Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af koronar anatomi og tidspunkter siden begyndelsen af ​​akutte myokardieinfarktsymptomer hos kvinder indtil åbningen af ​​arterien (TAPAC-undersøgelse) (TAPAC)

26. februar 2019 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
TAPAC-studie er en efterforskerdrevet, observationel, prospektiv kohorte, der sigter på at evaluere forskelle mellem mænd og kvinder hos patienter, der gennemgår primær angioplastik: hospitalsmedicinsk behandling, vellykkede markører, myokardie-reperfusion og det anatomiske substrat ved at beskrive den underliggende koronar anatomi vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TAPAC-studie er en efterforskerdrevet, observationel, prospektiv kohorte, der sigter på at evaluere forskelle mellem mænd og kvinder hos patienter, der gennemgår primær angioplastik: hospitalsmedicinsk behandling, vellykkede markører, myokardie-reperfusion og det anatomiske substrat ved at beskrive den underliggende koronar anatomi vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder, der gennemgår koronar angioplastik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med:

  • 18 år eller derover.
  • AMI (akut mycardieinfarkt) med ST-segmentforhøjelse og indikation af primær angioplastik, hvor der udføres mindst én diagnostisk procedure med koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med:

  • Forventet levetid på mindre end et år.
  • Tidligere AMI.
  • Tidligere koronar revaskularisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvindelige patienter
Andet: Ikke indgriben
Ikke indgriben
Mænd patienter
Andet: Ikke indgriben
Ikke indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dør-til-ballon tid hos patienter
Tidsramme: 90 minutter
Dør-til-ballon tid hos patienter
90 minutter
Dør-til-nål-tid hos patienter
Tidsramme: 90 minutter
Dør-til-ballon tid hos patienter
90 minutter
Tid fra debut af brystsmerter til første lægebehandling
Tidsramme: 24 timer
Tid fra debut af brystsmerter til første lægebehandling
24 timer
Tid fra debut af brystsmerter til ankomst Cath Lab
Tidsramme: 24 timer
Tid fra debut af brystsmerter til ankomst Cath Lab
24 timer
Tid fra debut af brystsmerter til arterieåbning
Tidsramme: 24 timer
Tid fra debut af brystsmerter til arterieåbning
24 timer
Markører vellykket myokardie reperfusion ved angiografi
Tidsramme: Første 90 min efter reperfusion.
ST-segmentopløsning 90 minutter efter PCI (Perkutan koronarintervention)
Første 90 min efter reperfusion.
Markører vellykket myokardie reperfusion ved angiografi
Tidsramme: Første 90 min efter reperfusion.
Endelig TIMI (trombolyse ved myokardieinfarkt) flowgrad
Første 90 min efter reperfusion.
Markører vellykket myokardie reperfusion ved angiografi
Tidsramme: Første 90 min efter reperfusion.
Endelig TIMI blush-grad
Første 90 min efter reperfusion.
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Endelig TIMI Thrombus karakter
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Grad af diffus sygdom
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Antal involverede fartøjer
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Procentdel af ventrikulær ejektionsfraktion
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse af betydelig venstre hovedsygdom
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Grad af distal embolisering
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: Hospitalsudskrivning og forventet gennemsnitlig 1 uge, et års opfølgning
MACE-frekvens under indlæggelse, defineret som død, ikke-dødelig myokardieruptur eller udseende eller forværring af hjertesvigt under indlæggelsesperioden og efter 1 års opfølgning
Hospitalsudskrivning og forventet gennemsnitlig 1 uge, et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAPAC study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Ikke indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner