Insuliinihoito reperfuusion jälkeiseen hyperglykemiaan (INS_LTPL)
Insuliinihoito reperfuusion jälkeiseen hyperglykemiaan maksansiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperglykemia on yleistä maksansiirron aikana, erityisesti siirteen reperfuusion jälkeen. Insuliinivaste on usein arvaamaton postreperfuusion aikana ilman yksimielisyyttä tai ohjeita glukoositasapainosta. Tämän retrospektiivisen/prospektiivisen sekatutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia optimaalinen insuliiniannos hyperglykemian hoitoon maksansiirron jälkeisen reperfuusion aikana.
Retrospektiivitutkimuksessa tarkastellaan aikuisia maksan saajia (>18-vuotiaita), joille on tehty maksansiirto vuosina 2004–2016. Deltaglukoosi on ensisijainen tulosmuuttuja, joka määritellään erona veren glukoositasoissa ennen ja jälkeen insuliinin annon. Insuliiniannoksen ja deltaglukoosin välinen suhde analysoidaan lineaarisella sekavaikutusanalyysillä optimaalisen insuliiniannoksen löytämiseksi reperfuusion jälkeisen hyperglykemian hoitoon.
Prospektiivisessa tutkimuksessa ehdotettu insuliiniannos annetaan potilaalle, jolla oli hyperglykemia siirteen reperfuusion jälkeen. Verensokerin vähenemisen taajuus ja suuruus on ensisijainen tulos. Toissijainen tulos on hypoglykemian esiintyvyys ja aste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chul-Woo Jung, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-0640
- Sähköposti: jungcwoo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hyung-Chul Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2467
- Sähköposti: lucid80@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-799
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeong-Hwa Hong, MD
- Puhelinnumero: 82-2-740-8096
- Sähköposti: jhhong@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksan vastaanottajat, joilla oli hyperglykemia (verensokeri > 180 mg/dl) maksasiirteen reperfuusion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsipotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä saa lineaarisen sekavaikutteisen mallin ehdottaman insuliiniannoksen, kun hyperglykemia havaitaan maksasiirteen reperfuusion jälkeen.
|
Jos veren glukoositaso maksasiirteen reperfuusion jälkeen ylittää 180 mg/dl, lineaarisen sekavaikutusanalyysin ehdottama insuliiniannos annetaan boluksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritason muutos 20 minuuttia insuliinin annon jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia insuliinin annon jälkeen
|
Insuliinia annetaan välittömästi sen jälkeen, kun lähtötason hyperglykemia (verensokeri > 180 mg/dl) on havaittu. Verensokeritason muutos insuliinin annon jälkeen lasketaan seuraavasti (perusglukoosi - glukoosi insuliinin annon jälkeen). |
20 minuuttia insuliinin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Insulin_LTPL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Insuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat