Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie koronární anatomie a doba od nástupu příznaků akutního infarktu myokardu u žen do otevření tepny (studie TAPAC) (TAPAC)

26. února 2019 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Studie TAPAC je výzkumná, pozorovací, prospektivní kohorta zaměřená na hodnocení rozdílů mezi muži a ženami u pacientů podstupujících primární angioplastiku: bude porovnána nemocniční lékařská péče, úspěšné markery myokardiální reperfuze a anatomický substrát popisem základní koronární anatomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie TAPAC je výzkumná, pozorovací, prospektivní kohorta zaměřená na hodnocení rozdílů mezi muži a ženami u pacientů podstupujících primární angioplastiku: bude porovnána nemocniční lékařská péče, úspěšné markery myokardiální reperfuze a anatomický substrát popisem základní koronární anatomie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy podstupující koronární angioplastiku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s:

  • Ve věku 18 let nebo více.
  • AMI (Acute Mycardial Infarction) s elevací ST segmentu a indikací primární angioplastiky, u kterého je proveden alespoň jeden diagnostický výkon s koronarografií.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s:

  • Očekávaná délka života méně než jeden rok.
  • Předchozí AMI.
  • Předchozí koronární revaskularizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky
Jiný: Bez zásahu
Bez zásahu
Muži pacienti
Jiný: Bez zásahu
Bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od dveří k balónu u pacientů
Časové okno: 90 minut
Čas od dveří k balónu u pacientů
90 minut
Čas od dveří k jehle u pacientů
Časové okno: 90 minut
Čas od dveří k balónu u pacientů
90 minut
Doba od začátku bolesti na hrudi do první lékařské péče
Časové okno: 24 hodin
Doba od začátku bolesti na hrudi do první lékařské péče
24 hodin
Doba od začátku bolesti na hrudi do příjezdu do Cath Lab
Časové okno: 24 hodin
Doba od začátku bolesti na hrudi do příjezdu do Cath Lab
24 hodin
Doba od začátku bolesti na hrudi do otevření tepny
Časové okno: 24 hodin
Doba od začátku bolesti na hrudi do otevření tepny
24 hodin
Markery úspěšné reperfuze myokardu pomocí angiografie
Časové okno: Prvních 90 minut po reperfuzi.
Rozlišení segmentu ST 90 minut po PCI (perkutánní koronární intervence)
Prvních 90 minut po reperfuzi.
Markery úspěšné reperfuze myokardu pomocí angiografie
Časové okno: Prvních 90 minut po reperfuzi.
Finální stupeň průtoku TIMI (trombolýza při infarktu myokardu).
Prvních 90 minut po reperfuzi.
Markery úspěšné reperfuze myokardu pomocí angiografie
Časové okno: Prvních 90 minut po reperfuzi.
Finální stupeň TIMI tvářenky
Prvních 90 minut po reperfuzi.
Posouzení základní koronární anatomie
Časové okno: 24 hodin
Finální stupeň TIMI Trombus
24 hodin
Posouzení základní koronární anatomie
Časové okno: 24 hodin
Stupeň difuzního onemocnění
24 hodin
Posouzení základní koronární anatomie
Časové okno: 24 hodin
Počet zahrnutých plavidel
24 hodin
Posouzení základní koronární anatomie
Časové okno: 24 hodin
Procento ventrikulární ejekční frakce
24 hodin
Posouzení základní koronární anatomie
Časové okno: 24 hodin
Přítomnost významné levé hlavní nemoci
24 hodin
Posouzení základní koronární anatomie
Časové okno: 24 hodin
Stupeň distální embolizace
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: Propuštění z nemocnice a očekávaná průměrná doba sledování 1 týden, jeden rok
Míra MACE během hospitalizace, definovaná jako úmrtí, nefatální ruptura myokardu nebo výskyt či zhoršení srdečního selhání během hospitalizace a po 1 roce sledování
Propuštění z nemocnice a očekávaná průměrná doba sledování 1 týden, jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAPAC study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit