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여성의 급성 심근경색 증상 발생 후부터 동맥 개통까지의 시간과 관상동맥해부학 연구(TAPAC 연구) (TAPAC)

관상동맥해부학 연구 및 여성의 급성 심근경색 증상 발생 후부터 동맥 개통까지의 시간(TAPAC 연구)

TAPAC 연구는 1차 혈관성형술을 받는 환자의 남성과 여성 간의 차이를 평가하는 것을 목표로 하는 조사자 중심의 관찰적 전향적 코호트입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

TAPAC 연구는 1차 혈관성형술을 받는 환자의 남성과 여성 간의 차이를 평가하는 것을 목표로 하는 조사자 중심의 관찰적 전향적 코호트입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상동맥 성형술을 받는 남성과 여성.

설명

포함 기준:

다음 환자:

  • 18세 이상.
  • AMI(급성 심근 경색증) ST 분절 상승 및 1차 혈관 성형술의 적응증으로 관상 동맥 조영술로 진단 절차를 한 번 이상 수행합니다.

제외 기준:

다음 환자:

  • 기대 수명은 1년 미만입니다.
  • 이전 AMI.
  • 이전의 관상 동맥 재생술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
여성 환자
불간섭
남성 환자
불간섭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 호별 풍선 시간
기간: 90분
환자의 호별 풍선 시간
90분
환자의 Door-to-needle 시간
기간: 90분
환자의 호별 풍선 시간
90분
흉통 발생 후 첫 진료까지의 시간
기간: 24 시간
흉통 발생 후 첫 진료까지의 시간
24 시간
흉통 시작부터 Cath Lab 도착까지의 시간
기간: 24 시간
흉통 시작부터 Cath Lab 도착까지의 시간
24 시간
흉통 시작부터 동맥 개방까지의 시간
기간: 24 시간
흉통 시작부터 동맥 개방까지의 시간
24 시간
혈관 조영술에 의한 마커 성공적인 심근 재관류
기간: 재관류 후 최초 90분.
PCI(경피적 관상 동맥 중재술) 후 90분 ST 세그먼트 해상도
재관류 후 최초 90분.
혈관 조영술에 의한 마커 성공적인 심근 재관류
기간: 재관류 후 최초 90분.
최종 TIMI(심근경색의 혈전용해) 흐름 등급
재관류 후 최초 90분.
혈관 조영술에 의한 마커 성공적인 심근 재관류
기간: 재관류 후 최초 90분.
최종 TIMI 블러셔 등급
재관류 후 최초 90분.
기본 관상 해부학 평가
기간: 24 시간
최종 TIMI Thrombus 등급
24 시간
기본 관상 해부학 평가
기간: 24 시간
다양한 질병의 정도
24 시간
기본 관상 해부학 평가
기간: 24 시간
관련된 선박의 수
24 시간
기본 관상 해부학 평가
기간: 24 시간
심실 박출률의 백분율
24 시간
기본 관상 해부학 평가
기간: 24 시간
유의미한 Left Main 질병의 존재
24 시간
기본 관상 해부학 평가
기간: 24 시간
원위 색전술의 정도
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 퇴원 및 예상 평균 1주일, 1년 추시
사망, 비치명적 심근 파열 또는 입원 기간 동안 및 추적 관찰 1년 후 심부전의 출현 또는 악화로 정의되는 입원 중 MACE 비율
퇴원 및 예상 평균 1주일, 1년 추시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불간섭에 대한 임상 시험

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