TENS:n, joka sijoitetaan pareettiseen kyynärvarteen ja tuottaa ranteen dorsisen taivutuksen.
Active Comparator: Vain TENS

Räätälöidyt ohjelmistot ja laitteistot: PC + Arduino-ohjain ja Transcutaneous Electric Nerve Stimulator (TENS) -laite, joita käytetään stimuloimaan pareettisen kyynärvarren ranteen selkänojaa.

5 päivää viikossa, 3 viikon ajan, 15 minuuttia päivässä.
Laite: Vain TENS
Automaattiset TENS-ärsykkeet pareettisille selkänojan taipujille (eli tuottavat ranteen selkänojan taipumista).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktiivisessa liikeradassa ranteen selkätaivutuksessa ja sormien ojentumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta).
Pareettisen käden kyky tuottaa pareettisten sormien ja ranteen aktiivista liikerataa (ROM) käyttämällä digitaalisia mittauksia 5DT Cybermin -käsineellä.
Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta).
Pistemäärä 66 pistettä osoittaa normaalin yläraajan motorisen toiminnan
Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta).
Muutos Box and Blocks -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta).
Kuution yhdeltä puolelta (kammiosta) kuution toiselle puolelle siirrettyjen kuutioiden määrä minuutin sisällä
Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta).
Muutos Jebsen Taylorin käsitoimintotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta).
Mitataan arjen toimintaa matkivien eri tehtävien suorittamisaikaa.
Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nachum Soroker, MD

Yhteistyökumppanit

Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • loe003516CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset EMG ja TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa