Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование коронарной анатомии и время с момента появления симптомов острого инфаркта миокарда у женщин до открытия артерии (исследование TAPAC) (TAPAC)

26 февраля 2019 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Исследование коронарной анатомии и время с момента появления симптомов острого инфаркта миокарда I у женщин до открытия артерии (исследование TAPAC)

Исследование TAPAC представляет собой управляемую исследователями обсервационную проспективную когорту, направленную на оценку различий между мужчинами и женщинами у пациентов, перенесших первичную ангиопластику: будет проведено сравнение стационарного медицинского обслуживания, успешных маркеров реперфузии миокарда и анатомического субстрата путем описания лежащей в основе коронарной анатомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование TAPAC представляет собой управляемую исследователями обсервационную проспективную когорту, направленную на оценку различий между мужчинами и женщинами у пациентов, перенесших первичную ангиопластику: будет проведено сравнение стационарного медицинского обслуживания, успешных маркеров реперфузии миокарда и анатомического субстрата путем описания лежащей в основе коронарной анатомии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины, перенесшие коронарную ангиопластику.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • ОИМ (острый инфаркт миокарда) с подъемом сегмента ST и показанием к первичной ангиопластике, при котором проводится хотя бы одна диагностическая процедура с коронарной ангиографией.

Критерий исключения:

Пациенты с:

  • Ожидаемая продолжительность жизни менее года.
  • Предыдущий АМИ.
  • Предыдущая коронарная реваскуляризация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины-пациенты
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Мужчины пациенты
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от двери до баллона у пациентов
Временное ограничение: 90 минут
Время от двери до баллона у пациентов
90 минут
Время от двери до иглы у пациентов
Временное ограничение: 90 минут
Время от двери до баллона у пациентов
90 минут
Время от начала боли в груди до первой медицинской помощи
Временное ограничение: 24 часа
Время от начала боли в груди до первой медицинской помощи
24 часа
Время от начала боли в груди до поступления в рентгеноперационную
Временное ограничение: 24 часа
Время от начала боли в груди до поступления в рентгеноперационную
24 часа
Время от начала боли в груди до открытия артерии
Временное ограничение: 24 часа
Время от начала боли в груди до открытия артерии
24 часа
Маркеры успешной реперфузии миокарда при ангиографии
Временное ограничение: Первые 90 мин после реперфузии.
Разрешение сегмента ST через 90 минут после ЧКВ (чрескожное коронарное вмешательство)
Первые 90 мин после реперфузии.
Маркеры успешной реперфузии миокарда при ангиографии
Временное ограничение: Первые 90 мин после реперфузии.
Окончательная степень потока TIMI (тромболизис при инфаркте миокарда)
Первые 90 мин после реперфузии.
Маркеры успешной реперфузии миокарда при ангиографии
Временное ограничение: Первые 90 мин после реперфузии.
Окончательный уровень румян TIMI
Первые 90 мин после реперфузии.
Оценка базовой коронарной анатомии
Временное ограничение: 24 часа
Окончательная степень тромбоза по TIMI
24 часа
Оценка базовой коронарной анатомии
Временное ограничение: 24 часа
Степень диффузного заболевания
24 часа
Оценка базовой коронарной анатомии
Временное ограничение: 24 часа
Количество задействованных судов
24 часа
Оценка базовой коронарной анатомии
Временное ограничение: 24 часа
Процент фракции выброса желудочков
24 часа
Оценка базовой коронарной анатомии
Временное ограничение: 24 часа
Наличие значительного заболевания левой главной артерии
24 часа
Оценка базовой коронарной анатомии
Временное ограничение: 24 часа
Степень дистальной эмболизации
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: Выписка из больницы и ожидаемое среднее значение 1 неделя, последующее наблюдение в течение года
Частота MACE во время госпитализации, определяемая как смерть, несмертельный разрыв миокарда или появление или ухудшение сердечной недостаточности в период госпитализации и через 1 год наблюдения
Выписка из больницы и ожидаемое среднее значение 1 неделя, последующее наблюдение в течение года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAPAC study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться