冠状动脉解剖研究和女性急性心肌梗死症状发作至动脉开放的时间（TAPAC 研究） (TAPAC)
2019年2月26日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
TAPAC 研究是一项研究者驱动的、观察性的、前瞻性的队列研究，旨在评估接受初次血管成形术的男性和女性患者之间的差异：医院医疗、成功的标志物心肌再灌注和通过描述潜在冠状动脉解剖结构的解剖基质将进行比较。
研究概览
详细说明
TAPAC 研究是一项研究者驱动的、观察性的、前瞻性的队列研究，旨在评估接受初次血管成形术的男性和女性患者之间的差异：医院医疗、成功的标志物心肌再灌注和通过描述潜在冠状动脉解剖结构的解剖基质将进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受冠状动脉血管成形术的男性和女性。
描述
纳入标准：
患者：
- 年满 18 岁或以上。
- AMI（急性心肌梗死）伴 ST 段抬高和初次血管成形术的指征，其中至少进行了一次冠状动脉造影诊断程序。
排除标准：
患者：
- 预期寿命不到一年。
- 以前的 AMI。
- 先前的冠状动脉血运重建术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的门到球囊时间
大体时间：90分钟
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患者的门到球囊时间
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90分钟
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患者的门到针时间
大体时间：90分钟
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患者的门到球囊时间
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90分钟
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从胸痛发作到第一次就医的时间
大体时间：24小时
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从胸痛发作到第一次就医的时间
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24小时
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从胸痛发作到到达导管室的时间
大体时间：24小时
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从胸痛发作到到达导管室的时间
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24小时
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从胸痛发作到动脉开放的时间
大体时间：24小时
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从胸痛发作到动脉开放的时间
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24小时
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通过血管造影标记成功的心肌再灌注
大体时间：再灌注后第一个 90 分钟。
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PCI（经皮冠状动脉介入治疗）后 90 分钟的 ST 段分辨率
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再灌注后第一个 90 分钟。
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通过血管造影标记成功的心肌再灌注
大体时间：再灌注后第一个 90 分钟。
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最终 TIMI（心肌梗死溶栓）流量等级
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再灌注后第一个 90 分钟。
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通过血管造影标记成功的心肌再灌注
大体时间：再灌注后第一个 90 分钟。
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最终 TIMI 腮红等级
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再灌注后第一个 90 分钟。
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基础冠状动脉解剖评估
大体时间：24小时
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最终 TIMI 血栓等级
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24小时
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基础冠状动脉解剖评估
大体时间：24小时
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弥漫性疾病程度
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24小时
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基础冠状动脉解剖评估
大体时间：24小时
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涉及船只数量
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24小时
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基础冠状动脉解剖评估
大体时间：24小时
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心室射血分数百分比
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24小时
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基础冠状动脉解剖评估
大体时间：24小时
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存在明显的左主干疾病
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24小时
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基础冠状动脉解剖评估
大体时间：24小时
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远端栓塞程度
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心脏事件（MACE）
大体时间：出院和预期平均 1 周，一年随访
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住院期间的 MACE 发生率，定义为在住院期间和随访 1 年后出现死亡、非致命性心肌破裂或心力衰竭的出现或恶化
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出院和预期平均 1 周，一年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Executive Summary: Heart Disease and Stroke Statistics--2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):447-54. doi: 10.1161/CIR.0000000000000366. No abstract available.
- 2. World Health Organization.The European Health Report2012: Chartingthe Wayto Well-being. Copenhagen, Denmark: World Health Organization Regional Office for Europe;2012
- Degano IR, Salomaa V, Veronesi G, Ferrieres J, Kirchberger I, Laks T, Havulinna AS, Ruidavets JB, Ferrario MM, Meisinger C, Elosua R, Marrugat J; Acute Myocardial Infarction Trends in Europe (AMITIE) Study Investigators. Twenty-five-year trends in myocardial infarction attack and mortality rates, and case-fatality, in six European populations. Heart. 2015 Sep;101(17):1413-21. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307310. Epub 2015 Apr 8. Erratum In: Heart. 2018 Aug;104(16):e2.
- Garcia-Dorado D, Garcia del Blanco B. Door-to-balloon time and mortality. N Engl J Med. 2014 Jan 9;370(2):179. doi: 10.1056/NEJMc1313113. No abstract available.
- Pancholy SB, Shantha GP, Patel T, Cheskin LJ. Sex differences in short-term and long-term all-cause mortality among patients with ST-segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous intervention: a meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1822-30. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4762.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月26日
研究完成 (实际的)
2019年2月26日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
不干预的临床试验
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