Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af EMG fra den sunde hånd til at kontrollere TENS af den berørte hånd hos hemiparetiske patienter

24. august 2017 opdateret af: Nachum Soroker, MD
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge læringsoverførsel fra den raske hånd til den paretiske hånd hos apopleksipatienter. EMG-signaler fra den raske hånd - mens du udfører håndledsdorsi-fleksionsbevægelse - vil blive brugt til at aktivere elektrisk muskelstimulering af dorsi-fleksorerne i den paretiske hånd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

14 personer efter slagtilfælde vil blive rekrutteret fra neurologisk rehabiliteringsafdeling på Loewenstein rehabiliteringshospital, Ra'anana, Israel. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: 1) Eksperimentel gruppe. 2) Kontrolgruppe. De 3 ugers intervention (15 sessioner) i hver gruppe vil omfatte elektriske muskelstimuli (pulsfrekvens 35-100Hz pulsbredde 200 mikrosekunder, 5 sek på og 10 sek hvile) af den hemiparetiske hånd i 15 minutter. Patienterne i forsøgsgruppen vil bære et trådløst Bluetooth EMG ("Myo" armbånd) på deres sunde underarm, og når de vil udføre håndleds dorsi fleksion, vil dataene blive overført til en pc, som vil blive brugt til at aktivere (via Arduino controller) en transkutan elektrisk nervestimulator (TENS), der er fastgjort til de paretiske dorsi flexorer (elektroder er placeret på den paretiske underarm). Kontrolgruppen vil kun få automatiske stimuli på den paretiske underarm via TENS.

Vurderingerne vil blive foretaget før interventionen, efter tre ugers indsats, og efter 1 måned fra afslutningen af ​​interventionen (opfølgning).

Resultaterne vil omfatte: aktiv række af bevægelse af fingre og dorsi-fleksion i håndled (ved brug af cybermin 5DT-handske til digitale mål), sektion af øvre lemmer i Fugl-Meyer-testen, Box and Blocks-test og Jebsen Taylor Hand Function Test. Først før påbegyndelsen af ​​interventionen vil patientens sanseevne blive vurderet ved hjælp af sensorisk sektion af Fugl-Meyer (FM) og Semmes-Weinstein filamenter til overfladisk sansning. Normaliserede læsionsdata vil blive beregnet ved hjælp af ABLE-modulet i MEDx-softwaren (Medical Numerics).

Forskelle mellem grupper vil blive beregnet ved hjælp af t-tests eller Mann-Whitney, afhængigt af normalitetsfordelingen med korrektioner for flere sammenligninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slag
  • Alder 25-80 år
  • Kan forstå forskningsinstruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil klinisk/metabolisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMG og TENS

Trådløst Bluetooth EMG ("Myo") armbånd vil blive placeret på den sunde underarm. En frivillig dorsi fleksion af det raske håndled producerer data, der vil blive transmitteret til en pc og vil blive brugt til at aktivere (via Arduino controller) en Transcutaneous Electric Nerve Stimulator (TENS), placeret på den paretiske underarm, som vil stimulere håndled dorsi flexorer.

5 dage om ugen, i 3 uger, 15 minutter om dagen.
Enhed: EMG og TENS
Sund hånd-EMG-signal, der måles under frivillig dorsi-fleksion i håndleddet, aktiverer TENS, som vil blive placeret på den paretiske underarm og vil producere dorsi-fleksion i håndleddet.
Aktiv komparator: Kun TENS

Specialbygget software og hardware: PC + Arduino-controller og transkutan elektrisk nervestimulator (TENS)-enhed, vil blive brugt til at stimulere håndledsdorsi-fleksorerne i den paretiske underarm.

5 dage om ugen, i 3 uger, 15 minutter om dagen.
Enhed: Kun TENS
Automatiske TENS-stimuli til de paretiske dorsi-fleksorer (dvs. producerer dorsi-fleksion i håndleddet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det aktive bevægelsesområde for dorsifleksion i håndled og fingrestræk
Tidsramme: Baseline, efter 3 ugers intervention og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning).
Den paretiske hånds evne til at producere aktivt bevægelsesområde (ROM) af paretiske fingre og håndled ved at bruge digitale målinger med 5DT Cybermin handske.
Baseline, efter 3 ugers intervention og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: Baseline, efter 3 ugers intervention og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning).
Score på 66 point indikerer normal motorisk funktion af overekstremiteterne
Baseline, efter 3 ugers intervention og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning).
Ændring i Box and Blocks test
Tidsramme: Baseline, efter 3 ugers intervention og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning).
Antal terninger overført fra den ene side af terningen (kammeret) til den anden side af terningen inden for et minut
Baseline, efter 3 ugers intervention og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning).
Ændring i Jebsen Taylors håndfunktionstest
Tidsramme: Baseline, efter 3 ugers intervention og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning).
Tidspunktet for udførelse af forskellige opgaver, der efterligner dagligdagens aktivitet, måles.
Baseline, efter 3 ugers intervention og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nachum Soroker, MD

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • loe003516CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMG og TENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner