Uso de EMG de la mano sana para controlar la TENS de la mano afectada en pacientes hemiparéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 14 sujetos después de un accidente cerebrovascular del departamento de rehabilitación neurológica del hospital de rehabilitación Loewenstein, Ra'anana, Israel. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) Grupo experimental. 2) Grupo de control. La intervención de 3 semanas (15 sesiones) en cada grupo incluirá estímulos musculares eléctricos (frecuencia de pulso 35-100 Hz ancho de pulso 200 microsegundos, 5 segundos encendido y 10 segundos de descanso) de la mano hemiparética durante 15 minutos. Los pacientes en el grupo experimental usarán un EMG Bluetooth inalámbrico (pulsera "Myo") en su antebrazo sano y cuando ejecutarán la flexión dorsal de la muñeca, los datos se transmitirán a una PC que se usará para activar (a través del controlador Arduino) un estimulador nervioso eléctrico transcutáneo (TENS) que se conecta a los flexores dorsales paréticos (los electrodos se colocan en el antebrazo parético). El grupo de control recibirá solo estímulos automáticos en el antebrazo parético a través de TENS.
Las evaluaciones se realizarán antes de la intervención, al final de las tres semanas de intervención y después de 1 mes desde el final de la intervención (seguimiento).
Los resultados incluirán: rango de movimiento activo de los dedos y flexión dorsal de la muñeca (usando el guante cybermin 5DT para medidas digitales), sección de la extremidad superior de la prueba Fugl-Meyer, prueba Box and Blocks y Jebsen Taylor Hand Function Test. Solo antes del inicio de la intervención se evaluará la capacidad sensorial del paciente utilizando la sección Sensorial de Fugl-Meyer (FM) y filamentos de Semmes-Weinstein para sensación superficial. Los datos de lesión normalizados se calcularán utilizando el módulo ABLE dentro del software MEDx (Medical Numerics).
Las diferencias entre grupos se calcularán mediante pruebas t o Mann-Whitney, según la distribución de normalidad con correcciones para comparaciones múltiples.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Raanana, Israel
- Reclutamiento
- Loewenstain hospital
-
Contacto:
- Nachum Soroker, MD
- Correo electrónico: nachums@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer trazo
- Edad 25-80 años
- Capaz de entender las instrucciones de investigación.
Criterio de exclusión:
- Estado clínico/metabólico inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EMG y TENS
Se colocará una pulsera Bluetooth EMG ("Myo") inalámbrica en el antebrazo sano. Una flexión dorsal voluntaria de la muñeca sana produce datos que se transmitirán a una PC y se utilizarán para activar (a través del controlador Arduino) un estimulador nervioso eléctrico transcutáneo (TENS), colocado en el antebrazo parético, que estimulará los flexores dorsales de la muñeca. 5 días a la semana, durante 3 semanas, 15 minutos al día. |
La señal EMG de una mano sana medida mientras se realiza voluntariamente la flexión dorsal de la muñeca activará TENS, que se colocará en el antebrazo parético y producirá la flexión dorsal de la muñeca.
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Comparador activo: Decenas solamente
Software y hardware personalizados: PC + controlador Arduino y dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), se utilizarán para estimular los flexores dorsales de la muñeca del antebrazo parético. 5 días a la semana, durante 3 semanas, 15 minutos al día. |
Estímulos TENS automáticos para los flexores dorsales paréticos (es decir, que producen la flexión dorsal de la muñeca).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento activo de la flexión dorsal de la muñeca y la extensión de los dedos
Periodo de tiempo: Basal, a las 3 semanas de la intervención y al mes de finalizada la intervención (seguimiento).
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La capacidad de la mano parética para producir un rango de movimiento activo (ROM) de los dedos y la muñeca paréticos mediante el uso de mediciones digitales con el guante 5DT Cybermin.
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Basal, a las 3 semanas de la intervención y al mes de finalizada la intervención (seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Basal, a las 3 semanas de la intervención y al mes de finalizada la intervención (seguimiento).
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La puntuación de 66 puntos indica un funcionamiento motor normal de la extremidad superior
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Basal, a las 3 semanas de la intervención y al mes de finalizada la intervención (seguimiento).
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Prueba de Cambio en Caja y Bloques
Periodo de tiempo: Basal, a las 3 semanas de la intervención y al mes de finalizada la intervención (seguimiento).
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Número de cubos transferidos de un lado del cubo (cámara) al otro lado del cubo en un minuto
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Basal, a las 3 semanas de la intervención y al mes de finalizada la intervención (seguimiento).
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Cambio en la prueba de función de la mano de Jebsen Taylor
Periodo de tiempo: Basal, a las 3 semanas de la intervención y al mes de finalizada la intervención (seguimiento).
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Se mide el tiempo de realización de diferentes tareas, imitando la actividad de la vida diaria.
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Basal, a las 3 semanas de la intervención y al mes de finalizada la intervención (seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- loe003516CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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