Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koszorúér-anatómiai vizsgálat és az akut myocardialis infarktus tüneteinek megjelenése óta eltelt idő nőknél az artéria megnyílásáig (TAPAC-tanulmány) (TAPAC)

2019. február 26. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Koszorúér-anatómiai vizsgálat és az akut szívizominfarktus tüneteinek megjelenése óta eltelt idő nőknél az artéria megnyílásáig (TAPAC-tanulmány)

A TAPAC vizsgálat egy kutató által vezérelt, megfigyeléses, prospektív kohorsz, amelynek célja a férfiak és nők közötti különbségek értékelése primer angioplasztikán átesett betegeknél: a kórházi orvosi ellátás, a sikeres markerek szívizom reperfúziója és az anatómiai szubsztrát összehasonlítása a mögöttes koszorúér-anatómia leírásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TAPAC vizsgálat egy kutató által vezérelt, megfigyeléses, prospektív kohorsz, amelynek célja a férfiak és nők közötti különbségek értékelése primer angioplasztikán átesett betegeknél: a kórházi orvosi ellátás, a sikeres markerek szívizom reperfúziója és az anatómiai szubsztrát összehasonlítása a mögöttes koszorúér-anatómia leírásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők koszorúér angioplasztikán átesve.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • AMI (akut szívinfarktus) ST-szegmens elevációval és primer angioplasztika indikációjával, akiknél legalább egy koszorúér angiográfiás diagnosztikai eljárást végeznek.

Kizárási kritériumok:

Betegek:

  • A várható élettartam kevesebb, mint egy év.
  • Előző AMI.
  • Korábbi koszorúér revaszkularizáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Női betegek
Egyéb: Nem beavatkozás
Nem beavatkozás
Férfi betegek
Egyéb: Nem beavatkozás
Nem beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ajtótól ballonig tartó idő a betegeknél
Időkeret: 90 perc
Az ajtótól ballonig tartó idő a betegeknél
90 perc
A betegeknél a háztól a tűig terjedő idő
Időkeret: 90 perc
Az ajtótól ballonig tartó idő a betegeknél
90 perc
A mellkasi fájdalom kezdetétől az első orvosi ellátásig eltelt idő
Időkeret: 24 óra
A mellkasi fájdalom kezdetétől az első orvosi ellátásig eltelt idő
24 óra
A mellkasi fájdalom kezdetétől a megérkezésig eltelt idő Cath Lab
Időkeret: 24 óra
A mellkasi fájdalom kezdetétől a megérkezésig eltelt idő Cath Lab
24 óra
A mellkasi fájdalom kezdetétől az artéria megnyílásáig eltelt idő
Időkeret: 24 óra
A mellkasi fájdalom kezdetétől az artéria megnyílásáig eltelt idő
24 óra
A sikeres szívizom reperfúzió markerei angiográfiával
Időkeret: Első 90 perccel a reperfúzió után.
ST szegmens felbontás 90 perccel a PCI (percutan coronaria intervenció) után
Első 90 perccel a reperfúzió után.
A sikeres szívizom reperfúzió markerei angiográfiával
Időkeret: Első 90 perccel a reperfúzió után.
Végső TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) áramlási fokozat
Első 90 perccel a reperfúzió után.
A sikeres szívizom reperfúzió markerei angiográfiával
Időkeret: Első 90 perccel a reperfúzió után.
Végső TIMI pirosító fokozat
Első 90 perccel a reperfúzió után.
A mögöttes koszorúér-anatómiai értékelés
Időkeret: 24 óra
Végső TIMI Thrombus fokozat
24 óra
A mögöttes koszorúér-anatómiai értékelés
Időkeret: 24 óra
A diffúz betegség mértéke
24 óra
A mögöttes koszorúér-anatómiai értékelés
Időkeret: 24 óra
Az érintett hajók száma
24 óra
A mögöttes koszorúér-anatómiai értékelés
Időkeret: 24 óra
A kamrai ejekciós frakció százaléka
24 óra
A mögöttes koszorúér-anatómiai értékelés
Időkeret: 24 óra
Jelentős bal fő betegség jelenléte
24 óra
A mögöttes koszorúér-anatómiai értékelés
Időkeret: 24 óra
A disztális embolizáció mértéke
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Major kardiális események (MACE)
Időkeret: Kórházi elbocsátás és várható átlag 1 hét, egy év utánkövetés
MACE-arány a kórházi kezelés alatt, definíció szerint halál, nem végzetes szívizom-repedés, vagy a szívelégtelenség megjelenése vagy súlyosbodása a kórházi kezelés alatt és 1 éves követés után
Kórházi elbocsátás és várható átlag 1 hét, egy év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAPAC study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel