Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges kéz EMG-jének használata az érintett kéz TENS-ének szabályozására hemiparetikus betegeknél

2017. augusztus 24. frissítette: Nachum Soroker, MD
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tanulás átvitelét az egészséges kézből a paretikus kézbe stroke-betegeknél. Az egészséges kéz EMG jelei - csukló dorsi hajlító mozgás végrehajtása közben - a paretikus kéz hátsó hajlítóinak elektromos izom stimulációjának aktiválására szolgálnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

14 stroke utáni alanyt vesznek fel a Loewenstein rehabilitációs kórház neurológiai rehabilitációs osztályáról, Ra'anana, Izrael. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két csoport egyikébe: 1) Kísérleti csoport. 2) Kontroll csoport. A 3 hetes beavatkozás (15 alkalom) minden csoportban magában foglalja a hemiparetikus kéz elektromos izomingereit (impulzusfrekvencia 35-100 Hz impulzusszélesség 200 mikroszekundum, 5 mp bekapcsolva és 10 mp pihenés) 15 percig. A kísérleti csoport páciensei vezeték nélküli Bluetooth EMG-t ("Myo" karkötőt) viselnek az egészséges alkarukon, és amikor csukló dorsi hajlítást hajtanak végre, az adatokat egy PC-re továbbítják, amelyet az aktiváláshoz használnak (Arduino vezérlőn keresztül). egy transzkután elektromos idegstimulátor (TENS), amely a pareticus dorsi flexorokhoz kapcsolódik (az elektródákat a paretikus alkarra helyezik). A kontrollcsoport csak automatikus ingereket kap a pareticus alkarra a TENS-en keresztül.

Az értékeléseket a beavatkozás előtt, a beavatkozás három hét végén és a beavatkozás befejezését követő 1 hónap elteltével (követés) végezzük.

Az eredmények a következők lesznek: az ujjak aktív mozgási tartománya és a csukló háti hajlítása (cybermin 5DT kesztyű használata digitális mérésekhez), a Fugl-Meyer teszt felső végtag szakasza, a Box and Blocks teszt és a Jebsen Taylor kézfunkció teszt. Csak a beavatkozás megkezdése előtt kerül sor a páciens szenzoros képességének felmérésére a Fugl-Meyer (FM) és Semmes-Weinstein filamentumok szenzoros szekciójával a felületes érzékelés érdekében. A normalizált lézióadatokat a MEDx szoftver (Medical Numerics) ABLE moduljával számítják ki.

A csoportok közötti különbségeket t-próbával vagy Mann-Whitney-vel számítják ki, a normalitás eloszlásától függően, többszörös összehasonlítások korrekcióival.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első ütés
  • Életkor 25-80 év
  • Képes megérteni a kutatási utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Instabil klinikai/metabolikus állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMG és TENS

A vezeték nélküli Bluetooth EMG ("Myo") karkötő az egészséges alkarra kerül. Az egészséges csukló önkéntes háti hajlítása olyan adatokat termel, amelyeket a számítógépre továbbítanak, és aktiválják (Arduino vezérlőn keresztül) a pareticus alkaron elhelyezett transzkután elektromos idegstimulátort (TENS), amely stimulálja a csukló háti hajlítóit.

Heti 5 nap, 3 hétig, napi 15 perc.
Eszköz: EMG és TENS
Az egészséges kéz EMG jele, amelyet az önkéntes csukló háti hajlítás során mérnek, aktiválja a TENS-t, amely a pareticus alkarra kerül, és csukló dorsi hajlítást eredményez.
Aktív összehasonlító: Csak TENS

Egyedi tervezésű szoftver és hardver: PC + Arduino vezérlő és Transcutaneous Electric Nerve Stimulator (TENS) eszköz, a paretikus alkar csukló dorsi hajlítóinak stimulálására szolgál.

Heti 5 nap, 3 hétig, napi 15 perc.
Eszköz: Csak TENS
Automatikus TENS ingerek a paretikus háti hajlítókhoz (azaz csukló háti hajlítást okozva).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csukló háti hajlításának és az ujjak kiterjesztésének aktív mozgástartományában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés).
A paretikus kéz azon képessége, hogy a paretikus ujjak és a csukló aktív mozgástartományát (ROM) hozza létre digitális mérések segítségével 5DT Cybermin kesztyűvel.
Kiindulási állapot, 3 hét beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Fugl-Meyer értékelésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés).
A 66 pont a felső végtag normál motoros működését jelzi
Kiindulási állapot, 3 hét beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés).
Változás a doboz és blokkok tesztben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés).
A kocka (kamra) egyik oldaláról a kocka másik oldalára egy percen belül átvitt kockák száma
Kiindulási állapot, 3 hét beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés).
Változás a Jebsen Taylor kézműködési tesztben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés).
Különböző, a mindennapi élet tevékenységét utánzó feladatok elvégzésének idejét mérik.
Kiindulási állapot, 3 hét beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nachum Soroker, MD

Együttműködők

Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • loe003516CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a EMG és TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel