Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av kranskärlsanatomi och tider sedan uppkomsten av symtom på akut hjärtinfarkt hos kvinnor tills artärens öppning (TAPAC-studie) (TAPAC)

26 februari 2019 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Undersökning av kranskärlsanatomi och tider sedan uppkomsten av akuta hjärtinfarktsymtom hos kvinnor tills artärens öppning (TAPAC-studie)

TAPAC-studien är en forskardriven, observationell, prospektiv kohort som syftar till att utvärdera skillnader mellan män och kvinnor hos patienter som genomgår primär angioplastik: sjukhussjukvård, framgångsrika markörer för myokardial reperfusion och det anatomiska substratet genom att beskriva den underliggande kranskärlens anatomi kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TAPAC-studien är en forskardriven, observationell, prospektiv kohort som syftar till att utvärdera skillnader mellan män och kvinnor hos patienter som genomgår primär angioplastik: sjukhussjukvård, framgångsrika markörer för myokardial reperfusion och det anatomiska substratet genom att beskriva den underliggande kranskärlens anatomi kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor som genomgår koronar angioplastik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med:

  • 18 år eller äldre.
  • AMI (Acute Mycardial Infarction ) med ST-segmentförhöjning och indikation på primär angioplastik där minst ett diagnostiskt ingrepp med koronar angiografi utförs.

Exklusions kriterier:

Patienter med:

  • Förväntad livslängd på mindre än ett år.
  • Tidigare AMI.
  • Tidigare koronar revaskularisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnliga patienter
Övrig: Icke ingripande
Icke ingripande
Män patienter
Övrig: Icke ingripande
Icke ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dörr-till-ballong-tid hos patienter
Tidsram: 90 minuter
Dörr-till-ballong-tid hos patienter
90 minuter
Dörr-till-nål-tid hos patienter
Tidsram: 90 minuter
Dörr-till-ballong-tid hos patienter
90 minuter
Tid från början av bröstsmärtor till första sjukvården
Tidsram: 24 timmar
Tid från början av bröstsmärtor till första sjukvården
24 timmar
Tid från början av bröstsmärtor till ankomst Cath Lab
Tidsram: 24 timmar
Tid från början av bröstsmärtor till ankomst Cath Lab
24 timmar
Tid från början av bröstsmärtor till artäröppning
Tidsram: 24 timmar
Tid från början av bröstsmärtor till artäröppning
24 timmar
Markör framgångsrik myokardreperfusion genom angiografi
Tidsram: Första 90 min efter reperfusion.
ST-segmentupplösning 90 minuter efter PCI (Perkutan koronarintervention)
Första 90 min efter reperfusion.
Markör framgångsrik myokardreperfusion genom angiografi
Tidsram: Första 90 min efter reperfusion.
Slutlig TIMI (trombolys vid hjärtinfarkt) flödesgrad
Första 90 min efter reperfusion.
Markör framgångsrik myokardreperfusion genom angiografi
Tidsram: Första 90 min efter reperfusion.
Sista TIMI rouge betyg
Första 90 min efter reperfusion.
Underliggande koronar anatomi bedömning
Tidsram: 24 timmar
Slutlig TIMI Thrombus betyg
24 timmar
Underliggande koronar anatomi bedömning
Tidsram: 24 timmar
Grad av diffus sjukdom
24 timmar
Underliggande koronar anatomi bedömning
Tidsram: 24 timmar
Antal fartyg involverade
24 timmar
Underliggande koronar anatomi bedömning
Tidsram: 24 timmar
Procentandel av ventrikulär ejektionsfraktion
24 timmar
Underliggande koronar anatomi bedömning
Tidsram: 24 timmar
Förekomst av signifikant vänster huvudsjukdom
24 timmar
Underliggande koronar anatomi bedömning
Tidsram: 24 timmar
Grad av distal embolisering
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: Sjukhusutskrivning och förväntat snitt på 1 vecka, ett års uppföljning
MACE-frekvens under sjukhusvistelse, definierad som död, icke-fatal myokardruptur eller utseende eller försämring av hjärtsvikt under inläggningsperioden och efter 1 års uppföljning
Sjukhusutskrivning och förväntat snitt på 1 vecka, ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAPAC study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Icke ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera