Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulinterápia posztreperfúziós hiperglikémia esetén (INS_LTPL)

2024. április 17. frissítette: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Inzulinterápia posztreperfúziós hiperglikémia esetén májtranszplantációban

A glikémiás kontroll a májátültetés során különösen nagy kihívást jelent a májtranszplantáció reperfúziója után. A posztreperfúziós hiperglikémia kezelésére szolgáló inzulindózist retrospektív módon elemezzük történelmi adatok felhasználásával. A javasolt adagot ezután prospektívan alkalmazzák a betegeken az inzulindózis megfelelőségének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperglikémia gyakori májátültetés során, különösen graft reperfúzió után. Az inzulinra adott válasz gyakran megjósolhatatlan a posztreperfúziós időszakban, és nincs konszenzus vagy iránymutatás a glikémiás kontrollról. Ennek a vegyes retrospektív/prospektív vizsgálatnak az elsődleges célja az optimális inzulindózis vizsgálata a hiperglikémia kezelésére a májtranszplantáció posztreperfúziós időszakában.

A retrospektív vizsgálatban a 2004 és 2016 között májátültetésen átesett felnőtt (18 év feletti) májrecipienseket tekintik át. A delta glükóz az elsődleges kimeneti változó, amelyet az inzulin beadása előtti és utáni vércukorszint különbségeként határoznak meg. Az inzulinadag és a delta-glükóz közötti összefüggést lineáris vegyes hatáselemzéssel elemezzük, hogy megtaláljuk az optimális inzulindózist a posztreperfúziós hiperglikémia kezelésére.

A prospektív vizsgálatban a javasolt inzulinadagot adják be annak a betegnek, akinél a graft reperfúziót követően hiperglikémiát mutattak. A glükózcsökkentés gyakorisága és mértéke az elsődleges eredmény. A másodlagos eredmény a hipoglikémia előfordulási gyakorisága és mértéke.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-799
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májrecipiensek, akiknél hiperglikémia (a vércukorszint >180 mg/dl) volt májtranszplantátum reperfúziója után.

Kizárási kritériumok:

  • gyermekbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgálati csoport lineáris vegyes hatású inzulinadagot kap, ha a májtranszplantátum reperfúzióját követően hiperglikémiát észlelnek.
Drog: Inzulin
Ha a májtranszplantátum reperfúziója után a vércukorszint meghaladja a 180 mg/dl-t, a lineáris vegyes hatáselemzés által javasolt inzulindózist bolusként kell megadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint változása 20 perccel az inzulin beadása után
Időkeret: 20 perccel az inzulin beadása után

Az inzulint azonnal a kiindulási hiperglikémia (a vércukorszint >180 mg/dl) megfigyelése után kell beadni.

A vércukorszint inzulin beadása utáni változását a következőképpen számítjuk ki: (alapvonal glükóz - glükóz inzulin beadása után).
20 perccel az inzulin beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Insulin_LTPL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a Inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel