재관류 후 고혈당증에 대한 인슐린 요법 (INS_LTPL)
간 이식에서 재관류 후 고혈당증에 대한 인슐린 요법
연구 개요
상세 설명
고혈당증은 간 이식 동안, 특히 이식편 재관류 후에 일반적입니다. 혈당 조절에 대한 합의나 지침 없이 재관류 후 기간 동안 인슐린에 대한 반응을 종종 예측할 수 없습니다. 이 후향적/전향적 혼합 연구의 주요 목표는 간 이식 후 재관류 기간 동안 고혈당증을 치료하기 위한 최적의 인슐린 용량을 조사하는 것입니다.
후향적 연구에서는 2004년에서 2016년 사이에 간 이식을 받은 성인 간 수용자(>18세)를 검토합니다. 델타 포도당은 인슐린 투여 전후의 혈당 수준의 차이로 정의되는 주요 결과 변수입니다. 재관류 후 고혈당을 치료하기 위한 최적의 인슐린 용량을 찾기 위해 선형 혼합 효과 분석으로 인슐린 용량과 델타 글루코스 사이의 관계를 분석합니다.
전향적 시험에서는 이식편 재관류 후 고혈당증을 보인 환자에게 제안된 인슐린 용량을 투여합니다. 포도당 감소의 빈도와 정도가 주요 결과입니다. 이차 결과는 저혈당증의 발생률과 정도입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chul-Woo Jung, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-0640
- 이메일: jungcwoo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hyung-Chul Lee, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2467
- 이메일: lucid80@gmail.com
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 110-799
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jeong-Hwa Hong, MD
- 전화번호: 82-2-740-8096
- 이메일: jhhong@snu.ac.kr
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수석 연구원:
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간 이식 재관류 후 고혈당증(혈당 >180mg/dL)을 보인 간 수용자.
제외 기준:
- 소아 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹은 간 이식편의 재관류 후 고혈당증이 발견될 때 선형 혼합 효과 모델 제안 용량의 인슐린을 받습니다.
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간이식 재관류 후 혈당치가 180mg/dL을 초과하면 선형 혼합 효과 분석에서 제안한 인슐린 용량을 볼루스로 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 투여 20분 후 혈당치 변화
기간: 인슐린 투여 20분 후
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인슐린은 베이스라인 고혈당증(혈당 >180 mg/dL)이 관찰된 직후에 투여됩니다. 인슐린 투여 후 혈당 수준의 변화는 (기준선 포도당 - 인슐린 투여 후 포도당)으로 계산됩니다. |
인슐린 투여 20분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
인슐린에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH완전한
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한