Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie anatomii naczyń wieńcowych i czas od wystąpienia objawów ostrego zawału mięśnia sercowego u kobiet do otwarcia tętnicy (badanie TAPAC) (TAPAC)

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Badanie anatomii naczyń wieńcowych i czas od wystąpienia ostrych objawów zawału mięśnia sercowego u kobiet do otwarcia tętnicy (badanie TAPAC)

Badanie TAPAC jest kierowaną przez badaczy, obserwacyjną, prospektywną kohortą mającą na celu ocenę różnic między mężczyznami i kobietami u pacjentów poddawanych pierwotnej angioplastyce: porównana zostanie opieka medyczna w szpitalu, skuteczne markery reperfuzji mięśnia sercowego i podłoże anatomiczne poprzez opis leżącej u podstaw anatomii naczyń wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie TAPAC jest kierowaną przez badaczy, obserwacyjną, prospektywną kohortą mającą na celu ocenę różnic między mężczyznami i kobietami u pacjentów poddawanych pierwotnej angioplastyce: porównana zostanie opieka medyczna w szpitalu, skuteczne markery reperfuzji mięśnia sercowego i podłoże anatomiczne poprzez opis leżącej u podstaw anatomii naczyń wieńcowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety poddawani angioplastyce wieńcowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • AMI (ostry zawał mięśnia sercowego) z uniesieniem odcinka ST i wskazaniem do pierwotnej angioplastyki, u którego wykonano przynajmniej jeden zabieg diagnostyczny z koronarografią.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z:

  • Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku.
  • Poprzedni AMI.
  • Przebyta rewaskularyzacja wieńcowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety pacjentki
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Pacjenci mężczyźni
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od drzwi do balonu u pacjentów
Ramy czasowe: 90 minut
Czas od drzwi do balonu u pacjentów
90 minut
Czas „od drzwi do igły” u pacjentów
Ramy czasowe: 90 minut
Czas od drzwi do balonu u pacjentów
90 minut
Czas od wystąpienia bólu w klatce piersiowej do pierwszej pomocy medycznej
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas od wystąpienia bólu w klatce piersiowej do pierwszej pomocy medycznej
24 godziny
Czas od wystąpienia bólu w klatce piersiowej do przybycia do Cath Lab
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas od wystąpienia bólu w klatce piersiowej do przybycia do Cath Lab
24 godziny
Czas od początku bólu w klatce piersiowej do otwarcia tętnicy
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas od początku bólu w klatce piersiowej do otwarcia tętnicy
24 godziny
Markery udanej reperfuzji mięśnia sercowego za pomocą angiografii
Ramy czasowe: Pierwsze 90 min po reperfuzji.
Rozdzielczość odcinka ST 90 minut po PCI (przezskórna interwencja wieńcowa)
Pierwsze 90 min po reperfuzji.
Markery udanej reperfuzji mięśnia sercowego za pomocą angiografii
Ramy czasowe: Pierwsze 90 min po reperfuzji.
Końcowy stopień przepływu TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego).
Pierwsze 90 min po reperfuzji.
Markery udanej reperfuzji mięśnia sercowego za pomocą angiografii
Ramy czasowe: Pierwsze 90 min po reperfuzji.
Końcowa ocena różu TIMI
Pierwsze 90 min po reperfuzji.
Podstawowa ocena anatomii naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Ostateczna ocena TIMI Thrombus
24 godziny
Podstawowa ocena anatomii naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Stopień rozproszenia choroby
24 godziny
Podstawowa ocena anatomii naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba statków zaangażowanych
24 godziny
Podstawowa ocena anatomii naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Procent frakcji wyrzutowej komór
24 godziny
Podstawowa ocena anatomii naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Obecność istotnej choroby lewej części głównej
24 godziny
Podstawowa ocena anatomii naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Stopień dystalnej embolizacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala i spodziewany średnio 1 tydzień, roczna obserwacja
Częstość MACE podczas hospitalizacji, definiowana jako zgon, pęknięcie mięśnia sercowego niezakończone zgonem lub pojawienie się lub nasilenie niewydolności serca w okresie hospitalizacji i po 1 roku obserwacji
Wypis ze szpitala i spodziewany średnio 1 tydzień, roczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAPAC study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj