Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av koronar anatomi og tider siden begynnelsen av akutte hjerteinfarktsymptomer hos kvinner frem til åpningen av arterien (TAPAC-studie) (TAPAC)

26. februar 2019 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
TAPAC-studien er en etterforskerdrevet, observasjonell, prospektiv kohort rettet mot å evaluere forskjeller mellom menn og kvinner hos pasienter som gjennomgår primær angioplastikk: sykehusmedisinsk behandling, vellykkede markører for myokardial reperfusjon og det anatomiske substratet ved å beskrive den underliggende koronar anatomien vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TAPAC-studien er en etterforskerdrevet, observasjonell, prospektiv kohort rettet mot å evaluere forskjeller mellom menn og kvinner hos pasienter som gjennomgår primær angioplastikk: sykehusmedisinsk behandling, vellykkede markører for myokardial reperfusjon og det anatomiske substratet ved å beskrive den underliggende koronar anatomien vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner som gjennomgår koronar angioplastikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med:

  • 18 år eller eldre.
  • AMI (Acute Mycardial Infarction) med ST-segmentforhøyelse og indikasjon på primær angioplastikk hvor det utføres minst én diagnostisk prosedyre med koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med:

  • Forventet levealder på mindre enn ett år.
  • Forrige AMI.
  • Tidligere koronar revaskularisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinnelige pasienter
Annen: Ikke intervensjon
Ikke intervensjon
Menn pasienter
Annen: Ikke intervensjon
Ikke intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dør-til-ballong-tid hos pasienter
Tidsramme: 90 minutter
Dør-til-ballong-tid hos pasienter
90 minutter
Dør-til-nål-tid hos pasienter
Tidsramme: 90 minutter
Dør-til-ballong-tid hos pasienter
90 minutter
Tid fra utbruddet av brystsmerter til første medisinsk behandling
Tidsramme: 24 timer
Tid fra utbruddet av brystsmerter til første medisinsk behandling
24 timer
Tid fra begynnelsen av brystsmerter til ankomst Cath Lab
Tidsramme: 24 timer
Tid fra begynnelsen av brystsmerter til ankomst Cath Lab
24 timer
Tid fra utbruddet av brystsmerter til arterieåpning
Tidsramme: 24 timer
Tid fra utbruddet av brystsmerter til arterieåpning
24 timer
Markører vellykket myokard reperfusjon ved angiografi
Tidsramme: Første 90 min etter reperfusjon.
ST-segmentoppløsning 90 minutter etter PCI (perkutan koronar intervensjon)
Første 90 min etter reperfusjon.
Markører vellykket myokard reperfusjon ved angiografi
Tidsramme: Første 90 min etter reperfusjon.
Endelig TIMI (trombolyse ved hjerteinfarkt) flytgrad
Første 90 min etter reperfusjon.
Markører vellykket myokard reperfusjon ved angiografi
Tidsramme: Første 90 min etter reperfusjon.
Siste TIMI rødmegrad
Første 90 min etter reperfusjon.
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Endelig TIMI Thrombus karakter
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Grad av diffus sykdom
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Antall fartøy involvert
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Prosentandel av ventrikulær ejeksjonsfraksjon
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse av betydelig venstre hovedsykdom
24 timer
Underliggende koronar anatomi vurdering
Tidsramme: 24 timer
Grad av distal embolisering
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsramme: Sykehusutskrivning og forventet gjennomsnittlig 1 uke, ett års oppfølging
MACE-frekvens under sykehusinnleggelse, definert som død, ikke-dødelig myokardruptur, eller utseende eller forverring av hjertesvikt under innleggelsesperioden og etter 1 års oppfølging
Sykehusutskrivning og forventet gjennomsnittlig 1 uke, ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAPAC study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Ikke intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere