Инсулинотерапия при постреперфузионной гипергликемии (INS_LTPL)
Инсулинотерапия постреперфузионной гипергликемии при трансплантации печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипергликемия часто возникает при трансплантации печени, особенно после реперфузии трансплантата. Реакция на инсулин часто непредсказуема в постреперфузионный период, при этом нет единого мнения или рекомендаций по гликемическому контролю. Основная цель этого смешанного ретроспективно-проспективного исследования — изучить оптимальную дозу инсулина для лечения гипергликемии в постреперфузионном периоде трансплантации печени.
В ретроспективном исследовании рассмотрены взрослые реципиенты печени (старше 18 лет), перенесшие трансплантацию печени в период с 2004 по 2016 год. Дельта-глюкоза является первичной переменной результата, определяемой как разница уровней глюкозы в крови до и после введения инсулина. Взаимосвязь между дозой инсулина и дельта-глюкозой анализируется с помощью линейного анализа смешанных эффектов, чтобы найти оптимальную дозу инсулина для лечения постреперфузионной гипергликемии.
В проспективном исследовании предложенная доза инсулина вводится пациенту, у которого после реперфузии трансплантата развилась гипергликемия. Первичным результатом является частота и величина снижения уровня глюкозы. Вторичным исходом является частота и степень гипогликемии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chul-Woo Jung, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-0640
- Электронная почта: jungcwoo@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hyung-Chul Lee, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2467
- Электронная почта: lucid80@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-799
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Jeong-Hwa Hong, MD
- Номер телефона: 82-2-740-8096
- Электронная почта: jhhong@snu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты печени, у которых наблюдалась гипергликемия (глюкоза в крови > 180 мг/дл) после реперфузии трансплантата печени.
Критерий исключения:
- педиатрические пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследовательская группа получает линейную дозу инсулина со смешанными эффектами, предложенную моделью, когда гипергликемия замечается после реперфузии трансплантата печени.
|
Если уровень глюкозы в крови после реперфузии трансплантата печени превышает 180 мг/дл, доза инсулина, предложенная линейным анализом смешанных эффектов, вводится в виде болюса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови через 20 минут после введения инсулина
Временное ограничение: Через 20 минут после введения инсулина
|
Инсулин вводят сразу же после наблюдения исходной гипергликемии (глюкоза крови > 180 мг/дл). Изменение уровня глюкозы в крови после введения инсулина рассчитывают как (исходный уровень глюкозы - глюкоза после введения инсулина). |
Через 20 минут после введения инсулина
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Insulin_LTPL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инсулин
-
Michael TsoukasAdociaРекрутинг
-
Rush University Medical CenterNovo Nordisk A/SЗавершенныйДиабетический кетоацидозСоединенные Штаты
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Канада, Индия, Румыния, Испания, Мексика, Турция, Португалия, Египет
-
Mannkind CorporationЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты, Бразилия, Российская Федерация, Украина
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный