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Étude d'anatomie coronarienne et délais depuis l'apparition des symptômes d'infarctus aigu du myocarde chez la femme jusqu'à l'ouverture de l'artère (étude TAPAC) (TAPAC)

26 février 2019 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Étude d'anatomie coronaire et délais depuis l'apparition des symptômes d'infarctus aigu du myocarde chez la femme jusqu'à l'ouverture de l'artère (étude TAPAC)

L'étude TAPAC est une cohorte d'investigateurs, observationnelle, prospective, visant à évaluer les différences entre les hommes et les femmes chez les patients subissant une angioplastie primaire : les soins médicaux hospitaliers, les marqueurs de succès de la reperfusion myocardique et le substrat anatomique en décrivant l'anatomie coronarienne sous-jacente seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude TAPAC est une cohorte d'investigateurs, observationnelle, prospective, visant à évaluer les différences entre les hommes et les femmes chez les patients subissant une angioplastie primaire : les soins médicaux hospitaliers, les marqueurs de succès de la reperfusion myocardique et le substrat anatomique en décrivant l'anatomie coronarienne sous-jacente seront comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes subissant une angioplastie coronarienne.

La description

Critère d'intégration:

Patients avec :

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • IAM (infarctus aigu du mycarde) avec sus-décalage du segment ST et indication d'angioplastie primaire chez qui au moins une procédure diagnostique avec angiographie coronarienne est réalisée.

Critère d'exclusion:

Patients avec :

  • Espérance de vie inférieure à un an.
  • AMI précédent.
  • Revascularisation coronarienne antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes
Autre: Non intervention
Non intervention
Patients hommes
Autre: Non intervention
Non intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de porte-à-ballon chez les patients
Délai: 90 minutes
Temps de porte-à-ballon chez les patients
90 minutes
Temps de porte à aiguille chez les patients
Délai: 90 minutes
Temps de porte-à-ballon chez les patients
90 minutes
Délai entre le début de la douleur thoracique et les premiers soins médicaux
Délai: 24 heures
Délai entre le début de la douleur thoracique et les premiers soins médicaux
24 heures
Délai entre le début de la douleur thoracique et l'arrivée au laboratoire de cathétérisme
Délai: 24 heures
Délai entre le début de la douleur thoracique et l'arrivée au laboratoire de cathétérisme
24 heures
Délai entre le début de la douleur thoracique et l'ouverture de l'artère
Délai: 24 heures
Délai entre le début de la douleur thoracique et l'ouverture de l'artère
24 heures
Marqueurs réussis de reperfusion myocardique par angiographie
Délai: 90 premières minutes après la reperfusion.
Résolution du segment ST 90 minutes après l'ICP (intervention coronarienne percutanée)
90 premières minutes après la reperfusion.
Marqueurs réussis de reperfusion myocardique par angiographie
Délai: 90 premières minutes après la reperfusion.
Débit final TIMI (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde)
90 premières minutes après la reperfusion.
Marqueurs réussis de reperfusion myocardique par angiographie
Délai: 90 premières minutes après la reperfusion.
Grade de fard à joues TIMI final
90 premières minutes après la reperfusion.
Évaluation de l'anatomie coronaire sous-jacente
Délai: 24 heures
Grade TIMI Thrombus final
24 heures
Évaluation de l'anatomie coronaire sous-jacente
Délai: 24 heures
Degré de maladie diffuse
24 heures
Évaluation de l'anatomie coronaire sous-jacente
Délai: 24 heures
Nombre de navires impliqués
24 heures
Évaluation de l'anatomie coronaire sous-jacente
Délai: 24 heures
Pourcentage de fraction d'éjection ventriculaire
24 heures
Évaluation de l'anatomie coronaire sous-jacente
Délai: 24 heures
Présence d'une maladie principale gauche significative
24 heures
Évaluation de l'anatomie coronaire sous-jacente
Délai: 24 heures
Degré d'embolisation distale
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: Sortie de l'hôpital et moyenne prévue d'une semaine, suivi d'un an
Taux de MACE pendant l'hospitalisation, défini comme un décès, une rupture du myocarde non mortelle, ou l'apparition ou l'aggravation d'une insuffisance cardiaque pendant la période d'hospitalisation et après 1 an de suivi
Sortie de l'hôpital et moyenne prévue d'une semaine, suivi d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAPAC study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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