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Estudo de Anatomia Coronária e Tempos Desde o Início dos Sintomas de Infarto Agudo do Miocárdio em Mulheres Até a Abertura da Artéria (Estudo TAPAC) (TAPAC)

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
O estudo TAPAC é uma coorte prospectiva, observacional, dirigida pelo investigador, destinada a avaliar as diferenças entre homens e mulheres em pacientes submetidos à angioplastia primária: serão comparados cuidados médicos hospitalares, marcadores de reperfusão miocárdica bem-sucedida e o substrato anatômico, descrevendo a anatomia coronária subjacente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo TAPAC é uma coorte prospectiva, observacional, dirigida pelo investigador, destinada a avaliar as diferenças entre homens e mulheres em pacientes submetidos à angioplastia primária: serão comparados cuidados médicos hospitalares, marcadores de reperfusão miocárdica bem-sucedida e o substrato anatômico, descrevendo a anatomia coronária subjacente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres submetidos a angioplastia coronária.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com:

  • Com 18 anos ou mais.
  • IAM (Infarto Agudo do Miocárdio) com supradesnivelamento do segmento ST e indicação de angioplastia primária no qual é realizado pelo menos um procedimento diagnóstico com cineangiocoronariografia.

Critério de exclusão:

Pacientes com:

  • Expectativa de vida inferior a um ano.
  • AMI anterior.
  • Revascularização coronária prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes mulheres
Outro: Não intervenção
Não intervenção
Pacientes homens
Outro: Não intervenção
Não intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo porta-balão em pacientes
Prazo: 90 minutos
Tempo porta-balão em pacientes
90 minutos
Tempo porta-agulha em pacientes
Prazo: 90 minutos
Tempo porta-balão em pacientes
90 minutos
Tempo desde o início da dor no peito até o primeiro atendimento médico
Prazo: 24 horas
Tempo desde o início da dor no peito até o primeiro atendimento médico
24 horas
Tempo desde o início da dor no peito até a chegada Laboratório de cateterismo
Prazo: 24 horas
Tempo desde o início da dor no peito até a chegada Laboratório de cateterismo
24 horas
Tempo desde o início da dor no peito até a abertura da artéria
Prazo: 24 horas
Tempo desde o início da dor no peito até a abertura da artéria
24 horas
Marcadores de reperfusão miocárdica bem-sucedida por angiografia
Prazo: Primeiros 90 minutos após a reperfusão.
Resolução do segmento ST 90 minutos pós-ICP (Intervenção Coronária Percutânea)
Primeiros 90 minutos após a reperfusão.
Marcadores de reperfusão miocárdica bem-sucedida por angiografia
Prazo: Primeiros 90 minutos após a reperfusão.
Grau final de fluxo TIMI (trombólise no infarto do miocárdio)
Primeiros 90 minutos após a reperfusão.
Marcadores de reperfusão miocárdica bem-sucedida por angiografia
Prazo: Primeiros 90 minutos após a reperfusão.
Nota final do blush TIMI
Primeiros 90 minutos após a reperfusão.
Avaliação da anatomia coronária subjacente
Prazo: 24 horas
Nota final TIMI Trombo
24 horas
Avaliação da anatomia coronária subjacente
Prazo: 24 horas
Grau de doença difusa
24 horas
Avaliação da anatomia coronária subjacente
Prazo: 24 horas
Número de embarcações envolvidas
24 horas
Avaliação da anatomia coronária subjacente
Prazo: 24 horas
Porcentagem da Fração de Ejeção Ventricular
24 horas
Avaliação da anatomia coronária subjacente
Prazo: 24 horas
Presença de doença do tronco esquerdo significativa
24 horas
Avaliação da anatomia coronária subjacente
Prazo: 24 horas
Grau de embolização distal
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: Alta hospitalar e média esperada de 1 semana, seguimento de um ano
Taxa de MACE durante a hospitalização, definida como morte, ruptura miocárdica não fatal ou aparecimento ou agravamento de insuficiência cardíaca durante o período de internação e após 1 ano de seguimento
Alta hospitalar e média esperada de 1 semana, seguimento de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TAPAC study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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