再灌流後高血糖に対するインスリン療法 (INS_LTPL)
2024年4月17日 更新者：Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital
肝移植における再灌流後高血糖に対するインスリン療法
肝移植中の血糖コントロールは、特に肝移植片の再灌流後に困難です。
再灌流後高血糖症を治療するためのインスリン投与量は、過去のデータを使用して遡及的に分析されます。
次に、提案された用量を前向きに患者に適用して、インスリン用量の妥当性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
高血糖は、肝移植中、特に移植片再灌流後によく見られます。 血糖コントロールに関するコンセンサスやガイドラインがないため、再灌流後の期間中のインスリンに対する反応は予測できないことがよくあります。 このレトロスペクティブ/プロスペクティブ研究の主な目的は、肝移植後の再灌流期間中の高血糖を治療するための最適なインスリン投与量を調査することです。
レトロスペクティブ研究では、2004 年から 2016 年の間に肝移植を受けた成人の肝臓レシピエント (> 18 歳) がレビューされます。 デルタ グルコースは、インスリン投与前後の血糖値の差として定義される主要な結果変数です。 インスリン投与量とデルタ グルコースの関係を線形混合効果分析で分析し、再灌流後の高血糖を治療するための最適なインスリン投与量を見つけます。
前向き試験では、提案されたインスリン用量が、移植片再灌流後に高血糖を示した患者に投与される。 グルコース減少の頻度と程度が主要な結果です。 副次的な結果は、低血糖の発生率と程度です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chul-Woo Jung, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2072-0640
- メール：jungcwoo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hyung-Chul Lee, MD
- 電話番号：82-2-2072-2467
- メール：lucid80@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-799
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Jeong-Hwa Hong, MD
- 電話番号：82-2-740-8096
- メール：jhhong@snu.ac.kr
-
主任研究者：
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肝臓移植片の再灌流後に高血糖（血糖値>180mg/dL）を示した肝臓レシピエント。
除外基準:
- 小児患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
研究グループは、肝臓移植片の再灌流後に高血糖が認められた場合、線形混合効果モデルで提案された用量のインスリンを受け取ります。
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肝移植片の再灌流後の血糖値が 180 mg/dL を超える場合、線形混合効果分析によって提案されたインスリン投与量がボーラスとして投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン投与20分後の血糖値の変化
時間枠：インシュリン投与20分後
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インスリンは、ベースラインの高血糖 (血糖値 > 180 mg/dL) が観察された直後に投与されます。 インスリン投与後の血糖値の変化は、(ベースライン グルコース - インスリン投与後のグルコース) として計算されます。 |
インシュリン投与20分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chul-Woo Jung, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月11日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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