Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia insulinica per l'iperglicemia post-riperfusione (INS_LTPL)

17 aprile 2024 aggiornato da: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Terapia insulinica per l'iperglicemia post-riperfusione nel trapianto di fegato

Il controllo glicemico durante il trapianto di fegato è impegnativo soprattutto dopo la riperfusione del trapianto di fegato. La dose di insulina per il trattamento dell'iperglicemia post-riperfusione viene analizzata retrospettivamente utilizzando dati storici. La dose proposta viene quindi applicata in modo prospettico ai pazienti per valutare l'adeguatezza della dose di insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iperglicemia è comune durante il trapianto di fegato, specialmente dopo la riperfusione del trapianto. La risposta all'insulina è spesso imprevedibile durante il periodo post-riperfusione senza consenso o linee guida sul controllo glicemico. Lo scopo principale di questo studio misto retrospettivo/prospettico è quello di indagare la dose ottimale di insulina per il trattamento dell'iperglicemia durante il periodo post-riperfusione del trapianto di fegato.

Nello studio retrospettivo, vengono esaminati i riceventi di fegato adulti (>18 anni) sottoposti a trapianto di fegato tra il 2004 e il 2016. Il delta glucosio è la variabile di esito primaria definita come la differenza nei livelli di glucosio nel sangue prima e dopo la somministrazione di insulina. La relazione tra la dose di insulina e il delta glucosio viene analizzata con un'analisi lineare degli effetti misti per trovare la dose di insulina ottimale per il trattamento dell'iperglicemia post-riperfusione.

Nello studio prospettico, la dose di insulina proposta viene somministrata al paziente che ha mostrato iperglicemia dopo la riperfusione del trapianto. La frequenza e l'entità della riduzione del glucosio è l'esito primario. L'esito secondario è l'incidenza e il grado di ipoglicemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chul-Woo Jung, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-2-2072-0640
  • Email: jungcwoo@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hyung-Chul Lee, MD
  • Numero di telefono: 82-2-2072-2467
  • Email: lucid80@gmail.com

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-799
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riceventi di fegato che hanno mostrato iperglicemia (glicemia >180 mg/dL) dopo la riperfusione del trapianto di fegato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti pediatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio riceve una dose di insulina proposta dal modello a effetti misti lineari quando si nota iperglicemia dopo la riperfusione del trapianto di fegato.
Droga: Insulina
Se il livello di glucosio nel sangue dopo la riperfusione del trapianto di fegato supera i 180 mg/dL, la dose di insulina proposta dall'analisi lineare degli effetti misti viene fornita come bolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di glucosio nel sangue 20 minuti dopo la somministrazione di insulina
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la somministrazione di insulina

L'insulina viene somministrata immediatamente dopo che è stata osservata un'iperglicemia basale (glicemia >180 mg/dL).

La variazione del livello di glucosio nel sangue dopo la somministrazione di insulina è calcolata come (glicemia basale - glucosio dopo la somministrazione di insulina).
20 minuti dopo la somministrazione di insulina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Insulin_LTPL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

Prove cliniche su Insulina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi