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再灌注后高血糖的胰岛素治疗 (INS_LTPL)

2024年4月17日 更新者:Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital

肝移植再灌注后高血糖的胰岛素治疗

肝移植期间的血糖控制具有挑战性,尤其是在肝移植物再灌注后。 使用历史数据回顾性分析治疗再灌注后高血糖症的胰岛素剂量。 然后将建议的剂量前瞻性地应用于患者以评估胰岛素剂量的充分性。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

高血糖在肝移植过程中很常见,尤其是移植物再灌注后。 在再灌注后期间对胰岛素的反应经常是不可预测的,没有关于血糖控制的共识或指南。 这项混合回顾性/前瞻性研究的主要目的是研究在肝移植再灌注后治疗高血糖症的最佳胰岛素剂量。

在回顾性研究中,回顾了 2004 年至 2016 年间接受肝移植的成年肝脏受者(>18 岁)。 Delta 葡萄糖是主要结果变量,定义为胰岛素给药前后血糖水平的差异。 通过线性混合效应分析来分析胰岛素剂量和δ葡萄糖之间的关系,以找到治疗再灌注后高血糖症的最佳胰岛素剂量。

在前瞻性试验中,建议的胰岛素剂量用于移植物再灌注后显示高血糖的患者。 葡萄糖降低的频率和幅度是主要结果。 次要结果是低血糖的发生率和程度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chul-Woo Jung, MD, PhD
  • 电话号码:82-2-2072-0640
  • 邮箱jungcwoo@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Hyung-Chul Lee, MD
  • 电话号码:82-2-2072-2467
  • 邮箱lucid80@gmail.com

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-799
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 肝移植再灌注后出现高血糖(血糖>180mg/dL)的肝受体。

排除标准:

  • 儿科患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
研究组在肝移植再灌注后出现高血糖时接受线性混合效应模型建议的胰岛素剂量。
如果肝移植再灌注后的血糖水平超过 180 mg/dL,则线性混合效应分析建议的胰岛素剂量作为推注给出。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素给药后20分钟血糖水平的变化
大体时间:胰岛素给药后 20 分钟

在观察到基线高血糖(血糖 >180 mg/dL)后立即给予胰岛素。

胰岛素给药后血糖水平的变化计算为(基线葡萄糖 - 胰岛素给药后葡萄糖)。

胰岛素给药后 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chul-Woo Jung, MD, PhD、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年12月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Insulin_LTPL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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