Inzulinterápia posztreperfúziós hiperglikémia esetén (INS_LTPL)
Inzulinterápia posztreperfúziós hiperglikémia esetén májtranszplantációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperglikémia gyakori májátültetés során, különösen graft reperfúzió után. Az inzulinra adott válasz gyakran megjósolhatatlan a posztreperfúziós időszakban, és nincs konszenzus vagy iránymutatás a glikémiás kontrollról. Ennek a vegyes retrospektív/prospektív vizsgálatnak az elsődleges célja az optimális inzulindózis vizsgálata a hiperglikémia kezelésére a májtranszplantáció posztreperfúziós időszakában.
A retrospektív vizsgálatban a 2004 és 2016 között májátültetésen átesett felnőtt (18 év feletti) májrecipienseket tekintik át. A delta glükóz az elsődleges kimeneti változó, amelyet az inzulin beadása előtti és utáni vércukorszint különbségeként határoznak meg. Az inzulinadag és a delta-glükóz közötti összefüggést lineáris vegyes hatáselemzéssel elemezzük, hogy megtaláljuk az optimális inzulindózist a posztreperfúziós hiperglikémia kezelésére.
A prospektív vizsgálatban a javasolt inzulinadagot adják be annak a betegnek, akinél a graft reperfúziót követően hiperglikémiát mutattak. A glükózcsökkentés gyakorisága és mértéke az elsődleges eredmény. A másodlagos eredmény a hipoglikémia előfordulási gyakorisága és mértéke.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chul-Woo Jung, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hyung-Chul Lee, MD
- Telefonszám: 82-2-2072-2467
- E-mail: lucid80@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-799
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeong-Hwa Hong, MD
- Telefonszám: 82-2-740-8096
- E-mail: jhhong@snu.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májrecipiensek, akiknél hiperglikémia (a vércukorszint >180 mg/dl) volt májtranszplantátum reperfúziója után.
Kizárási kritériumok:
- gyermekbetegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgálati csoport lineáris vegyes hatású inzulinadagot kap, ha a májtranszplantátum reperfúzióját követően hiperglikémiát észlelnek.
|
Ha a májtranszplantátum reperfúziója után a vércukorszint meghaladja a 180 mg/dl-t, a lineáris vegyes hatáselemzés által javasolt inzulindózist bolusként kell megadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint változása 20 perccel az inzulin beadása után
Időkeret: 20 perccel az inzulin beadása után
|
Az inzulint azonnal a kiindulási hiperglikémia (a vércukorszint >180 mg/dl) megfigyelése után kell beadni. A vércukorszint inzulin beadása utáni változását a következőképpen számítjuk ki: (alapvonal glükóz - glükóz inzulin beadása után). |
20 perccel az inzulin beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Insulin_LTPL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májátültetés
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Inzulin
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok