Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire anatomiestudie en tijden sinds het begin van acute myocardinfarctsymptomen bij vrouwen tot de opening van de slagader (TAPAC-studie) (TAPAC)

26 februari 2019 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Onderzoek naar coronaire anatomie en tijden sinds het begin van acute myocardiale infarctsymptomen bij vrouwen tot aan de opening van de slagader (TAPAC-onderzoek)

De TAPAC-studie is een door een onderzoeker aangestuurd, observationeel, prospectief cohort gericht op het evalueren van verschillen tussen mannen en vrouwen bij patiënten die primaire angioplastiek ondergaan: medische zorg in het ziekenhuis, succesvolle markers van myocardiale reperfusie en het anatomische substraat zullen worden vergeleken door de onderliggende coronaire anatomie te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De TAPAC-studie is een door een onderzoeker aangestuurd, observationeel, prospectief cohort gericht op het evalueren van verschillen tussen mannen en vrouwen bij patiënten die primaire angioplastiek ondergaan: medische zorg in het ziekenhuis, succesvolle markers van myocardiale reperfusie en het anatomische substraat zullen worden vergeleken door de onderliggende coronaire anatomie te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen die coronaire angioplastiek ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met:

  • 18 jaar of ouder.
  • AMI (Acuut Mycardiaal Infarct) met ST-segmentelevatie en indicatie van primaire angioplastiek waarbij minimaal één diagnostische verrichting met coronaire angiografie wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met:

  • Levensverwachting van minder dan een jaar.
  • Vorige AMI.
  • Eerdere coronaire revascularisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwelijke patiënten
Ander: Niet ingrijpen
Niet ingrijpen
Mannen patiënten
Ander: Niet ingrijpen
Niet ingrijpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van deur tot ballon bij patiënten
Tijdsspanne: 90 minuten
Tijd van deur tot ballon bij patiënten
90 minuten
Deur-tot-naaldtijd bij patiënten
Tijdsspanne: 90 minuten
Tijd van deur tot ballon bij patiënten
90 minuten
Tijd vanaf het begin van pijn op de borst tot de eerste medische zorg
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd vanaf het begin van pijn op de borst tot de eerste medische zorg
24 uur
Tijd vanaf het begin van de pijn op de borst tot de aankomst in het Cath Lab
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd vanaf het begin van de pijn op de borst tot de aankomst in het Cath Lab
24 uur
Tijd vanaf het begin van pijn op de borst tot het openen van de slagader
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd vanaf het begin van pijn op de borst tot het openen van de slagader
24 uur
Markers succesvolle myocardiale reperfusie door angiografie
Tijdsspanne: Eerste 90 min na reperfusie.
ST-segmentresolutie 90 minuten na PCI (percutane coronaire interventie)
Eerste 90 min na reperfusie.
Markers succesvolle myocardiale reperfusie door angiografie
Tijdsspanne: Eerste 90 min na reperfusie.
Laatste TIMI (trombolyse bij myocardinfarct) stroomgraad
Eerste 90 min na reperfusie.
Markers succesvolle myocardiale reperfusie door angiografie
Tijdsspanne: Eerste 90 min na reperfusie.
Definitieve TIMI-rougegraad
Eerste 90 min na reperfusie.
Beoordeling van de onderliggende coronaire anatomie
Tijdsspanne: 24 uur
Laatste TIMI Trombus-cijfer
24 uur
Beoordeling van de onderliggende coronaire anatomie
Tijdsspanne: 24 uur
Mate van diffuse ziekte
24 uur
Beoordeling van de onderliggende coronaire anatomie
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal betrokken schepen
24 uur
Beoordeling van de onderliggende coronaire anatomie
Tijdsspanne: 24 uur
Percentage ventriculaire ejectiefractie
24 uur
Beoordeling van de onderliggende coronaire anatomie
Tijdsspanne: 24 uur
Aanwezigheid van significante linkerhoofdziekte
24 uur
Beoordeling van de onderliggende coronaire anatomie
Tijdsspanne: 24 uur
Mate van distale embolisatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis en verwachte gemiddelde follow-up na 1 week en een jaar
MACE-percentage tijdens ziekenhuisopname, gedefinieerd als overlijden, niet-fatale myocardruptuur of optreden of verergering van hartfalen tijdens de ziekenhuisopname en na 1 jaar follow-up
Ontslag uit het ziekenhuis en verwachte gemiddelde follow-up na 1 week en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAPAC study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet ingrijpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren