Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinterapi til postreperfusion hyperglykæmi (INS_LTPL)

17. april 2024 opdateret af: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Insulinterapi til postreperfusionshyperglykæmi ved levertransplantation

Glykæmisk kontrol under levertransplantation er udfordrende, især efter reperfusion af levertransplantatet. Insulindosis til behandling af postreperfusionshyperglykæmi analyseres retrospektivt ved hjælp af historiske data. Den foreslåede dosis påføres derefter prospektivt til patienterne for at vurdere tilstrækkeligheden af ​​insulindosis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperglykæmi er almindelig under levertransplantation, især efter transplantat-reperfusion. Respons på insulin er ofte uforudsigelig under postreperfusionsperioden uden konsensus eller retningslinjer for glykæmisk kontrol. Det primære formål med denne blandede retrospektive/prospektive undersøgelse er at undersøge den optimale insulindosis til behandling af hyperglykæmi under postreperfusionsperioden ved levertransplantation.

I det retrospektive studie gennemgås voksne levermodtagere (>18 år), som har gennemgået en levertransplantation mellem 2004 og 2016. Deltaglucose er den primære udfaldsvariabel defineret som forskellen i blodsukkerniveauer før og efter insulinadministration. Forholdet mellem insulindosis og deltaglucose analyseres med en lineær blandet effektanalyse for at finde den optimale insulindosis til behandling af postreperfusionshyperglykæmi.

I det prospektive forsøg administreres den foreslåede insulindosis til den patient, der udviste hyperglykæmi efter transplantat-reperfusion. Hyppigheden og størrelsen af ​​glukosereduktion er det primære resultat. Det sekundære resultat er forekomsten og graden af ​​hypoglykæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-799
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levermodtagere, som viste hyperglykæmi (blodglukose >180 mg/dL) efter reperfusion af levertransplantat.

Ekskluderingskriterier:

  • pædiatriske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Undersøgelsesgruppen modtager en lineær blandet effektmodel foreslået dosis insulin, når hyperglykæmi bemærkes efter reperfusion af levertransplantat.
Medicin: Insulin
Hvis blodsukkerniveauet efter reperfusion af levertransplantat overstiger 180 mg/dL, gives insulindosis foreslået af den lineære blandede effektanalyse som en bolus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodsukkerniveau 20 minutter efter insulinadministration
Tidsramme: 20 minutter efter insulinadministration

Insulin administreres umiddelbart efter, at der er observeret baseline hyperglykæmi (blodglukose >180 mg/dL).

Ændring af blodsukkerniveau efter insulinadministration beregnes som (baseline glucose - glucose efter insulinadministration).
20 minutter efter insulinadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Insulin_LTPL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner