Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon anatomiatutkimus ja ajat naisten akuutin sydäninfarktin oireiden alkamisesta valtimon avautumiseen (TAPAC-tutkimus) (TAPAC)

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Sepelvaltimon anatomiatutkimus ja ajat akuutin sydäninfarktin oireiden alkamisesta naisilla valtimon avautumiseen (TAPAC-tutkimus)

TAPAC-tutkimus on tutkijalähtöinen, havainnollinen, prospektiivinen kohortti, jonka tavoitteena on arvioida miesten ja naisten välisiä eroja potilailla, joille tehdään primaarinen angioplastia: sairaalahoitoa, onnistunutta sydänlihaksen reperfuusiota ja anatomista substraattia kuvailemalla taustalla olevaa sepelvaltimon anatomiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAPAC-tutkimus on tutkijalähtöinen, havainnollinen, prospektiivinen kohortti, jonka tavoitteena on arvioida miesten ja naisten välisiä eroja potilailla, joille tehdään primaarinen angioplastia: sairaalahoitoa, onnistunutta sydänlihaksen reperfuusiota ja anatomista substraattia kuvailemalla taustalla olevaa sepelvaltimon anatomiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset, joille tehdään sepelvaltimon angioplastia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • AMI (akuutti sydäninfarkti), jossa ST-segmentin nousu ja primaarisen angioplastian indikaatio, jolle suoritetaan vähintään yksi diagnostinen toimenpide sepelvaltimon angiografialla.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on:

  • Elinajanodote alle vuoden.
  • Edellinen AMI.
  • Aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naispotilaat
Muut: Ei interventiota
Ei interventiota
Miespotilaat
Muut: Ei interventiota
Ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovelta ilmapalloon -aika potilailla
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Ovelta ilmapalloon -aika potilailla
90 minuuttia
Ovelta neulaan -aika potilailla
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Ovelta ilmapalloon -aika potilailla
90 minuuttia
Aika rintakivun alkamisesta ensimmäiseen lääkärinhoitoon
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika rintakivun alkamisesta ensimmäiseen lääkärinhoitoon
24 tuntia
Aika rintakivun alkamisesta Cath Labiin saapumiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika rintakivun alkamisesta Cath Labiin saapumiseen
24 tuntia
Aika rintakivun alkamisesta valtimon avautumiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika rintakivun alkamisesta valtimon avautumiseen
24 tuntia
Merkkejä onnistuneen sydänlihaksen reperfuusion avulla angiografialla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 90 minuuttia reperfuusion jälkeen.
ST-segmentin resoluutio 90 minuuttia PCI:n (perkutaanisen sepelvaltimon interventio) jälkeen
Ensimmäiset 90 minuuttia reperfuusion jälkeen.
Merkkejä onnistuneen sydänlihaksen reperfuusion avulla angiografialla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 90 minuuttia reperfuusion jälkeen.
Lopullinen TIMI (Trombolyysi sydäninfarktissa) virtausaste
Ensimmäiset 90 minuuttia reperfuusion jälkeen.
Merkkejä onnistuneen sydänlihaksen reperfuusion avulla angiografialla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 90 minuuttia reperfuusion jälkeen.
Lopullinen TIMI poskipunalaatu
Ensimmäiset 90 minuuttia reperfuusion jälkeen.
Taustalla oleva sepelvaltimon anatomian arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lopullinen TIMI Thrombus -luokka
24 tuntia
Taustalla oleva sepelvaltimon anatomian arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hajautuneen sairauden aste
24 tuntia
Taustalla oleva sepelvaltimon anatomian arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mukana olevien alusten lukumäärä
24 tuntia
Taustalla oleva sepelvaltimon anatomian arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kammion ejektiofraktion prosenttiosuus
24 tuntia
Taustalla oleva sepelvaltimon anatomian arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Merkittävä vasemman pään sairauden esiintyminen
24 tuntia
Taustalla oleva sepelvaltimon anatomian arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Distaalisen embolisaation aste
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtö ja odotettu keskiarvo 1 viikko, vuoden seuranta
MACE-aste sairaalahoidon aikana, määritellään kuolemaksi, ei-kuolemaan johtavaksi sydänlihaksen repeämäksi tai sydämen vajaatoiminnan ilmaantumiseen tai pahenemiseen sairaalahoidon aikana ja 1 vuoden seurannan jälkeen
Sairaalasta lähtö ja odotettu keskiarvo 1 viikko, vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAPAC study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa