Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulinetherapie voor hyperglykemie na reperfusie (INS_LTPL)

17 april 2024 bijgewerkt door: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Insulinetherapie voor hyperglykemie na reperfusie bij levertransplantatie

Glykemische controle tijdens levertransplantatie is een uitdaging, vooral na reperfusie van het levertransplantaat. De insulinedosis voor de behandeling van hyperglykemie na reperfusie wordt retrospectief geanalyseerd met behulp van historische gegevens. De voorgestelde dosis wordt vervolgens prospectief op de patiënten toegepast om de adequaatheid van de insulinedosis te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperglykemie komt vaak voor tijdens levertransplantatie, vooral na transplantaatreperfusie. De respons op insuline is vaak onvoorspelbaar tijdens de postreperfusieperiode zonder consensus of richtlijnen over glykemische controle. Het primaire doel van deze gemengde retrospectieve/prospectieve studie is het onderzoeken van de optimale insulinedosis voor de behandeling van hyperglykemie tijdens de postreperfusieperiode van levertransplantatie.

In de retrospectieve studie worden volwassen leverontvangers (>18 jaar oud) die tussen 2004 en 2016 een levertransplantatie hebben ondergaan, beoordeeld. Deltaglucose is de primaire uitkomstvariabele die wordt gedefinieerd als het verschil in bloedglucosewaarden voor en na insulinetoediening. De relatie tussen de insulinedosis en deltaglucose wordt geanalyseerd met een lineaire mixed-effects-analyse om de optimale insulinedosis te vinden voor de behandeling van hyperglykemie na reperfusie.

In de prospectieve studie wordt de voorgestelde insulinedosis toegediend aan de patiënt die hyperglykemie vertoonde na transplantaatreperfusie. De frequentie en omvang van glucosereductie is het primaire resultaat. De secundaire uitkomstmaat is de incidentie en mate van hypoglykemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-799
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leverontvangers die hyperglycemie (bloedglucose> 180 mg / dL) vertoonden na reperfusie van levertransplantaat.

Uitsluitingscriteria:

  • pediatrische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
De onderzoeksgroep krijgt een door het lineaire mixed effects model voorgestelde dosis insuline wanneer hyperglykemie wordt opgemerkt na reperfusie van een levertransplantaat.
Geneesmiddel: Insuline
Als de bloedglucosespiegel na reperfusie van een levertransplantaat hoger is dan 180 mg/dL, wordt de insulinedosis voorgesteld door de lineaire mixed-effects-analyse gegeven als een bolus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de bloedglucosespiegel 20 minuten na insulinetoediening
Tijdsspanne: 20 minuten na insulinetoediening

Insuline wordt toegediend onmiddellijk nadat hyperglykemie (bloedglucose >180 mg/dL) bij aanvang is waargenomen.

Verandering van bloedglucosespiegel na insulinetoediening wordt berekend als (basislijnglucose - glucose na insulinetoediening).
20 minuten na insulinetoediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Insulin_LTPL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Insuline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren