Estudio de Anatomía Coronaria y Tiempos desde el Inicio de los Síntomas del Infarto Agudo de Miocardio en Mujeres hasta la Apertura de la Arteria (Estudio TAPAC) (TAPAC)
26 de febrero de 2019 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
El estudio TAPAC es una cohorte prospectiva, observacional, impulsada por investigadores, cuyo objetivo es evaluar las diferencias entre hombres y mujeres en pacientes sometidos a angioplastia primaria: se comparará la atención médica hospitalaria, los marcadores exitosos de reperfusión miocárdica y el sustrato anatómico mediante la descripción de la anatomía coronaria subyacente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio TAPAC es una cohorte prospectiva, observacional, impulsada por investigadores, cuyo objetivo es evaluar las diferencias entre hombres y mujeres en pacientes sometidos a angioplastia primaria: se comparará la atención médica hospitalaria, los marcadores exitosos de reperfusión miocárdica y el sustrato anatómico mediante la descripción de la anatomía coronaria subyacente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres sometidos a angioplastia coronaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con:
- Mayor de 18 años.
- IAM (Acute Mycardial Infarction) con elevación del segmento ST e indicación de angioplastia primaria en quien se realiza al menos un procedimiento diagnóstico con angiografía coronaria.
Criterio de exclusión:
Pacientes con:
- Esperanza de vida inferior a un año.
- IAM anterior.
- Revascularización coronaria previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes mujeres
|
No intervención
|
|
Hombres pacientes
|
No intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo puerta-balón en pacientes
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Tiempo puerta-balón en pacientes
|
90 minutos
|
|
Tiempo puerta-aguja en pacientes
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Tiempo puerta-balón en pacientes
|
90 minutos
|
|
Tiempo desde el inicio del dolor torácico hasta la primera atención médica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo desde el inicio del dolor torácico hasta la primera atención médica
|
24 horas
|
|
Tiempo desde el inicio del dolor torácico hasta la llegada Laboratorio de cateterismo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo desde el inicio del dolor torácico hasta la llegada Laboratorio de cateterismo
|
24 horas
|
|
Tiempo desde el inicio del dolor torácico hasta la apertura de la arteria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo desde el inicio del dolor torácico hasta la apertura de la arteria
|
24 horas
|
|
Marcadores de reperfusión miocárdica exitosa por angiografía
Periodo de tiempo: Primeros 90 min después de la reperfusión.
|
Resolución del segmento ST 90 minutos post-PCI (Intervención Coronaria Percutánea)
|
Primeros 90 min después de la reperfusión.
|
|
Marcadores de reperfusión miocárdica exitosa por angiografía
Periodo de tiempo: Primeros 90 min después de la reperfusión.
|
Grado de flujo final TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction)
|
Primeros 90 min después de la reperfusión.
|
|
Marcadores de reperfusión miocárdica exitosa por angiografía
Periodo de tiempo: Primeros 90 min después de la reperfusión.
|
Grado final de rubor TIMI
|
Primeros 90 min después de la reperfusión.
|
|
Evaluación de la anatomía coronaria subyacente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Grado final de trombo TIMI
|
24 horas
|
|
Evaluación de la anatomía coronaria subyacente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Grado de enfermedad difusa
|
24 horas
|
|
Evaluación de la anatomía coronaria subyacente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Número de buques implicados
|
24 horas
|
|
Evaluación de la anatomía coronaria subyacente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Porcentaje de fracción de eyección ventricular
|
24 horas
|
|
Evaluación de la anatomía coronaria subyacente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Presencia de enfermedad significativa del tronco principal izquierdo
|
24 horas
|
|
Evaluación de la anatomía coronaria subyacente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Grado de embolización distal
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria y media esperada de 1 semana, seguimiento al año
|
Tasa de MACE durante la hospitalización, definida como muerte, rotura de miocardio no fatal o aparición o empeoramiento de insuficiencia cardíaca durante el período de hospitalización y después de 1 año de seguimiento
|
Alta hospitalaria y media esperada de 1 semana, seguimiento al año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Executive Summary: Heart Disease and Stroke Statistics--2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):447-54. doi: 10.1161/CIR.0000000000000366. No abstract available.
- 2. World Health Organization.The European Health Report2012: Chartingthe Wayto Well-being. Copenhagen, Denmark: World Health Organization Regional Office for Europe;2012
- Degano IR, Salomaa V, Veronesi G, Ferrieres J, Kirchberger I, Laks T, Havulinna AS, Ruidavets JB, Ferrario MM, Meisinger C, Elosua R, Marrugat J; Acute Myocardial Infarction Trends in Europe (AMITIE) Study Investigators. Twenty-five-year trends in myocardial infarction attack and mortality rates, and case-fatality, in six European populations. Heart. 2015 Sep;101(17):1413-21. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307310. Epub 2015 Apr 8. Erratum In: Heart. 2018 Aug;104(16):e2.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAPAC study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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